И.Г. Вена Н.И.В. (IG VENA N.I.V.)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
- B20-B24 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ]
- C90.0 Множественная миелома
- D81 Комбинированные иммунодефициты
- D82.0 Синдром Вискотта-Олдрича
- D84.9 Иммунодефицит неуточненный
- G35 Рассеянный склероз
- G40 Эпилепсия
- G62 Другие полинейропатии
- G70 Myasthenia gravis и другие нарушения нервно-мышечного синапса
- M30.3 Слизисто-кожный лимфонодулярный синдром [Кавасаки]
- M32 Системная красная волчанка
- O03 Самопроизвольный аборт
- R77.1 Отклонение от нормы глобулина
- Z29.1 Профилактическая иммунотерапия
- Z94.9 Наличие трансплантированного органа и ткани неуточненных
Описание лекарственной формы
Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость.
Фармакологическое действие
Иммуностимулирующее, иммуномодулирующее.
Обладает активностью IgG, повышает (донирует) содержание антител против различных инфекционных агентов. Улучшает супрессорную активность, блокирует рецепторы Fc (к постоянной части Ig) на макрофагах, регулирует активность Т-лимфоцитов, уменьшает число аутоантител и уровень комплемента.
Показания
Заместительная терапия при иммунодефиците (первичный, вторичный, комбинированный, вариабельный): врожденная агаммаглобулинемия, болезнь Брутона, гипогаммаглобулинемия, синдром Вискотта-Олдрича, ВИЧ, хронические лимфопролиферативные заболевания, множественная миелома, трансплантация органов; иммуномодулирующая терапия: синдром Кавасаки, идиопатическая аутоиммунная тромбоцитопения, синдром Гийена-Барре, полинейропатия, миастения, рассеянный склероз, рефрактерная эпилепсия у детей, антифосфолипидный синдром, сопровождающийся самопроизвольным выкидышем, системная красная волчанка и др. Инфекции у новорожденных и недоношенных детей (профилактика и лечение).
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью.
Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств: редко — головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): редко — понижение АД.
Со стороны респираторной системы: редко — озноб, лихорадка.
Со стороны органов ЖКТ: редко — рвота, тошнота.
Прочие: артралгия, боль в спине, аллергические реакции, анафилактический шок.
Взаимодействие
Ослабляет эффективность живых вакцин против кори, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы на период от 6 нед до 3 мес.
Способ применения и дозы
В/в, капельно (предварительно подогрев до комнатной температуры или до температуры тела), со скоростью 10–20 капель в минуту в течение 20–30 мин, затем скорость введения можно постепенно увеличить до 40 капель в минуту.
Заместительная терапия при первичных и вторичных иммунодефицитах: 100–400 мг (2–8 мл)/кг 1 раз в месяц, при недостаточной эффективности увеличивают дозу до 800 мг (16 мл)/кг или частоту введения.
Трансплантация органов с иммуносупрессией: до и после трансплантации, начальная доза — 500 мг (10 мл)/кг/нед, поддерживающая — 500 мг/кг/мес.
Иммуномодулирующая терапия: по 400 мг (8 мл)/кг ежедневно в течение 5 дней или 1000 мг (20 мл)/кг в течение 2 дней, при необходимости — повторно до 6 курсов.
Комментарий
Представительство в России: Pharma Riace Ltd.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
Kedrion S.p.A., Италия.
Особые указания
Не следует смешивать в одном шприце с др. препаратами. В/в введение приводит к транзиторному повышению уровня антител, что может обусловить ложноположительный результат серологических исследований.
Характеристика
Структурно и функционально полноценная молекула Ig со всеми свойствами антител; соотношение подклассов IgG (IgG1, IgG2, IgG3, IgG4) аналогично естественному; предельно низкое отсутствие IgA.