Гранисетрон-ТЛ (Granisetrone)

3
Отпуск:
По рецепту
Действующее вещество:
Категория риска для беременных:
B1 — по TGA Австралии
Классификатор АТХ:

Фармакологические группы:

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, на поперечном разрезе видны два слоя, ядро таблетки белого или почти белого цвета.

1 таб.
гранисетрона гидрохлорид 1.12 мг,
что соответствует содержанию гранисетрона 1 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 36 мг, лактозы моногидрат - 57.63 мг, крахмал прежелатинизированный - 5 мг, магния стеарат - 0.25 мг.

Состав пленочной оболочки: Аквариус Прайм BAP218010 белый - 3 мг (гипромеллоза - 65%, титана диоксид - 25%, макрогол - 10%).

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
30 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
30 шт. - флаконы пластиковые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противорвотное средство. Селективный антагонист серотониновых 5HT3-рецепторов. Купирует рвоту, возникающую при возбуждении парасимпатической нервной системы вследствие высвобождения серотонина энтерохромаффинными клетками.

Показания

Профилактика и лечение тошноты и рвоты при химиотерапии цитостатиками.

Профилактика и лечение послеоперационной тошноты и рвоты.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к гранисетрону.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность лечения гранисетроном при беременности не установлена, поэтому применение возможно только в случаях крайней необходимости. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение у детей

Для лечения и профилактики послеоперационной тошноты и рвоты у детей гранисетрон не применяют.

Побочные действия

Возможно: транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз в крови, запоры, головная боль, кожная сыпь.

Способ применения и дозы

Взрослым для приема внутрь разовая доза - 1 мг, для в/в инфузии разовая доза - 3 мг, для в/в инъекции (медленно, не менее 30 сек) разовая доза - 1 мг.

Максимальная доза - 9 мг/сут.

Детям в/в капельно однократно - 40 мкг/кг (но не более 3 мг). Детям старше 12 лет для приема внутрь разовая доза - 1 мг.

Кратность и длительность применения устанавливают индивидуально.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Производитель

ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВ, ООО  Россия

Р-ФАРМ, АО  Россия

Фармакокинетика

После в/в введения в дозах 20 мкг/кг или 40 мкг/кг средняя Cmax в плазме крови составляет соответственно 13.7 мкг/л и 42.8 мкг/л.

Связывание с белками плазмы - 65%.

Быстро метаболизируется путем деметилирования и окисления.

T1/2 составляет 3.1-5.9 ч. У онкологических пациентов T1/2 повышается до 10-12 ч. Выводится с мочой и калом в основном в виде конъюгатов; 8-15% обнаруживается в моче в неизмененном виде.

Особые указания

С осторожностью применяют при симптомах нарушения проходимости кишечника.

Для лечения и профилактики послеоперационной тошноты и рвоты у детей гранисетрон не применяют.

8 аналогов

Серотонинергические средства
Серотонинергические средства
Серотонинергические средства
Серотонинергические средства
Серотонинергические средства
Серотонинергические средства
Серотонинергические средства
Серотонинергические средства