Ланзап® (Lanzap)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
Капсулы | 1 капс. |
ланcопразол | 30 мг |
вспомогательные вещества: маннитол; магния карбонат; лактоза; карбоксиметилцеллюлоза кальция; сахароза; повидон; метилпарабен натрия; пропилпарабен натрия; гидроксипропилметилцеллюлоза фталат; цетиловый спирт; двуокись титана |
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера.
Описание лекарственной формы
Белые или почти белые с кремовым оттенком, твердые, желатиновые капсулы размером «1», наполненные белыми гранулами. Капсулы имеют маркировку «LANZAP» на корпусе и крышке. Содержимое капсулы — гранулы белого или почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Противоязвенное.
Специфический ингибитор протонного насоса (H+K+АТФазы), метаболизируется в париетальных клетках желудка до активных сульфонамидных производных, которые инактивируют сульфгидрильные группы H+K+АТФазы. Блокирует заключительную стадию синтеза соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя.
Показания
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
Рефлюкс-эзофагит, эрозивно-язвенный эзофагит.
Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС, стрессовые язвы.
Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии).
Синдром Золлингера-Эллисона.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, злокачественные новообразования ЖКТ, беременность (I триместр), кормление грудью, возраст до 18 лет.
Побочные действия
Со стороны органов ЖКТ: повышение или понижение аппетита, тошнота, боль в животе; редко — диарея или запор; в отдельных случаях — язвенный колит, кандидоз ЖКТ, повышение активности печеночных ферментов, уровня билирубина в крови.
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль; редко — недомогание, головокружение, сонливость, депрессия, тревога.
Со стороны респираторной системы: редко — кашель, фарингит, ринит, инфекция верхних дыхательных путей, гриппоподобный синдром.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тромбоцитопения (с геморрагическими проявлениями); в отдельных случаях — анемия.
Аллергические реакции: кожная сыпь; в отдельных случаях — фотосенсибилизация, мультиформная эритема.
Прочие: редко — миалгия, алопеция.
Взаимодействие
Замедляет выведение лекарственных средств, метаболизирующихся путем микросомального окисления (в т.ч. диазепама, фенитоина, непрямых антикоагулянтов). Снижает на 10% клиренс теофиллина.
Изменяет pH-зависимую абсорбцию лекарственных средств из групп слабых кислот (замедление) и оснований (ускорение).
Сукральфат снижает биодоступность лансопразола на 30% (необходимо соблюдать интервал 30–40 мин между приемами этих лекарственных средств).
Антациды замедляют и уменьшают абсорбцию лансопразола (их следует назначать за 1 ч или через 1–2 ч после приема лансопразола).
Способ применения и дозы
Внутрь, капсулы следует глотать целиком, не разжевывая.
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения: по 30 мг 2 раза в сутки в течение 2–4 нед.
Язвенная болезнь желудка в фазе обострения, эрозивно-язвенный эзофагит и эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, вызванные приемом НПВС: по 30 мг 2 раза в сутки в течение 4–8 нед.
Эрадикация Helicobacter pylori: по 30 мг 2 раза в сутки в течение 10–14 дней в сочетании с антибактериальными средствами.
Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки: по 30 мг/сут.
Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита: по 30 мг/сут в течение длительного времени (до 6 мес).
Синдром Золлингера-Эллисона: дозу подбирают индивидуально до достижения уровня базальной секреции менее 10 ммоль/ч.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Фармакодинамика
Торможение продукции соляной кислоты после перорального приема в дозе 30 мг — 80–97%. Ингибирующий эффект увеличивается в первые 4 дня приема. После прекращения приема кислотность в течение 39 ч остается ниже 50% базального уровня; секреторная активность восстанавливается через 3–4 дня после окончания приема препарата. У пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона эффект более продолжительный.
Фармакокинетика
Абсорбция — высокая (прием пищи уменьшает абсорбцию и биодоступность, но тормозящее влияние на желудочную секрецию не зависит от приема пищи). Cmax после перорального приема в дозе 30 мг достигается в течение 1,5–2,2 ч. Связывание с белками плазмы — 97,7–99,4%. Активно метаболизируется при первом прохождении через печень. T1/2 — 1,3–1,7 ч. Экскретируется почками (в виде метаболитов) — 14–23% и через кишечник. При печеночной недостаточности и у пациентов пожилого возраста выведение замедляется.
Меры предосторожности
С осторожностью применяют при печеночной и/или почечной недостаточности, во II-III триместре беременности, в пожилом возрасте.
При наличии любых тревожных симптомов (например, значительное спонтанное уменьшение массы тела, частая рвота, дисфагия, рвота с примесью крови или мелена), а также при наличии язвы желудка (или подозрении на язву желудка) следует исключить возможность злокачественного новообразования, поэтому в этих случаях перед началом лечения обязателен эндоскопический контроль, т.к. лечение лансопразолом может «замаскировать» симптоматику и отсрочить правильную диагностику.