Энкорат хроно (Encorate chrono)

4
Отпуск:
По рецепту
Действующее вещество:
Категория риска для беременных:
D — по TGA Австралии
Классификатор АТХ:

Фармакологические группы:

Международный классификатор болезней (МКБ-10):

Состав и форма выпуска

1 таблетка (Энкорат Хроно 200) с контролируемым высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит вальпроата натрия IP 133,5 мг и вальпроевой кислоты USP 58 мг (оба соответствуют натрия вальпроату натрия 200 мг); в контурной безъячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 3 упаковки.

1 таблетка (Энкорат Хроно 300) с контролируемым высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит вальпроата натрия IP 200 мг и вальпроевой кислоты USP 87 мг (оба соответствуют вальпроату натрия 300 мг); в контурной безъячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 3 упаковки.

1 таблетка (Энкорат Хроно 500) с контролируемым высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит вальпроата натрия IP 333 мг и вальпроевой кислоты USP 145 мг (оба соответствуют вальпроату натрия 500 мг); в контурной безъячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 3 упаковки.

Фармакологическое действие

Натрия вальпроат увеличивает содержание GABA (гамма-аминобутировой кислоты) в головном мозге, что соответственно увеличивает содержание GABA в постсинаптических нейронах. Кроме того, натрия вальпроат влияет на перенос ионов калия через мембраны нейронов. Результатом подобного воздействия является подавление возникновения, а также распространения эпилептического возбуждения по нейронам.

Вальпроат обладает противосудорожной активностью при различных типах эпилепсии у людей. Препарат не обладает выраженным снотворным и седативным эффектами, а также не действует угнетающе на дыхательный центр. Энкорат Хроно не оказывает отрицательного действия на АД, ЧСС, функцию почек и температуру тела.

Показания

Лечение генерализованной или парциальной эпилепсии, особенно при следующих типах припадков:

  • абсансы;

  • миоклонические;

  • тонико-клонические;

  • атонические.

Парциальная эпилепсия:

  • простые или комбинированные припадки;

  • вторичные генерализованные припадки.

Специфические синдромы (Веста, Леннокса-Гасто)

Противопоказания к применению

  • индивидуальная непереносимость препарата;

  • выраженные нарушения функции поджелудочной железы и печени;

  • острый гепатит;

  • беременность, лактация;

  • порфирия;

  • тромбоцитопения;

  • детский возраст до 3-х лет.


Применение при беременности и кормлении грудью

Назначение препарата беременным возможно только в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В случае приема препарата при беременности обязательно проведение специализированного предродового наблюдения за плодом.

Применение вальпроата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано при выраженных нарушениях функции печени, остром гепатите.

Применение у детей

Не следует применять Энкорат Хроно детям с массой тела до 20 кг.

Применение у пожилых пациентов

Пожилые пациенты: характерно, что объем распределения увеличивается, а объем плазмы снижается. Однако, при нормальной функции печени и почек данное увеличение количества свободного препарата клинически не значимо. Режим дозирования Энкорат Хроно у пожилых пациентов сходен с режимом дозирования у взрослых и подбирается индивидуально. У пациентов, у которых необходимый терапевтический эффект достигнут при терапии Энкорат таблетками, возможно применение Энкорат Хроно в соответствующей ежедневной дозировке.

Побочные действия

В редких случаях сообщалось о возникновении следующих побочных эффектов:

  • тошнота, рвота, диарея и/или запор

  • гепатит

  • панкреатит

  • увеличение массы тела

  • кожная сыпь, зуд, фотосенсибилизация, многоформная эритема, синдром Стивена-Джонсона

  • выпадение волос (у 2-12% пациентов)

  • атаксия, тремор нарушение сознания, кома

  • нарушения менструального цикла, вторичная аменорея

  • анемия, гипераммониемия, гиперкреатинемия, тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, снижение содержания фибриногена, торможение агрегации тромбоцитов.

Взаимодействие

Вальпроат усиливает действие антипсихотических препаратов, противосудорожных средств и антидепрессантов.

