Гранисетрон-Тева (Granisetrone-Teva)
Фармакологические группы:
Состав и форма выпуска
| Концентрат для приготовления раствора для инфузий | 1 мл |
| гранисетрон | 1 мг |
1 мл - ампулы бесцветного стекла (5) тип I - пачки картонные.
3 мл - ампулы бесцветного стекла (5) тип I - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противорвотное средство. Селективный антагонист серотониновых 5HT3-рецепторов. Купирует рвоту, возникающую при возбуждении парасимпатической нервной системы вследствие высвобождения серотонина энтерохромаффинными клетками.
Показания
Профилактика и лечение тошноты и рвоты при химиотерапии цитостатиками.
Профилактика и лечение послеоперационной тошноты и рвоты.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к гранисетрону.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность лечения гранисетроном при беременности не установлена, поэтому применение возможно только в случаях крайней необходимости. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение у детей
Для лечения и профилактики послеоперационной тошноты и рвоты у детей гранисетрон не применяют.
Побочные действия
Возможно: транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз в крови, запоры, головная боль, кожная сыпь.
Способ применения и дозы
Взрослым для приема внутрь разовая доза - 1 мг, для в/в инфузии разовая доза - 3 мг, для в/в инъекции (медленно, не менее 30 сек) разовая доза - 1 мг.
Максимальная доза - 9 мг/сут.
Детям в/в капельно однократно - 40 мкг/кг (но не более 3 мг). Детям старше 12 лет для приема внутрь разовая доза - 1 мг.
Кратность и длительность применения устанавливают индивидуально.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
TEVA Pharmaceutical Works Private, Ltd. Co. Венгрия
Фармакокинетика
После в/в введения в дозах 20 мкг/кг или 40 мкг/кг средняя Cmax в плазме крови составляет соответственно 13.7 мкг/л и 42.8 мкг/л.
Связывание с белками плазмы - 65%.
Быстро метаболизируется путем деметилирования и окисления.
T1/2 составляет 3.1-5.9 ч. У онкологических пациентов T1/2 повышается до 10-12 ч. Выводится с мочой и калом в основном в виде конъюгатов; 8-15% обнаруживается в моче в неизмененном виде.
Особые указания
С осторожностью применяют при симптомах нарушения проходимости кишечника.
Для лечения и профилактики послеоперационной тошноты и рвоты у детей гранисетрон не применяют.