Индапамид-АЛСИ (Indapamide-ALSI)

4.5
Отпуск:
По рецепту
Действующее вещество:
Классификатор АТХ:

Фармакологические группы:

Состав и форма выпуска

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

действующее вещество: индапамид - 2,5 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 45,0 мг, крахмал прежелатинизированный - 41,8 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0,5 мг, магния стеарат - 0,2 мг;

пленочная оболочка: Опадрай II белый (31F28678) [лактозы моногидрат - 1,30 мг, гипромеллоза - 1,01 мг, титана диоксид - 0,93 мг, макрогол - 0,36 мг] - 3,6 мг.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Показания

Артериальная гипертензия.

Противопоказания к применению

- Повышенная чувствительность к индапамиду, другим производным сульфонамида или к любому из вспомогательных веществ; 

- тяжелая форма почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); 

- печеночная энцефалопатия или тяжелые нарушения функции печени; 

- гипокалиемия; 

- порфирия; 

- болезнь Аддисона; 

- беременность, период грудного вскармливания; 

- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); 

- одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT; 

- данные таблетки содержат лактозы моногидрат (сахар молочный), в связи с этим препарат не должны принимать пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

3 года. 

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг.

Производитель

АЛСИ Фарма, ЗАО Россия

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Фармакодинамика

Индапамид - гипотензивное лекарственное средство, относится к производным сульфонамида с индольным кольцом и по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам, которые ингибируют реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли нефрона. При этом увеличивается выделение почками ионов натрия, хлора и в меньшей степени ионов калия и магния, что сопровождается увеличением диуреза и антигипертензивным эффектом. 

В ходе клинических исследований II и III фаз при применении индапамида в режиме монотерапии в дозах, не оказывающих выраженного диуретического эффекта, был продемонстрирован 24-часовой антигипертензивный эффект. 

Антигипертензивная активность индапамида связана с улучшением эластических свойств крупных артерий, уменьшением артериолярного и общего периферического сосудистого сопротивления. 

Индапамид уменьшает гипертрофию левого желудочка. 

Тиазидные и тиазидоподобные диуретики при определенной дозе достигают плато терапевтического эффекта, в то время как частота побочных эффектов продолжает увеличиваться при дальнейшем повышении дозы препарата. Поэтому не следует увеличивать дозу препарата, если при приеме рекомендованной дозы не достигнут терапевтический эффект. 

В ходе краткосрочных, средней длительности и долгосрочных исследований с участием пациентов с артериальной гипертензией было показано, что индапамид: 

- не влияет на показатели липидного обмена, в том числе на концентрации триглицеридов, холестерина, липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и липопротеинов высокой плотности (ЛПВП); 

- не влияет на показатели углеводного обмена, в том числе у пациентов с сахарным диабетом.

Фармакокинетика

Всасывание 

После приема внутрь индапамид быстро и полностью всасывается из желудочно- кишечного тракта; биодоступность высокая (93%). Прием пищи несколько замедляет скорость абсорбции, но не влияет на количество всосавшегося вещества. 

Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается через 12 часов после приема внутрь однократной дозы. При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме крови в интервале между приемами двух доз уменьшаются. Наблюдается индивидуальная вариабельность показателей всасывания индапамида. 

Распределение 

Связь с белками крови - 79%. 

Период полувыведения составляет 14-24 часа (в среднем, 18 часов). 

Проходит через гистогематические барьеры (в т.ч. плацентарный), выделяется в грудное молоко. Равновесная концентрация достигается через 7 дней приема препарата. При повторном приеме кумуляции не наблюдается. 

Метаболизм 

Индапамид почти полностью метаболизируется в печени. У человека описаны около 19 метаболитов, причем единственный фармакологически активный метаболит образуется в результате гидролиза индольного кольца. Около 18% представляют собой конъюгированные продукты, из которых 14% - глюкурониды и 4% - сульфаты. 

Выведение 

Индапамид выводится в виде неактивных метаболитов, в основном почками (70%), и через кишечник (22%). 

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов 

У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетика препарата не изменяется.

Передозировка

Индапамид даже в дозах до 40 мг, т.е. в 27 раз больше терапевтической дозы, не оказывает токсического действия. 

Симптомы 

Признаки острого отравления препаратом в первую очередь связаны с нарушением водно-электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия). Из клинических симптомов передозировки могут отмечаться тошнота, рвота, снижение артериального давления, судороги, головокружение, сонливость, спутанность сознания, полиурия или олигурия, приводящая к анурии (вследствие гиповолемии). 

Лечение 

Меры неотложной помощи сводятся к выведению препарата из организма: промывание желудка и/или прием активированного угля с последующим восстановлением водноэлектролитного баланса. Специфического антидота нет.

39 аналогов

Диуретики
Диуретики
Диуретики
Диуретики
Диуретики
Диуретики
Диуретики
Диуретики
Диуретики
Диуретики
Диуретики
Диуретики
Диуретики
Диуретики
Диуретики
Диуретики
Диуретики
Диуретики
Диуретики
Диуретики
Диуретики
Диуретики
Диуретики
Диуретики
Диуретики
Диуретики
Диуретики
Диуретики
Диуретики