Эспа-Бастин® (Espa-Bastin®)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — H1-антигистаминное.
Показания
Аллергический ринит, аллергический конъюнктивит, крапивница.
Противопоказания к применению
Беременность, период лактации, повышенная чувствительность к производным пиперидина.
Применение при беременности и кормлении грудью
Эбастин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени и почек (в этих случаях значительно увеличивается T1/2 эбастина).
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени и почек (в этих случаях значительно увеличивается T1/2 эбастина).
Побочные действия
Возможно: головная боль, сухость во рту, сонливость.
Редко: абдоминальные боли, диспепсия, тошнота, астенический синдром, сонливость, бессонница, ринит, синусит.
Взаимодействие
Эбастин не рекомендуется применять одновременно с эритромицином и кетоконазолом (увеличение риска развития удлинения интервала QT).
Эбастин совместим с теофиллином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, диазепамом, этанолом и этанолсодержащими препаратами.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи.
Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется начинать терапию с дозы 10 мг/сут, используя препарат ЭСПА-БАСТИН®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг. При недостаточной эффективности рекомендуется использовать двойную дозу, т.е. препарат ЭСПА-БАСТИН®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг по 1 табл./сут (20 мг/сут).
Курс лечения определяется исчезновением симптомов заболевания.
Особые группы пациентов
Пожилой возраст. Коррекции дозы не требуется.
Нарушенная функция почек. Коррекции дозы не требуется.
Легкая и умеренная печеночная недостаточность (класс А, В по классификации Чайлд-Пью). Коррекции дозы не требуется.
Тяжелые нарушения функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью). Суточная доза не должна превышать 10 мг, поэтому рекомендуется использовать препарат ЭСПА-БАСТИН®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
активное вещество: | |
эбастин | 10/20 мг |
вспомогательные вещества: МКЦ — 85/171 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 3/6 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 1/2 мг; магния стеарат — 0,5/1 мг | |
оболочка пленочная: Opadry Y-1-7000 белый (гипромеллоза 5 сp — 4,69/9,38 мг; титана диоксид — 2,34/4,68 мг; макрогол 400 — 0,47/0,94 мг) |
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 20 мг. По 10 табл. в блистере из алюминия/ПВХ/ПВДХ. 1 бл. в пачке картонной.
Производитель
Эдванс Фарма ГмбХ. Валленродер штрассе 12–14, 13435 Берлин, Германия.
Владелец регистрационного удостоверения: ЭСПАРМА ГмбХ. Билефельдер штрассе 1, 39171 Зюльцеталь, Германия.
Претензии потребителей направлять по адресу представительства фирмы ЭСПАРМА ГмбХ в России. 115114, Москва, ул. Летниковская, 16, оф. 306.
Тел.: (499) 579-33-70; факс: (499) 579-33-71.
e-mail: info@esparma-gmbh.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Фармакокинетика
Абсорбция составляет 90-95%. Метаболизируется в печени, превращаясь в активный метаболит каребастин. Жирная пища ускоряет абсорбцию (концентрация в крови возрастает в 1.5 раза) и пресистемный метаболизм (образование каребастина). Cmax после однократного приема 10 мг достигается через 2.6-4 ч и составляет 80-100 нг/мл. Css достигается через 3-5 дней и составляет 130-160 нг/мл. Связывание с белками плазмы эбастина и каребастина - 95%. T1/2 каребастина - 15-19 ч, выводится почками - 60-70% в виде конъюгатов. При почечной недостаточности T1/2 возрастает до 23-26 ч, при печеночной недостаточности - до 27 ч.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени и почек (в этих случаях значительно увеличивается T1/2 эбастина).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В терапевтических дозах не влияет на способность к вождению автомобиля и к управлению механизмами.