Лансофед™ (Lansofed)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
1 капсула содержит лансопразола 30 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 2 упаковки.
Фармакологическое действие
Противоязвенное.
Ингибирует H+K+АТФазу (протонный насос) секреторной мембраны париетальных клеток и Helicobacter pylori, прекращает выведение ионов H+ в просвет желудка и оказывает антихеликобактерное действие.
Показания
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона; пептическая язва с Helicobacter pylori (в комбинации с антибактериальными препаратами).
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью, печеночная и/или почечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Лансопразол противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять у пациентов с выраженными нарушениями функции печени.
Применение у детей
Эффективность и безопасность применения лансопразола у детей не изучены.
Побочные действия
Диарея, боль в животе, запор, головная боль, головокружение, сонливость, депрессия, фарингит, ринит, миалгия, кожные высыпания и другие аллергические реакции.
Взаимодействие
Замедляет выведение ЛС, метаболизирующихся в печени путем микросомального окисления, в т.ч. диазепама, фенитоина, непрямых антикоагулянтов. Антациды замедляют и уменьшают абсорбцию лансопразола.
Способ применения и дозы
Внутрь, капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая.
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в стадии обострения: 30 мг 1 раз в сутки в течение 2–4 нед, в резистентных случаях до 60 мг/сут.
Язвенная болезнь желудка в стадии обострения и эрозивно-язвенный эзофагит: — 30–60 мг/сут в течение 4–8 нед.
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, вызванные приемом НПВС: 30 мг/сут в течение 4–8 нед.
Эрадикация Helicobacter pylori: по 30 мг 2 раза в сутки в течение 7–14 дней в сочетании с антибактериальными средствами.
Лечение рецидивов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки: 30 мг/сут.
Лечение рецидивов рефлюкс-эзофагита: 30 мг/сут в течение длительного времени (до 6 мес).
Синдром Золлингера-Эллисона: дозу подбирают индивидуально до достижения уровня базальной секреции менее 10 ммоль/ч.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Фармакокинетика
После приема внутрь лансопразол абсорбируется из ЖКТ. В значительной степени подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Хотя пища снижает абсорбцию и биодоступность лансопразола, ингибирующее действие на образование соляной кислоты остается одинаковым до и после приема пищи.
Связывание с белками плазмы составляет 97.7-99.4%.
Выводится из организма с желчью и мочой (только в виде метаболитов - лансопразол-сульфон и гидроксилансопразол); при этом за сутки с мочой выводится 14-23%. T1/2 составляет 1.3-1.7 ч у здоровых добровольцев.
T1/2 увеличивается у больных с выраженными нарушениями функции печени и у пациентов старше 69 лет. У пациентов с нарушениями функции почек абсорбция лансопразола практически не меняется.
Особые указания
Перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного процесса в верхних отделах ЖКТ (препарат может маскировать симптомы и затруднить диагностику).