Крисмел (Crismel)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
1 капсула содержит омепразола 20 мг; в полиэтиленовых банках по 7, 14 или 28 шт., в картонной пачке 1 банка.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противоязвенное.
Ингибирует H+К+АТФазу секреторной мембраны париетальных клеток (протонный насос), снижает выход ионов водорода в полость желудка, блокирует секрецию соляной кислоты (как ночную, так и дневную). Уменьшает уровень базальной и стимулированной секреции, общий объем желудочной секреции и выделение пепсина.
Показания
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, в т.ч. рефрактерная к терапии H2-антигистаминными средствами, рефлюкс-эзофагит, в т.ч. эрозивный и язвенный, патологические гиперсекреторные состояния, в т.ч. синдром Золлингера-Эллисона, пептическая язва ЖКТ, вызванная Helicobacter pylori, НПВС-гастроэнтеропатии, эрозивные и язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, кормление грудью.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, диарея, запор, в отдельных случаях — изменение вкусовой чувствительности, стоматит и кандидоз ЖКТ, полипоз дна желудка, атрофический гастрит, повышение активности печеночных ферментов.
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, редко — недомогание, астения, головокружение, нарушение сна, сонливость, парестезии, беспокойство, возбуждение, тревога, депрессия, обратимые психические нарушения, галлюцинации, нарушения зрения, в т.ч. необратимые.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, мышечная слабость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: тромбоцито-, лейко-, нейтро-, эозино-, панцитопения, лейкоцитоз, анемия.
Со стороны мочеполовой системы: гематурия, протеинурия, периферические отеки, инфекция мочевых путей.
Со стороны кожных покровов: фотосенсибилизация, мультиформная эритема, алопеция.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, зуд, бронхоспазм, ангионевротический отек, интерстициальный нефрит, анафилактический шок.
Прочие: боль в грудной клетке, гинекомастия.
Взаимодействие
Изменяет биодоступность ЛС, всасывание которых зависит от pH (кетоконазол, соли железа и др.). Замедляет элиминацию препаратов, метаболизирующихся в печени путем микросомального окисления (варфарин, диазепам, фенитоин и др.). Усиливает действие кумаринов и дифенина, лейкопеническое и тромбоцитопеническое действие ЛС, угнетающих кроветворение; повышает (взаимно) концентрацию в крови кларитромицина.
Способ применения и дозы
Внутрь, утром до еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, по 20–40 мг 1 раз в сутки. Длительность лечения определяется по результатам определения уровня желудочной секреции.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Передозировка
Симптомы: спутанность сознания, нечеткость зрения, сонливость, сухость во рту, головная боль, тошнота, тахикардия, аритмия.
Лечение: симптоматическое. Гемодиализ недостаточно эффективен.
Особые указания
Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.
Прием одновременно с пищей не влияет на его эффективность.
Меры предосторожности
С осторожностью следует применять при нарушении функции печени, во время беременности. Перед началом лечения следует исключить наличие злокачественного новообразования в ЖКТ из-за возможности сглаживания симптомов.