Офтан® Дексаметазон (Oftan® Dexamethason)

в пластиковых флаконах-капельницах по 5 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Бесцветный прозрачный раствор.

Фармакологическое действие — противоаллергическое, противовоспалительное.

Острые и хронические воспалительные процессы: негнойные формы конъюнктивита, кератита, кератоконъюнктивита и блефарита, склерит и эписклерит, ирит, иридоциклит и другие увеиты различного генеза, поверхностные травмы роговицы различной этиологии (химические, физические или иммунные механизмы) после полной эпителизации роговицы, воспаление заднего отрезка глаза (хориоидит, хориоретинит), симпатическая офтальмия.

Аллергический конъюнктивит или кератоконъюнктивит.

Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном и посттравматическом периоде.

• кератит, ассоциированный с простым герпесом, ветряной оспой и прочими вирусными заболеваниями роговицы и конъюнктивы;

• туберкулез глаз;

• микобактериальные инфекции глаз;

• грибковые заболевания глаз;

• острые гнойные заболевания глаз;

• повреждение эпителия роговицы (в т.ч. состояние после удаления инородного тела роговицы);

• эпителиопатия роговицы;

• повышенное внутриглазное давление;

• глаукома;

• возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков до 18 лет);

• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (до настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения препарата во время беременности, лактации, а также у детей отсутствуют)

Противопоказан в возрасте до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков до 18 лет).

Быстро проходящее чувство жжения.

При длительном применении возможно возникновение вторичной глаукомы и стероидной катаракты, поэтому при применении препарата более 2 нед, и у пациентов с глаукомой в анамнезе, рекомендуется регулярно контролировать внутриглазное давление.

Может усиливать действие фенитоина, барбитуратов и варфарина. Снижает эффективность БКК, хинидина и эритромицина (индуцирует изофермент CYP3A4). При обычном режиме местного применения доза недостаточная, чтобы вызвать индукцию или насыщение печеночных ферментов.

Конъюнктивально. По 1–2 капле в конъюнктивальный мешок 3–5 раз в день.

Курс — не более 2–3 недель.

При температуре 2–8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. После вскрытия флакона - 1 мес.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

SANTEN, OY (Финляндия)

Препарат отпускается по рецепту.

Всасывание

При местном применении системная абсорбция низкая. После закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву. При этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.

Распределение и метаболизм

Около 60-70% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени под действием изофермента CYP3A4.

Выведение

Метаболиты выводятся через кишечник. T_1/2 составляет в среднем 3.6±0.9 ч.

При местном применении передозировка маловероятна.

Глазные капли во вскрытом флаконе следует использовать в течение 1 мес.

Применение в течение 2 нед и более следует проводить под контролем внутриглазного давления.

При наличии бактериальной или грибковой инфекции лечение необходимо проводить в комбинации с соответствующей антимикробной терапией.

Перед закапыванием контактные линзы следует удалить и вновь установить через 15 мин после применения препарата (чтобы избежать осаждения на них консерванта — бензалкония хлорида).

Ввиду возможного слезотечения после закапывания, не рекомендуется применять препарат непосредственно перед управлением транспортным средством или обслуживанием механического оборудования.