Криобулин ТИМ 3 (Kryobulin TIM 3)

1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления инъекционного раствора содержит антигемофильный глобулин А в очищенной, концентрированной и стабилизированной форме 250, 500 или 1000 МЕ, в комплекте с водой для инъекций (флаконы по 10, 20 и 40 мл). Содержание фактора VIII на 1 мг белка составляет от 1,25 до 2,5 МЕ. Продукт содержит 17,5 мг глюкозы в 1 мл восстановленного раствора. Плазма, применяемая для производства препарата, проходит обязательную проверку на АЛТ, а также на отсутствие HBsAg, анти-HCV, HIV-1 и HIV-2 антител.

Фармакологическое действие — восполняющее дефицит фактора свертывания VIII, гемостатическое.

Нарушения гемостаза на фоне врожденной или приобретенной (ингибиторная форма гемофилии А) недостаточности фактора VIII.

Не выявлены.

Тошнота, рвота, аллергические реакции (лихорадка, крапивница), активизация ингибитора фактора VIII.

В/в (раствор готовят перед введением), со скоростью не более 5 мл/мин. Доза зависит от степени дефицита фактора VIII. Введение 1МЕ/кг повышает уровень фактора в плазме на 1% (первая доза) или 2% (повторная доза).

При температуре 2–8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года (6 мес при комнатной температуре не выше 25 °C).

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Immuno