Фуциталмик® (Fucitalmic®)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
Капли глазные | 1 г |
фузидовая кислота микронизированная (в пересчете на кислоту безводную) | 10 мг |
(эквивалентно 10,17 мг гемигидрату фузидовой кислоты) | |
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; динатрия эдетат; маннит; карбомер 974Р; натрия гидроксид; вода очищенная |
в тубах по 5 г; в пачке картонной 1 туба.
Описание лекарственной формы
Вязкая суспензия белого или почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — антибактериальное.
Показания
Бактериальные инфекции глаз: конъюнктивит; блефарит; кератит; дакриоцистит.
Противопоказания к применению
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности, грудного вскармливания нет. Возможно применение по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.
Применение у детей
Возможно применение по показаниям согласно режиму дозирования.
Побочные действия
Редко — аллергические реакции в виде отека фолликулов переходной складки конъюнктивы и крапивницы. Возможны — зуд, жжение, конъюнктивальная гиперемия, болезненность, слезотечение, отек век, обострение конъюнктивита.
Терапия Фуциталмиком должна быть прекращена в случае появления признаков гиперчувствительности к препарату.
Взаимодействие
Данные отсутствуют.
Способ применения и дозы
Конъюнктивально. По 1 капле в конъюнктивальную полость пораженного глаза 2 раза в день в течение 7 дней.
В случае отсутствия положительной динамики в течение 7 дней применения препарата следует пересмотреть терапию, используя другие ЛС.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. После вскрытия использовать содержимое тубы в течение 1 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
LEO Laboratories, Limited (Ирландия)
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Фармакодинамика
Фузидиевая кислота относится к группе фузидинов, антимикробных соединений, механизм действия которых связан с нарушением синтеза белка в бактериальной клетке. Блокируя элонгацию фактора G, они предотвращают его связывание с рибосомами и гуанозинтрифосфатом, что прерывает высвобождение энергии, необходимой для синтеза белка и приводит к гибели бактериальной клетки.
К фузидиевой кислоте чувствительны следующие микроорганизмы, наиболее часто вызывающие глазные инфекции: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae.
Enterobacteriaceae и Pseudomonas устойчивы к действию фузидиевой кислоты.
Фармакокинетика
Лекарственная форма Фуциталмика в виде вязких глазных капель обеспечивает длительный контакт препарата с конъюнктивой и достаточную концентрацию фузидиевой кислоты в слезной жидкости при условии применения 2 раза в сутки. Через 1, 3, 6 и 12 ч после применения однократной дозы Фуциталмика средняя концентрация фузидиевой кислоты в слезной жидкости составляет 15,7; 15,2; 10,5 и 5,6 мкг/мл соответственно. Во внутриглазной жидкости концентрация фузидиевой кислоты, равная 0,3 мкг/мл (после однократного применения) и 0,8 мкг/мл (после повторного применения), достигается в течение 1 ч после применения и поддерживается, по крайней мере, в течение 12 ч, при этом фузидиевая кислота в сыворотке крови не определяется.
Передозировка
Данные отсутствуют.
Особые указания
Тубу необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком тубы к глазу.
Не рекомендуется носить контактные линзы в период применения Фуциталмика, поскольку его компоненты могут вызвать помутнение линз.