Эпикур® (Epicur)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
Капсулы | 1 капс. |
пеллеты лансопразола (в пересчете на 100% вещество — 0,03 г) | 0,37 г |
в контурной ячейковой упаковке 7 шт.; в пачке картонной 1, 2, 3, 4 упаковки или в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 2 или 3 упаковки.
Фармакологическое действие
Противоязвенный препарат. Специфический ингибитор протонового насоса (Н+-К+-АТФ-азы).
Метаболизируется в париетальных клетках слизистой оболочки желудка до активных сульфонамидных производных, которые ингибируют сульфгидрильные группы Н+-К+-АТФ-азы. Блокирует заключительную стадию синтеза соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя.
Применение препарата в дозе 30 мг вызывает снижение желудочной секреции соляной кислоты на 80-97%. Ингибирующий эффект нарастает в течение 4 дней. После прекращения приема препарата кислотность сохраняется ниже 50% базального уровня в течение 39 ч, "рикошетного" увеличения секреции не отмечается.
Секреторная активность восстанавливается через 3-4 дня после окончания приема препарата.
Препарат не оказывает влияния на моторику ЖКТ.
У пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона препарат действует более продолжительно.
Показания
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
рефлюкс-эзофагит;
эрозивно-язвенный эзофагит;
эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС;
стрессовые язвы;
эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori;
синдром Золлингера-Эллисона.
Противопоказания к применению
злокачественные новообразования ЖКТ;
I триместр беременности;
период лактации (грудного вскармливания);
детский и подростковый возраст до 18 лет;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при печеночной/почечной недостаточности, во II и III триместре беременности, у пациентов пожилого возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Во II и III триместрах беременности препарат назначают с осторожностью.
Применение при нарушениях функции печени
Следует с осторожностью применять препарат при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Следует с осторожностью применять препарат при почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: головная боль; редко - недомогание, головокружение, сонливость, депрессия, тревога.
Со стороны пищеварительной системы: снижение или повышение аппетита, тошнота, боли в животе; редко - диарея, запор; в единичных случаях - язвенный колит, кандидоз ЖКТ, повышение активности трансаминаз печени, гипербилирубинемия.
Со стороны дыхательной системы: редко - кашель, фарингит, ринит, инфекция верхних отделов дыхательных путей, гриппоподобный синдром.
Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения (с геморрагическими проявлениями); в отдельных случаях - анемия.
Аллергические реакции: кожная сыпь; в отдельных случаях - фотосенсибилизация, многоформная эритема.
Прочие: крайне редко - миалгия, алопеция.
Взаимодействие
Ланзопразол замедляет выведение лекарственных средств, метаболизирующихся в печени путем микросомального окисления (в т.ч. диазепам, фенитоин, непрямые антикоагулянты).
Ланзопразол снижает клиренс теофиллина на 10%.
Ланзопразол замедляет рН-зависимую абсорбцию лекарственных средств, относящихся к группам слабых кислот, и ускоряет рН-зависимую абсорбцию лекарственных средств, относящихся к группам оснований.
При одновременном применении сукральфат снижает биодоступность ланзопразола на 30%, поэтому интервал между приемом этих препаратов должен составлять 30-40 мин.
Антациды замедляют и снижают абсорбцию ланзопразола, поэтому их следует назначать за 1 ч до или через 1-2 ч после приема ланзопразола.
Способ применения и дозы
Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая.
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения — по 30 мг/сут (в резистентных случаях до 60 мг/сут). Курс — 2–4 нед.
Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит — по 30–60 мг/сут. Курс — 4–8 нед.
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, вызванные приемом НПВС, — по 30 мг в сутки. Курс — 4–8 недель.
Эрадикация Helicobacter pylori — по 30 мг 2 раза в сутки. Курс — 10 –14 дней в сочетании с антибактериальными средствами.
Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — по 30 мг/сут.
Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита — по 30 мг/сут. Курс лечения — до 6 мес.
Синдром Золлингера-Эллисона — доза подбирается индивидуально до достижения уровня базальной секреции менее 10 ммоль/ч.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»
142279, Московская область, Серпуховский район, п.Оболенск
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема препарата внутрь ланзопразол хорошо абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 80%. Прием препарата одновременно с пищей снижает абсорбцию и биодоступность на 50%, но тормозящее влияние на желудочную секрецию остается одинаковым. После приема внутрь в дозе 30 мг Cmax достигается через 1.5-2 ч и составляет 0.75-1.15 мг/л.
Связывание с белками плазмы - 97.7-99.4%.
Метаболизм и выведение
Активно биотрансформируется при "первом прохождении" через печень. T1/2 составляет 1.3-1.7 ч. Почками (в виде метаболитов) выводится 14-23% от принятой дозы, остальное - через кишечник.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При печеночной недостаточности и у лиц пожилого возраста выведение ланзопразола замедляется.
Передозировка
Данные о передозировке препарата не предоставлены.
Особые указания
Перед началом лечения препаратом Эпикур следует исключить возможность злокачественного новообразования в верхних отделах ЖКТ, поскольку прием препарата может маскировать симптомы и отсрочить правильную постановку диагноза.