Эпикур® (Epicur)

3.7
Отпуск:
По рецепту
Действующее вещество:
Категория риска для беременных:
B3 — по TGA Австралии
Классификатор АТХ:

Фармакологические группы:

Международный классификатор болезней (МКБ-10):

Состав и форма выпуска

Капсулы 1 капс.
пеллеты лансопразола (в пересчете на 100% вещество — 0,03 г) 0,37 г

в контурной ячейковой упаковке 7 шт.; в пачке картонной 1, 2, 3, 4 упаковки или в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 2 или 3 упаковки.

Фармакологическое действие

Противоязвенный препарат. Специфический ингибитор протонового насоса (Н++-АТФ-азы).

Метаболизируется в париетальных клетках слизистой оболочки желудка до активных сульфонамидных производных, которые ингибируют сульфгидрильные группы Н++-АТФ-азы. Блокирует заключительную стадию синтеза соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя.

Применение препарата в дозе 30 мг вызывает снижение желудочной секреции соляной кислоты на 80-97%. Ингибирующий эффект нарастает в течение 4 дней. После прекращения приема препарата кислотность сохраняется ниже 50% базального уровня в течение 39 ч, "рикошетного" увеличения секреции не отмечается.

Секреторная активность восстанавливается через 3-4 дня после окончания приема препарата.

Препарат не оказывает влияния на моторику ЖКТ.

У пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона препарат действует более продолжительно.

Показания

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

  • рефлюкс-эзофагит;

  • эрозивно-язвенный эзофагит;

  • эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС;

  • стрессовые язвы;

  • эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori;

  • синдром Золлингера-Эллисона.

Противопоказания к применению

  • злокачественные новообразования ЖКТ;

  • I триместр беременности;

  • период лактации (грудного вскармливания);

  • детский и подростковый возраст до 18 лет;

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при печеночной/почечной недостаточности, во II и III триместре беременности, у пациентов пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Во II и III триместрах беременности препарат назначают с осторожностью.

Применение при нарушениях функции печени

Следует с осторожностью применять препарат при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Следует с осторожностью применять препарат при почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: головная боль; редко - недомогание, головокружение, сонливость, депрессия, тревога.

Со стороны пищеварительной системы: снижение или повышение аппетита, тошнота, боли в животе; редко - диарея, запор; в единичных случаях - язвенный колит, кандидоз ЖКТ, повышение активности трансаминаз печени, гипербилирубинемия.

Со стороны дыхательной системы: редко - кашель, фарингит, ринит, инфекция верхних отделов дыхательных путей, гриппоподобный синдром.

Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения (с геморрагическими проявлениями); в отдельных случаях - анемия.

Аллергические реакции: кожная сыпь; в отдельных случаях - фотосенсибилизация, многоформная эритема.

Прочие: крайне редко - миалгия, алопеция.

Взаимодействие

Ланзопразол замедляет выведение лекарственных средств, метаболизирующихся в печени путем микросомального окисления (в т.ч. диазепам, фенитоин, непрямые антикоагулянты).

Ланзопразол снижает клиренс теофиллина на 10%.

Ланзопразол замедляет рН-зависимую абсорбцию лекарственных средств, относящихся к группам слабых кислот, и ускоряет рН-зависимую абсорбцию лекарственных средств, относящихся к группам оснований.

При одновременном применении сукральфат снижает биодоступность ланзопразола на 30%, поэтому интервал между приемом этих препаратов должен составлять 30-40 мин.

Антациды замедляют и снижают абсорбцию ланзопразола, поэтому их следует назначать за 1 ч до или через 1-2 ч после приема ланзопразола.

Способ применения и дозы

Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая.

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения — по 30 мг/сут (в резистентных случаях до 60 мг/сут). Курс — 2–4 нед.

Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит — по 30–60 мг/сут. Курс — 4–8 нед.

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, вызванные приемом НПВС, — по 30 мг в сутки. Курс — 4–8 недель.

Эрадикация Helicobacter pylori — по 30 мг 2 раза в сутки. Курс — 10 –14 дней в сочетании с антибактериальными средствами.

Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — по 30 мг/сут.

Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита — по 30 мг/сут. Курс лечения — до 6 мес.

Синдром Золлингера-Эллисона — доза подбирается индивидуально до достижения уровня базальной секреции менее 10 ммоль/ч.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель

ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»
142279, Московская область, Серпуховский район, п.Оболенск

Условия отпуска из аптек

По рецепту. 

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема препарата внутрь ланзопразол хорошо абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 80%. Прием препарата одновременно с пищей снижает абсорбцию и биодоступность на 50%, но тормозящее влияние на желудочную секрецию остается одинаковым. После приема внутрь в дозе 30 мг Cmax достигается через 1.5-2 ч и составляет 0.75-1.15 мг/л.
Связывание с белками плазмы - 97.7-99.4%.

Метаболизм и выведение

Активно биотрансформируется при "первом прохождении" через печень. T1/2 составляет 1.3-1.7 ч. Почками (в виде метаболитов) выводится 14-23% от принятой дозы, остальное - через кишечник.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При печеночной недостаточности и у лиц пожилого возраста выведение ланзопразола замедляется.

Передозировка

Данные о передозировке препарата не предоставлены.

Особые указания

Перед началом лечения препаратом Эпикур следует исключить возможность злокачественного новообразования в верхних отделах ЖКТ, поскольку прием препарата может маскировать симптомы и отсрочить правильную постановку диагноза.

11 аналогов

Ингибиторы протонного насоса
Ингибиторы протонного насоса
Ингибиторы протонного насоса
Ингибиторы протонного насоса
Ингибиторы протонного насоса
Ингибиторы протонного насоса
Ингибиторы протонного насоса
Ингибиторы протонного насоса
Ингибиторы протонного насоса
Ингибиторы протонного насоса
Ингибиторы протонного насоса