В отличие от других противосудорожных препаратов, вальпроат не вызывает индукции печеночных ферментов, поэтому не снижает эффективности пероральных контрацептивов.

При совместном применении вальпроата и варфарина снижается процент связывания белками плазмы крови последнего.

Вальпроат изменяет плазменные концентрации фенитоина и ламотриджина.

В сочетании с антикоагулянтами и производными ацетилсалициловой кислоты увеличивается торможение агрегации тромбоцитов.

Способ применения и дозы

Внутрь, проглатывая целиком, запивая небольшим количеством воды. Доза подбирается индивидуально. Монотерапия. Взрослым: начальная доза — 600 мг/сут, затем дозу увеличивают на 200 мг каждые 3 дня до оптимального эффекта. Кратность приема — 1–2 раза в сутки. Максимально рекомендуемая доза — 1–2 г.

Детям с массой тела более 20 кг: начальная доза — 400 мг/сут, затем дозу постепенно увеличивают до оптимальной, обычно 20–30 мг/кг 1 раз в сутки или в двух раздельных дозах.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель

Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Индия)

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Фармакокинетика

Абсорбция препарата быстрая и полная. Cmax в плазме достигаются в течение 2-8 часов после перорального применения таблеток с контролируемым высвобождением.

80-90% препарата связывается белками плазмы крови, T1/2 составляет 8-22 часа. Терапевтическая эффективность проявляется при концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови 40-100 мг/л. В то же время, фармакологический и терапевтический эффекты данного препарата с контролируемым высвобождением не всегда зависят от его концентрации в плазме. Vd - 0.2 л/кг массы тела.

Препарат метаболизируется в печени и выводится с мочой. Для данного препарата не отмечено пресистемного метаболизма.

Передозировка

Сообщалось о редких случаях случайной или преднамеренной передозировки препарата. При этом наблюдалась тошнота, рвота, головокружение, диарея, угнетение дыхания, гипорефлексия, коматозное состояние.

Первая помощь: промывание желудка, прием активированного угля. При необходимости - стационарное лечение с использованием симптоматической терапии, гемодиализа.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при работе с механизмами, так как препарат ослабляет внимание. Необходимо регулярное проведение контроля уровня трансаминаз, билирубина, тромбоцитов крови, амилазы (каждые 3 месяца).

Вальпроевая кислота ингибирует агрегацию тромбоцитов, что повышает риск увеличения времени свертывания крови при кровотечениях. Следует учитывать возможность развития осложнений, связанных с кровотечением у оперированных пациентов, получающих вальпроат. У пациентов, длительно принимающих вальпроат, возможно развитие спонтанных гематом и кровотечений. В таком случае следует немедленно прекратить прием препарата.

Вальпроат может вызвать лекарственный панкреатит и нарушение функции печени (обычно в первые 6 месяцев применения). В связи с этим необходимо в течение первых 6 месяцев лечения контролировать состояние поджелудочной железы, проводить печеночные пробы, следить за уровнем протромбина. Нарушение функции печени, печеночная недостаточность во время терапии вальпроатом иногда наблюдается у детей с эпилепсией и сочетанными метаболическими и дегенеративными заболеваниями, органической патологией мозговой ткани и замедленным умственным развитием. При возникновении таких симптомов, как выраженная слабость, летаргическое состояние, отечность, рвота и желтуха, следует немедленно прекратить применение препарата, выраженная слабость, летаргическое состояние, отечность, рвота и желтуха, следует немедленно прекратить применение препарата. Применение во время беременности и периода лактации:

Назначение препарата беременным возможно только в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В случае приема препарата при беременности обязательно проведение специализированного предродового наблюдения за плодом. Применение вальпроата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

15 аналогов

Противоэпилептические средства
Противоэпилептические средства
Противоэпилептические средства
Противоэпилептические средства
Противоэпилептические средства
Противоэпилептические средства
Противоэпилептические средства
Противоэпилептические средства
Противоэпилептические средства
Противоэпилептические средства
Противоэпилептические средства
Противоэпилептические средства
Противоэпилептические средства
Противоэпилептические средства
Противоэпилептические средства