Невиграмон® (Nevigramon)

3
Отпуск:
По рецепту
Действующее вещество:
Классификатор АТХ:

Фармакологические группы:

Международный классификатор болезней (МКБ-10):

Состав и форма выпуска

1 капсула содержит налидиксовой кислоты- 500 мг; 

в пластиковом флаконе 56 шт., в картонной пачке 1 флакон.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — бактериостатическое, бактерицидное, антибактериальное.

Ингибирует металлозависимые ферментные системы большинства грамотрицательных бактерий, за исключением синегнойной палочки. Действует бактерицидно или бактериостатически в зависимости от чувствительности возбудителя и концентрации.

Показания

-Инфекции мочевыводящих путей, 

-Инфекции ЖКТ

-Холецистит, 

-Вызванные грамотрицательными микроорганизмами. 

-Профилактика инфекционных осложнений при оперативных вмешательствах на почках, мочеточниках, мочевом пузыре.

Противопоказания к применению

— известная повышенная чувствительность к налидиксовой кислоте или другим компонентам препарата;

— эпилепсия;

— болезнь Паркинсона;

— атеросклероз сосудов головного мозга (тяжелая форма);

— почечная и/или печеночная недостаточность;

— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

— порфирия;

— детский возраст до 12 лет;

— I триместр беременности;

— период грудного вскармливания.

С осторожностью назначать лицам в период от 12 до 18 лет

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в I триместре беременности. 

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказание: печеночная недостаточность

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказание: почечная недостаточность.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 12 лет. 

С острожностью в возрасте от 12 до 18 лет

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: судороги, головная боль, головокружение, сонливость; нарушение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тромбо- и лейкопения, гемолитическая анемия.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, боль в эпигастрии, диарея, холестаз, желудочно-кишечное кровотечение.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отек Квинке.

Прочие: фотосенсибилизация, миалгия.

Взаимодействие

Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов. Действие ослабляет нитрофурантоин и другие производные нитрофурана. Потенцирует действие средств, угнетающих ЦНС, и алкоголя.

Способ применения и дозы

Внутрь, взрослым: по 1 г 4 раза в сутки в течение 7 дней. При длительном лечении дозу уменьшают до 500 мг 4 раза в сутки. Детям старше 2 лет: в дозе 60 мг/кг/сут в 3–4 приема.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту. 

Фармакокинетика

Налидиксовая кислота быстро всасывается из ЖКТ, частично метаболизируется в печени и быстро выводится через почки. Биодоступность 96%.

Неизмененная налидиксовая кислота появляется в моче вместе с ее активным метаболитом, гидроксиналидиксовой кислотой, которая обладает антибактериальной активностью, аналогичной активности родительского соединения. Гидрокси-метаболит представляет 30% биологически активного препарата в крови и 85% - в моче. Cmax активного препарата в сыворотке крови в среднем достигает 20 – 50 мкг г/мл через 2 часа после приема 1 г налидиксовой кислоты натощак. T1/2 составляет 1 – 2.5 ч, но при использовании более точных методов определения были получены данные 6-7 ч. Около 93% налидиксовой кислоты и 63% гидроксиналидиксовой кислоты связываются с белками плазмы. Cmax активного препарата в моче после приема однократной дозы 1 г около 250 мкг/мл через 3-6 часов. Примерно 4% налидиксовой кислоты выводится с калом.

Налидиксовая кислота проникает через плаценту, и ее малые количества появляются в материнском молоке

Передозировка

У больных, принявших дозу, превышающую рекомендованную, могут наблюдаться: токсический психоз, судороги, повышенное внутричерепное давление или метаболический ацидоз. Также после передозировки могут наблюдаться: тошнота, рвота и летаргия.

В случае развития симптомов передозировки рекомендуется тщательное врачебное наблюдение за больным в условиях стационара. Лечение должно носить симптоматический и поддерживающий характер

Особые указания

Показано, что налидиксовая кислота и родственные соединения вызывают эрозии в хрящевой ткани суставов и другие признаки артропатии у большинства животных, не достигших половой зрелости. До выяснения клинической значимости этого явления, следует проявлять осторожность при назначении налидиксовой кислоты лицам не достигшим 18 летнего возраста. Если проявляется артралгия, лечение налидиксовой кислотой должно быть прекращено.

Больных следует предупредить о необходимости избегать воздействия прямого солнечного света, а при развитии светочувствительности курс лечения Невиграмоном следует прекратить.

Следует проявлять осторожность и прекратить лечение, если у больного развиваются признаки или симптомы повышения внутричерепного давления, психоза или другие токсические проявления.

Если развивается бактериальная резистентность к налидиксовой кислоте, это происходит обычно в течение первых 48 ч. Наблюдалась перекрестная резистентность между налидиксовой кислотой и другими производными хинолона, такими как оксолиновая кислота и циноксацин.

Если для анализа мочи больных, получающих Невиграмон, используются методы, основывающиеся на восстановлении меди, как например, растворы Бенедикта или Фелинга, может быть получена ложная положительная реакция на глюкозу. Поэтому рекомендуется применять специфические глюкозо-оксидазные методы исследования.

Ложные значения могут быть получены при определении 17-кето и кетогенных стероидов в моче при анализах, основанных на измерении ванилилминдальной кислоты в моче. В таких случаях можно использовать тест Портера-Зильбера для 17-гидроксикортикостероидов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

2 аналога

Хинолоны/фторхинолоны
Хинолоны/фторхинолоны