Дуо-Септол (Duo-Septol)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
- A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)
- A23.9 Бруцеллез неуточненный
- A41.9 Септицемия неуточненная
- G04 Энцефалит, миелит и энцефаломиелит
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- L00-L08 Инфекции кожи и подкожной клетчатки
- N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
- N49 Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках
- N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
Состав и форма выпуска
1 таблетка (480 мг) содержит сульфаметоксазола 400 мг и триметоприма 80 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 2 упаковки.
1 таблетка детская (120 мг) — 100 и 20 мг соответственно; в контурной ячейковой упаковке 20 шт., в картонной пачке 1 упаковка.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — антибактериальное широкого спектра, бактерицидное, антибактериальное.
Нарушает в бактериальных клетках синтез дигидрофолиевой кислоты и препятствует превращению ее в тетрагидрофолиевую.
Показания
Урогенитальные инфекции, системные инфекции ЖКТ, инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей, септицемия, менингомиелит, бруцеллез.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность (в т.ч. к др. сульфаниламидам), тяжелая почечная и печеночная недостаточность, выраженные нарушения гемопоэза, беременность, грудное вскармливание, детский возраст (до 3 мес).
Побочные действия
Тошнота, рвота, диарея, гепатит, нарушения функции печени, лейкопения, тромбоцитопения и др. гематологические расстройства, кожные аллергические реакции.
Взаимодействие
Фармацевтически совместим со следующими ЛС: декстроза для в/в инфузий 5 и 10%, левулоза для в/в инфузий 5%, NaCl для в/в инфузий 0.9%, смесь 0.18% NaCl и 4% декстрозы для в/в инфузий, 6% декстран 70 для в/в инфузий в 5% декстрозе или в 0.9% растворе NaCl, 10% декстран 40 для в/в инфузий в 5% декстрозе или в 0.9% растворе NaCl, раствор Рингера для инъекций.
Увеличивает антикоагулянтную активность непрямых антикоагулянтов, а также действие гипогликемических ЛС и метотрексата.
Снижает интенсивность печеночного метаболизма фенитоина (удлиняет его T1/2 на 39%) и варфарина, усиливая их эффект.
Снижает надежность пероральной контрацепции (угнетает кишечную микрофлору и уменьшает кишечно-печеночную циркуляцию гормональных соединений).
Рифампицин сокращает T1/2 триметоприма.
Пириметамин в дозах, превышающих 25 мг/нед, увеличивает риск развития мегалобластной анемии.
Диуретики (чаще тиазиды) увеличивают риск развития тромбоцитопении.
Снижают эффект бензокаин, прокаин, прокаинамид (и др. ЛС, в результате гидролиза которых образуется ПАБК).
Между диуретиками (тиазиды, фуросемид и др.) и пероральными гипогликемическими ЛС (производные сульфонилмочевины), с одной стороны, и противомикробными сульфаниламидами - с др., возможно развитие перекрестной аллергической реакции.
Фенитоин, барбитураты, ПАСК усиливают проявления дефицита фолиевой кислоты.
Производные салициловой кислоты усиливают действие.
Аскорбиновая кислота, гексаметилентетрамин (и др. ЛС, закисляющие мочу) увеличивают риск развития кристаллурии.
Колестирамин снижает абсорбцию, поэтому его следует принимать через 1 ч после или за 4-6 ч до приема ко-тримоксазола.
ЛС, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск миелосупрессии.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды. Взрослым и детям старше 12 лет — обычно по 480 мг каждые 12 ч. Детям: 2–5 лет — по 240 мг каждые 12 ч, 6–12 лет — по 240–480 мг каждые 12 ч.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
ICN Polfa Rzeszow
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, кишечная колика, головокружение, головная боль, сонливость, депрессия, обморочные состояния, спутанность сознания, нарушение зрения, лихорадка, гематурия, кристаллурия; при продолжительной передозировке - тромбоцитопения, лейкопения, мегалобластная анемия, желтуха.
Лечение: промывание желудка, подкисление мочи увеличивает выведение триметоприма, прием жидкости внутрь, в/м - 5-15 мг/сут кальция фолината (устраняет действие триметоприма на костный мозг), при необходимости - гемодиализ.
Особые указания
Желательно определять концентрацию сульфаметоксазола в плазме каждые 2-3 дня непосредственно перед очередным вливанием. Если концентрация сульфаметоксазола превышает 150 мкг/мл, лечение должно быть прервано до тех пор, пока она не снизится ниже 120 мкг/мл.
При длительных (свыше месяца) курсах лечения необходимы регулярные анализы крови, поскольку существует вероятность возникновения гематологических изменений (чаще всего асимптоматических). Эти изменения могут быть обратимы при назначении фолиевой кислоты (3-6 мг/сут), что существенно не нарушает противомикробной активности препарата. Особая осторожность должна проявляться при лечении пожилых больных или больных с подозрением на исходную нехватку фолатов. Назначение фолиевой кислоты целесообразно также при длительном лечении в высоких дозах.
Для профилактики кристаллурии рекомендуется поддерживать достаточный объем выделяемой мочи. Вероятность токсических и аллергических осложнений сульфаниламидов значительно увеличивается при снижении фильтрационной функции почек.
Нецелесообразно также на фоне лечения употреблять пищевые продукты, содержащие в больших количествах ПАБК, - зеленые части растений (цветная капуста, шпинат, бобовые), морковь, помидоры.
Следует избегать чрезмерного солнечного и УФ-облучения.
Риск побочных эффектов значительно выше у больных СПИДом.
Не рекомендуется применять при тонзиллитах и фарингитах, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А, из-за широко распространенной резистентности штаммов.
Меры предосторожности
С осторожностью назначают пациентам с возможным дефицитом фолиевой кислоты, бронхиальной астмой, нарушениями функции щитовидной железы, отягощенным аллергологическим анамнезом. Пожилым больным показано дополнительное назначение фолиевой кислоты. При длительном применении необходимо систематически проводить исследования периферической крови.