Ифиципро® (Ificipro®)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
- A00 Холера
- A01 Тиф и паратиф
- A02 Другие сальмонеллезные инфекции
- A03 Шигеллез
- A04.5 Энтерит, вызванный Campylobacter
- A04.6 Энтерит, вызванный Yersinia enterocolitica
- A54 Гонококковая инфекция
- A56.0 Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта
- A56.1 Хламидийные инфекции органов малого таза и других мочеполовых органов
- A56.4 Хламидийный фарингит
- A57 Шанкроид
- G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
- G06 Внутричерепной и внутрипозвоночный абсцесс и гранулема
- H66 Гнойный и неуточненный средний отит
- H70 Мастоидит и родственные состояния
- J01 Острый синусит
- J02 Острый фарингит
- J03 Острый тонзиллит [ангина]
- J04 Острый ларингит и трахеит
- J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
- J16.0 Пневмония, вызванная хламидиями
- J20 Острый бронхит
- J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит
- J32 Хронический синусит
- J35.0 Хронический тонзиллит
- J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит
- J42 Хронический бронхит неуточненный
- J85 Абсцесс легкого и средостения
- J86 Пиоторакс
- J90 Плевральный выпот, не классифицированный в других рубриках
- K05 Гингивит и болезни пародонта
- K12 Стоматит и родственные поражения
- K65.0 Острый перитонит
- K81.0 Острый холецистит
- K81.1 Хронический холецистит
- K83.0 Холангит
- L01 Импетиго
- L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
- L03 Флегмона
- L08.0 Пиодермия
- M00 Пиогенный артрит
- M86 Остеомиелит
- N10 Острый тубулоинтерстициальный нефрит
- N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит
- N30 Цистит
- N34 Уретрит и уретральный синдром
- N41 Воспалительные болезни предстательной железы
- N45 Орхит и эпидидимит
- N70 Сальпингит и оофорит
- N71.9 Воспалительная болезнь матки неуточненная
- N72 Воспалительные болезни шейки матки
- T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
- Z29.2 Другой вид профилактической химиотерапии
Состав и форма выпуска
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит ципрофлоксацина 250 или 500 мг (в виде гидрохлорида); в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в коробке 10 упаковок.
100 мл раствора для инъекций — 200 мг (в виде лактата); в стерильном одноразовом пластиковом флаконе 100 мл, в коробке 1 флакон.
Режим дозирования
Назначается в/в.
Препарат следует вводить в/в капельно в течение 30 мин (200 мг) и 60 мин (400 мг). Раствор для инфузии можно совмещать с 0.9% раствором натрия хлорида, раствором Рингера, 5% и 10% раствором декстрозы, 10% раствором фруктозы, а также раствором, содержащим 5% раствор декстрозы с 0.225% или 0.45% раствором натрия хлорида.
Доза ципрофлоксацина зависит от тяжести заболевания, типа инфекции, состояния организма, возраста, веса и функции почек у пациента. Рекомендуемые обычно дозы:
Для в/в введения разовая доза - 200 мг (при тяжелых инфекциях - 400 мг), кратность введения - 2 раза/сут; продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания - 1-2 недели, при необходимости и более.
При острой гонорее - однократно в/в 100 мг.
Для профилактики послеоперационных инфекций - за 30-60 мин до операции в/в 200-400 мг.
Противопоказания к применению
- псевдомембранозный колит;
- детский возраст (до 18 лет - завершения процесса формирования скелета);
- беременность;
- период лактации;
- повышенная чувствительность.
С осторожностью - выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, психические заболевания, судорожный синдром, эпилепсия, выраженная почечная и/или печеночная недостаточность, пожилой возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью - выраженная печеночная недостаточность.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью - выраженная почечная недостаточность.
Применение у детей
Противопоказан детям до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью - пожилой возраст.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, рвота, абдоминальные боли, метеоризм, анорексия, холестатическая желтуха (особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени), гепатит, гепатонекроз.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, тревожность, тремор, бессонница, кошмарные сновидения, периферическая паралгезия (аномалия восприятия чувства боли), потливость, повышение внутричерепного давления, тревожность, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, а также другие проявления психотических реакций (изредка прогрессирующие до состояний, в которых пациент может причинить себе вред), мигрень, обморок, тромбоз церебральных артерий.
Со стороны органов чувств: нарушения вкуса и обоняния, нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, снижение слуха.
Со стороны ССС: тахикардия, нарушения сердечного ритма, снижение АД, приливы крови к коже лица.
Со стороны кроветворной системы: лейкопения, гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения, лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия.
