Криобулин ТИМ 3 (Kryobulin TIM 3)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления инъекционного раствора содержит антигемофильный глобулин А в очищенной, концентрированной и стабилизированной форме 250, 500 или 1000 МЕ, в комплекте с водой для инъекций (флаконы по 10, 20 и 40 мл). Содержание фактора VIII на 1 мг белка составляет от 1,25 до 2,5 МЕ. Продукт содержит 17,5 мг глюкозы в 1 мл восстановленного раствора. Плазма, применяемая для производства препарата, проходит обязательную проверку на АЛТ, а также на отсутствие HBsAg, анти-HCV, HIV-1 и HIV-2 антител.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — восполняющее дефицит фактора свертывания VIII, гемостатическое.
Показания
Нарушения гемостаза на фоне врожденной или приобретенной (ингибиторная форма гемофилии А) недостаточности фактора VIII.
Противопоказания к применению
Не выявлены.
Побочные действия
Тошнота, рвота, аллергические реакции (лихорадка, крапивница), активизация ингибитора фактора VIII.
Способ применения и дозы
В/в (раствор готовят перед введением), со скоростью не более 5 мл/мин. Доза зависит от степени дефицита фактора VIII. Введение 1МЕ/кг повышает уровень фактора в плазме на 1% (первая доза) или 2% (повторная доза).
Условия хранения
При температуре 2–8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года (6 мес при комнатной температуре не выше 25 °C).
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
Immuno