ФЕЛОМИКА (Myfortic®)

3
Отпуск:
По рецепту
Действующее вещество:
Категория риска для беременных:
D — по FDA США
D — по TGA Австралии
Классификатор АТХ:

Фармакологические группы:

Международный классификатор болезней (МКБ-10):

Состав и форма выпуска

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой от розового до розового с сероватым оттенком цвета, овальной формы, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и гравировкой "NPD " на другой стороне.

1 таб.
микофенолат натрия 384.8 мг,
что соответствует содержанию микофеноловой кислоты 360 мг

Вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль (макрогол) - 80 мг, повидон - 115 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 27.2 мг, кремния диоксид коллоидный - 6.5 мг, магния стеарат - 6.5 мг.

Состав оболочки таблетки: гипромеллозы фталат - 65 мг; титана диоксид - 4.16 мг; краситель железа оксид желтый - 0.17 мг; краситель железа оксид красный - 0.17 мг; триэтилцитрат - 6.5 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (12) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (15) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (25) - пачки картонные.
30 шт. - банки (1) - пачки картонные.
50 шт. - банки (1) - пачки картонные.
60 шт. - банки (1) - пачки картонные.
100 шт. - банки (1) - пачки картонные.
120 шт. - банки (1) - пачки картонные.
150 шт. - банки (1) - пачки картонные.
250 шт. - банки (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Иммунодепрессивное средство. Механизм действия связан с ингибированием синтеза гуанозиновых нуклеотидов посредством селективного подавления инозинмонофосфатдегидрогеназы. Вследствие этого происходит подавление пролиферации T- и B-лимфоцитов, причем в значительно большей степени, чем других клеток, поскольку пролиферация лимфоцитов зависит в основном от синтеза de novo.

Показания

Профилактика отторжения трансплантата у больных с аллогенными трансплантатами почки, получающих базовую иммуносупрессивную терапию циклоспорином и ГКС.

Режим дозирования

Взрослым внутрь по 720 мг 2 раза/сут.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к микофеноловой кислоте, микофенолату натрия, микофенолату мофетила.

Применение при беременности и кормлении грудью

Лечение можно начинать только после получения отрицательного результата теста на беременность.

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения микофеноловой кислоты при беременности не проводилось, поэтому применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на фоне проведения лечения и в течение 6 недель после его окончания.

Применение у детей

Эффективность и безопасность применения микофеноловой кислоты у детей не изучена.

Побочные действия

При сочетании с циклоспорином и ГКС очень часто - лейкопения и диарея.

Возможны лимфомы, немеланомные карциномы кожи, цитомегаловирусная инфекция, кандидоз, инфекции, вызванные вирусом Herpes simplex.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2,5 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель

ИЗВАРИНО ФАРМА, ООО Россия
Нанофарма Девелопмент, ООО Россия


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Особые указания

Лечение должны проводить квалифицированные врачи, имеющие опыт ведения больных в отделении трансплантологии.

Не рекомендуется назначать пациентам с врожденной недостаточностью гипоксантин-гуанин-фосфофиброзил-трансферазы (например, при синдромах Леша-Нихена и Келли-Сигмиллера).

С осторожностью применять у пациентов с заболеваниями ЖКТ в фазе обострения.

При проведении терапии иммунодепрессантами повышен риск развития инфекционных заболеваний (в т.ч. оппортунистических инфекций), злокачественных новообразований (в т.ч. лимфом и заболеваний кожи).

В период лечения следует регулярно проводить анализ периферической крови. При развитии нейтропении (абсолютное число нейтрофилов менее 1500/мкл) лечение микофеноловой кислотой целесообразно прервать или прекратить.

В период лечения микофеноловой кислотой следует избегать вакцинации живыми аттенуированными вакцинами.

Эффективность и безопасность применения микофеноловой кислоты у детей не изучена

5 аналогов

Иммунодепрессанты
Иммунодепрессанты
Иммунодепрессанты
Иммунодепрессанты
Иммунодепрессанты