Со стороны лабораторных показателей: гипопротромбинемия, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, гипергликемия.
Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, кристаллурия (прежде всего при щелочной моче и низком диурезе), гломерулонефрит, дизурия, полиурия, задержка мочи, альбуминурия, уретральные кровотечения, гематурия, снижение азотвыделительной функции почек, интерстициальный нефрит.
Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, образование волдырей, сопровождающихся кровотечениями, и маленьких узелков, образующих струпья, лекарственная лихорадка, точечные кровоизлияния (петехии), отек лица или гортани, одышка, эозинофилия, повышенная светочувствительность, васкулит, узловая эритема, экссудативная многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Прочие: артралгия, артрит, тендовагинит, разрывы сухожилий, общая слабость, миалгия, суперинфекции (кандидоз, псевдомембранозный колит), боль и жжение вместе введения, флебит.
Взаимодействие
Вследствие снижения активности процессов микросомального окисления вгепатоцитах, повышает концентрацию и удлиняет Т1/2 теофиллина (и другихксантинов, например, кофеина), пероральных гипогликемических препаратов, непрямых антикоагулянтов, способствует снижению протромбинового индекса. НПВП (исключая ацетилсалициловую кислоту) повышают риск развития судорог.
Метоклопрамид ускоряет абсорбцию, что приводит к уменьшению времени достижения его Сmах.
Совместное назначение урикозурических препаратов приводит к замедлению выведения (до 50%) и повышению плазменной концентрации ципрофлоксацина.
При сочетании с другими противомикробными препаратами (бета-лактамы, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм; может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; с мезлоциллином, азлоциллином и другими бета-лактамными антибиотиками - при стрептококковых инфекциях; с изоксазолпенициллинами и ванкомицином - при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином - при анаэробных инфекциях.
Усиливает нефротоксическое действие циклоспорина, отмечается увеличение сывороточного креатинина, поэтому у таких пациентов необходим контроль этого показателя 2 раза в неделю.
При одновременном приеме усиливает действие непрямых антикоагулянтов.
Инфузионный раствор фармацевтически несовместим со всеми инфузионными растворами и препаратами, которые физико-химически неустойчивы при кислой среде (рН инфузионного раствора ципрофлоксацина - 3.5-4.6).
Нельзя смешивать раствор для в/в введения с растворами, имеющими рН более 7.
Способ применения и дозы
Внутрь, в/в (капельно), дозу подбирают индивидуально в зависимости от вида и тяжести инфекции.
Внутрь: при неосложненных инфекциях мочевых путей — по 125 мг 2 раза в сутки, при осложненных инфекциях мочевыводящих путей и инфекциях дыхательных путей — по 250–500 мг 2 раза в сутки, в более тяжелых случаях — до 750 мг 2 раза в сутки. Курс лечения обычно 5–10 дней. При острой гонорее — внутрь 250–500 мг и в/в 100 мг однократно.
В/в (при невозможности перорального приема) в виде кратковременной инфузии (5 мл/мин в течение 30–60 мин): при инфекциях мочевыводящих путей — по 100 мг 2 раза в сутки, при инфекциях дыхательных путей — по 200–400 мг 2 раза в сутки, при прочих инфекциях — по 400 мг 2 раза в сутки. Раствор можно вводить без разведения или смешивать с изотоническим раствором натрия хлорида, 5% раствором глюкозы, раствором Рингера, 10% раствором декстрозы и 10% раствором фруктозы.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 30 °C. В закрытой упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
Юник фармасьютикал лабораториз (отделение фирмы "ДЖ.Б.КЕМИКАЛС ЭНД ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛТД.") (Индия)
Представительство в России
121059 Москва
Брянская ул. 5, эт. 5, правое крыло
Тел.: (495) 662-18-11
Факс: (495) 662-18-12
E-mail: unique@jbcpl.ru
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Передозировка
Специфический антидот неизвестен. Необходимо тщательно контролировать состояние больного, сделать промывание желудка, проводить обычные меры неотложной помощи, обеспечить достаточное поступление жидкости. С помощью гемо- или перитонеального диализа может быть выведено лишь незначительное (менее 10%) количество препарата.
Особые указания
При возникновении во время или после лечения ципрофлоксацином тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения.
При возникновении болей в сухожилиях или при появлении первых признаков тендовагинита лечение следует прекратить.
В период лечения ципрофлоксацином необходимо обеспечить достаточное количество жидкости при соблюдении нормального диуреза.
В период лечения ципрофлоксацином следует избегать контакта с прямыми солнечными лучами.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, принимающим ципрофлоксацин, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (особенно при одновременном употреблении алкоголя).