Флоксэт® (Floxet)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
1 капсула содержит флуоксетина гидрохлорида 20 мг; в блистере 14 шт., в коробке 1 или 2 блистера.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — антидепрессивное.
Избирательно и обратимо тормозит обратный нейрональный захват серотонина, усиливает и пролонгирует его действие на постсинаптические рецепторы, блокирует мускариновые, гистаминовые и альфа-адренорецепторы ЦНС.
Показания
Депрессия (все типы и любая степень выраженности), обсессивно-компульсивные состояния, булимия, анорексия, алкоголизм.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, атония мочевого пузыря, тяжелые нарушения функции почек и печени, глаукома, аденома предстательной железы, декомпенсированная эпилепсия, судорожный синдром различного генеза, применение ингибиторов МАО (в предшествующие 2 нед), детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется.
Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств: тревожное состояние, нервозность, проявление суицидальных наклонностей (на фоне депрессии), мания или гипомания, головная боль, раздражительность, нарушение сна, повышенная утомляемость, головокружение, тремор, понижение либидо.
Со стороны органов ЖКТ: потеря аппетита, нарушения вкуса, тошнота, рвота, сухость во рту, диарея.
Со стороны мочеполовой системы: недержание или задержка мочи, дисменорея, вагинит, половая дисфункция у мужчин (замедленная эякуляция).
Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд.
Прочие: озноб, повышение температуры тела, боль в мышцах и суставах, редко — гипонатриемия, ортостатическая гипотензия, тахикардия, нарушение остроты зрения.
Взаимодействие
Серотонинергические эффекты усиливает триптофан. Может изменять уровень лития в плазме. Повышает действие алпразолама, диазепама, алкоголя, гипогликемических препаратов и антикоагулянтов. Несовместим с ингибиторами МАО (при одновременном или ранее чем через 5 нед после отмены Флоксэта назначении ингибиторов МАО возможны изменения жизненно важных функций, фатальные реакции, гипертермия, миоклонус, вегетативная лабильность, возбуждение, бред, кома). Блокирует метаболизм, увеличивает концентрацию в крови, усиливает активность (и риск развития осложнений) трициклических и тетрациклических антидепрессивных средств, тразодона, карбамазепина, диазепама, метопролола, терфенадина и фенитоина.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи, в начальной дозе 20 мг/сут в первой половине дня, при необходимости доза может быть увеличена до 40–60 мг/сут, разделенных на 2–3 приема. Максимальная суточная доза — 80 мг. При нервной булимии — 60 мг/сут в 2–3 приема. У больных пожилого возраста рекомендуемая суточная доза — 20 мг; на фоне нарушений функции печени и почек рекомендуется применение более низких доз и удлинение интервала между приемами. Клинический эффект развивается в течение 1–4 нед.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
ЗАО «АЛСИ Фарма».
Претензии направлять по адресу:
Россия, 129272, Москва, Трифоновский тупик, 3.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Фармакокинетика
Достаточно полно всасывается. После однократного приема (до еды) Cmax достигается через 6–8 ч. Характеризуется высокой степенью связывания с белками плазмы, большим объемом распределения и интенсивной диффузией в ткани. T1/2 — 1–4 сут. Метаболиты (преимущественно глюкурониды) экскретируются с мочой и калом. T1/2 основного метаболита (норфлуоксетина) — 7–9 дней.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, состояние возбуждения, судороги.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, при судорогах - анксиолитических ЛС (транквилизаторов), симптоматическая терапия.
Особые указания
При лечении больных с дефицитом массы тела следует учитывать анорексигенные эффекты (возможна прогрессирующая потеря массы тела).
У больных сахарным диабетом назначение флуоксетина повышает риск развития гипогликемии и гипергликемии - при его отмене. В связи с этим доза инсулина и/или любых др. гипогликемических ЛС, применяемых внутрь, должна быть скорректирована. До наступления значительного улучшения в лечении больные должны находиться под наблюдением врача.
Во время лечения следует воздерживаться от приема этанола и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.
Интервал между окончанием терапии ингибиторами МАО и началом лечения флуоксетином должен составлять как минимум 14 дней; между окончанием лечения флуоксетином и началом терапии ингибиторами МАО - не менее 5 нед.
При заболеваниях печени и в пожилом возрасте лечение следует начинать с 1/2 дозы.