Профлузак® (Profluzak)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
Капсулы | 1 капс. |
флуоксетин | 20 мг |
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 2 упаковки.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — антидепрессивное.
Избирательно блокирует обратный нейрональный захват серотонина и увеличивает его концентрацию в синапсах ЦНС. Является слабым антагонистом холинергических, адренергические, гистаминовых рецепторов.
Показания
Депрессии различного генеза, булимический невроз.
Противопоказания к применению
одновременный прием с ингибиторами МАО;
период грудного вскармливания;
беременность;
тяжелые нарушения функции почек и печени (КК менее 10 мл/мин);
суицидальная настроенность;
повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью: сахарный диабет, эпилептический синдром различного генеза и эпилепсия (в т.ч. в анамнезе), болезнь Паркинсона, компенсированные почечная и/или печеночная недостаточность, кахексия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.
С осторожностью: компенсированная печеночная недостаточность. У больных с нарушениями функции печени рекомендуется применение более низких доз и удлинение интервала между приемами.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек (КК менее 10 мл/мин).
С осторожностью: компенсированная почечная недостаточность. У больных с нарушениями функции почек рекомендуется применение более низких доз и удлинение интервала между приемами.
Применение у пожилых пациентов
В пожилом возрасте лечение следует начинать с половинных доз.
У больных пожилого возраста рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг.
Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, нервозность, нарушение сна, усиление тревоги, повышенная утомляемость.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, сухость во рту, понижение аппетита.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек.
Прочие: гипонатриемия, ощущение жара, ослабление либидо.
Взаимодействие
Усиливает эффект противодиабетических препаратов, повышает концентрацию в крови.
Способ применения и дозы
Внутрь. Депрессии: начальная доза — 20 мг 1 раз в сутки в первой половине дня. При необходимости доза может быть увеличена через 3–4 нед. Максимальная суточная доза — 80 мг в 2–3 приема.
Булимический невроз: по 20 мг 3 раза в сутки.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
капсулы 20 мг — 2,5 года.
капсулы 20 мг — 4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
АКРИХИН ХФК, ОАО Россия
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Фармакодинамика
Улучшает настроение, уменьшает чувство страха и напряжения, устраняет дисфорию.
Фармакокинетика
Хорошо абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 4–8 ч после приема. T1/2 — 72 ч.
Передозировка
Симптомы: ажитация, двигательное беспокойство, судорожные припадки, нарушения сердечного ритма, тахикардия, тошнота, рвота.
Лечение: специфические антагонисты к флуоксетину не найдены. Проводится симптоматическая терапия, промывание желудка с назначением активированного угля, при судорогах - диазепам, поддержание дыхания, сердечной деятельности, температуры тела.
Особые указания
При лечении больных с дефицитом массы тела следует учитывать анорексигенные эффекты (возможна прогрессирующая потеря массы тела).
У больных сахарным диабетом назначение флуоксетина повышает риск развития гипогликемии, а при его отмене - гипергликемии. В связи с этим доза инсулина и/или любых других гипогликемических средств, применяемых внутрь, должна быть скорректирована. До наступления значительного улучшения в лечении больные должны находиться под наблюдением врача.
Интервал между окончанием терапии ингибиторами МАО и началом лечения флуоксетином должен составлять как минимум 14 дней; между окончанием лечения флуоксетипом и началом терапии ингибиторами МАО - не менее 5 недель.
При заболеваниях печени и в пожилом возрасте лечение следует начинать с половинных доз. Во время лечения следует воздерживаться от приема этанола и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.
Клиническая фармакология
Стойкий клинический эффект развивается через 2 нед регулярного приема.
Меры предосторожности
С осторожностью назначают пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы. Во время приема необходимо исключить употребление алкоголя. Профлузак можно применять не ранее чем через 14 дней после отмены ингибиторов МАО.