Гранисетрон-ТЛ (Granisetrone)
Фармакологические группы:
Состав и форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, на поперечном разрезе видны два слоя, ядро таблетки белого или почти белого цвета.
1 таб. | |
гранисетрона гидрохлорид | 1.12 мг, |
что соответствует содержанию гранисетрона | 1 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 36 мг, лактозы моногидрат - 57.63 мг, крахмал прежелатинизированный - 5 мг, магния стеарат - 0.25 мг.
Состав пленочной оболочки: Аквариус Прайм BAP218010 белый - 3 мг (гипромеллоза - 65%, титана диоксид - 25%, макрогол - 10%).
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
30 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
30 шт. - флаконы пластиковые (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противорвотное средство. Селективный антагонист серотониновых 5HT3-рецепторов. Купирует рвоту, возникающую при возбуждении парасимпатической нервной системы вследствие высвобождения серотонина энтерохромаффинными клетками.
Показания
Профилактика и лечение тошноты и рвоты при химиотерапии цитостатиками.
Профилактика и лечение послеоперационной тошноты и рвоты.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к гранисетрону.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность лечения гранисетроном при беременности не установлена, поэтому применение возможно только в случаях крайней необходимости. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение у детей
Для лечения и профилактики послеоперационной тошноты и рвоты у детей гранисетрон не применяют.
Побочные действия
Возможно: транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз в крови, запоры, головная боль, кожная сыпь.
Способ применения и дозы
Взрослым для приема внутрь разовая доза - 1 мг, для в/в инфузии разовая доза - 3 мг, для в/в инъекции (медленно, не менее 30 сек) разовая доза - 1 мг.
Максимальная доза - 9 мг/сут.
Детям в/в капельно однократно - 40 мкг/кг (но не более 3 мг). Детям старше 12 лет для приема внутрь разовая доза - 1 мг.
Кратность и длительность применения устанавливают индивидуально.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Производитель
ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВ, ООО Россия
Р-ФАРМ, АО Россия
Фармакокинетика
После в/в введения в дозах 20 мкг/кг или 40 мкг/кг средняя Cmax в плазме крови составляет соответственно 13.7 мкг/л и 42.8 мкг/л.
Связывание с белками плазмы - 65%.
Быстро метаболизируется путем деметилирования и окисления.
T1/2 составляет 3.1-5.9 ч. У онкологических пациентов T1/2 повышается до 10-12 ч. Выводится с мочой и калом в основном в виде конъюгатов; 8-15% обнаруживается в моче в неизмененном виде.
Особые указания
С осторожностью применяют при симптомах нарушения проходимости кишечника.
Для лечения и профилактики послеоперационной тошноты и рвоты у детей гранисетрон не применяют.