Эспа-Бастин® (Espa-Bastin®)

5
Отпуск:
Без рецепта
Действующее вещество:
Классификатор АТХ:

Фармакологические группы:

Международный классификатор болезней (МКБ-10):

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — H1-антигистаминное.

Показания

Аллергический ринит, аллергический конъюнктивит, крапивница.

Противопоказания к применению

Беременность, период лактации, повышенная чувствительность к производным пиперидина.

Применение при беременности и кормлении грудью

Эбастин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени и почек (в этих случаях значительно увеличивается T1/2 эбастина).

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени и почек (в этих случаях значительно увеличивается T1/2 эбастина).

Побочные действия

Возможно: головная боль, сухость во рту, сонливость.

Редко: абдоминальные боли, диспепсия, тошнота, астенический синдром, сонливость, бессонница, ринит, синусит.

Взаимодействие

Эбастин не рекомендуется применять одновременно с эритромицином и кетоконазолом (увеличение риска развития удлинения интервала QT).

Эбастин совместим с теофиллином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, диазепамом, этанолом и этанолсодержащими препаратами.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи.

Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется начинать терапию с дозы 10 мг/сут, используя препарат ЭСПА-БАСТИН®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг. При недостаточной эффективности рекомендуется использовать двойную дозу, т.е. препарат ЭСПА-БАСТИН®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг по 1 табл./сут (20 мг/сут).

Курс лечения определяется исчезновением симптомов заболевания.

Особые группы пациентов

Пожилой возраст. Коррекции дозы не требуется.

Нарушенная функция почек. Коррекции дозы не требуется.

Легкая и умеренная печеночная недостаточность (класс А, В по классификации Чайлд-Пью). Коррекции дозы не требуется.

Тяжелые нарушения функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью). Суточная доза не должна превышать 10 мг, поэтому рекомендуется использовать препарат ЭСПА-БАСТИН®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
эбастин 10/20 мг
вспомогательные вещества: МКЦ — 85/171 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 3/6 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 1/2 мг; магния стеарат — 0,5/1 мг
оболочка пленочная: Opadry Y-1-7000 белый (гипромеллоза 5 сp — 4,69/9,38 мг; титана диоксид — 2,34/4,68 мг; макрогол 400 — 0,47/0,94 мг)

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 20 мг. По 10 табл. в блистере из алюминия/ПВХ/ПВДХ. 1 бл. в пачке картонной.

Производитель

Эдванс Фарма ГмбХ. Валленродер штрассе 12–14, 13435 Берлин, Германия.

Владелец регистрационного удостоверения: ЭСПАРМА ГмбХ. Билефельдер штрассе 1, 39171 Зюльцеталь, Германия.

Претензии потребителей направлять по адресу представительства фирмы ЭСПАРМА ГмбХ в России. 115114, Москва, ул. Летниковская, 16, оф. 306.

Тел.: (499) 579-33-70; факс: (499) 579-33-71.

e-mail: info@esparma-gmbh.ru

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Фармакокинетика

Абсорбция составляет 90-95%. Метаболизируется в печени, превращаясь в активный метаболит каребастин. Жирная пища ускоряет абсорбцию (концентрация в крови возрастает в 1.5 раза) и пресистемный метаболизм (образование каребастина). Cmax после однократного приема 10 мг достигается через 2.6-4 ч и составляет 80-100 нг/мл. Css достигается через 3-5 дней и составляет 130-160 нг/мл. Связывание с белками плазмы эбастина и каребастина - 95%. T1/2 каребастина - 15-19 ч, выводится почками - 60-70% в виде конъюгатов. При почечной недостаточности T1/2 возрастает до 23-26 ч, при печеночной недостаточности - до 27 ч.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени и почек (в этих случаях значительно увеличивается T1/2 эбастина).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В терапевтических дозах не влияет на способность к вождению автомобиля и к управлению механизмами.

3 аналога

H1-антигистаминные средства
H1-антигистаминные средства
H1-антигистаминные средства