Ренни® (Rennie®)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
- K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом
- K30 Диспепсия
- O26.8 Другие уточненные состояния, связанные с беременностью
- R10.1 Боли, локализованные в области верхней части живота
- R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота
- R12 Изжога
- R14 Метеоризм и родственные состояния
- Z72.0 Употребление табака
- Z72.1 Употребление алкоголя
- Z72.4 Неприемлемая диета и вредные привычки в питании
Описание лекарственной формы
Таблетки жевательные, таблетки жевательные (охлаждающий вкус): квадратные от белого до белого со светло-коричневым оттенком цвета с вогнутыми поверхностями, гравировкой «RENNIE» с обеих сторон, с запахом ментола. Допускается наличие небольших пятен (для таблеток жевательных (охлаждающий вкус).
Таблетки жевательные без сахара (мятные), таблетки жевательные без сахара (охлаждающий вкус): белые с кремоватым оттенком квадратные, с вогнутыми поверхностями, гравировкой «RENNIE» с обеих сторон, с запахом мяты. Допускается наличие светло-кремовых пятен (для таблеток жевательных без сахара (охлаждающий вкус).
Таблетки жевательные (апельсиновые): белые с кремоватым оттенком квадратные, с вогнутыми поверхностями, гравировкой «RENNIE» с обеих сторон, с запахом апельсина.
Фармакологическое действие
Антацидное.
Показания
Симптомы, связанные с повышенной кислотностью желудочного сока и рефлюкс-эзофагитом (в т.ч. вызванные погрешностью в диете, приемом лекарств, злоупотреблением алкоголем, кофе, никотином):
изжога;
кислая отрыжка;
периодические боли в области желудка;
чувство переполнения или тяжести в эпигастральной области;
диспепсия;
диспепсия беременных.
Противопоказания к применению
Для всех лекарственных форм
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
тяжелая почечная недостаточность;
гиперкальциемия;
гипофосфатемия;
нефрокальциноз;
детский возраст до 12 лет.
Дополнительно для таблеток жевательных и таблеток жевательных (охлаждающий вкус)
- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Применение при беременности и кормлении грудью
При применении в рекомендованных дозах препарат не представляет опасности для плода или ребенка.
Побочные действия
Для всех лекарственных форм
При соблюдении рекомендованных доз препарат хорошо переносится, тем не менее, в очень редких случаях возможны аллергические реакции — сыпь, отек Квинке, анафилактические реакции.
Дополнительно для таблеток жевательных (апельсиновые)
Длительное применение препарата в высоких дозах у пациентов с нарушением функции почек может вызвать гипермагниемию, гиперкальциемию.
Взаимодействие
Изменение кислотности желудочного сока во время применения антацидов может привести к снижению скорости и степени абсорбции других препаратов при одновременном приеме, поэтому лекарственные препараты следует принимать за 1–2 ч до или после приема антацидных препаратов.
Антибиотики тетрациклинового ряда, фторхинолоны, сердечные гликозиды, левотироксин, препараты железа, фториды, фосфаты — при одновременном применении антациды снижают абсорбцию этих препаратов.
Тиазидные диуретики — при одновременном приеме с антацидами следует регулярно контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови.
Способ применения и дозы
Внутрь, разжевать или держать во рту до полного рассасывания.
Взрослым и детям старше 12 лет (если врачом не рекомендовано иначе) при появлении симптомов — 1–2 табл. При необходимости можно повторить прием препарата через 2 ч.
Максимальная суточная доза — 11 табл.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
таблетки жевательные 680 мг + 80 мг 680 мг + 80 апельсиновый (ые) — 3 года.
таблетки жевательные 680 мг + 80 мг 680 мг + 80 — 5 лет.
таблетки жевательные 680 мг + 80 мг 680 мг + 80 охлаждающий вкус — 3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Состав
| Таблетки жевательные | 1 табл. |
| активные вещества: | |
| кальция карбонат | 680 мг |
| магния карбонат основной | 80 мг |
| вспомогательные вещества: сахароза — 475 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный — 20 мг; крахмал картофельный — 13 мг; тальк — 33,14 мг; магния стеарат — 10,66 мг; легкий жидкий парафин — 5 мг; ароматизатор ментоловый (масло мяты перечной, мальтодекстрин, гуммиарабик, кремния диоксид) — 13 мг; ароматизатор лимонный (лимонное масло, мальтодекстрин, вода) — 0,2 мг |
| Таблетки жевательные (охлаждающий вкус) | 1 табл. |
| активные вещества: | |
| кальция карбонат | 680 мг |
| магния карбонат основной | 80 мг |
| вспомогательные вещества: сахароза — 475 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный — 20 мг; крахмал картофельный — 13 мг; тальк — 33,14 мг; магния стеарат — 10,66 мг; легкий жидкий парафин — 5 мг; ксилитаб 100 (ксилитол (минимум 95%), полидекстроза) — 25,2 мг; ароматизатор охлаждающий (диэтилмалонат, мальтодекстрин, ментол, метил лактат, крахмал модифицированный Е1450, изо-пулеголь) — 15 мг; ароматизатор ментоловый (мальтодекстрин, ментол, крахмал модифицированный Е1450) — 15 мг |
| Таблетки жевательные без сахара (мятные) | 1 табл. |
| активные вещества: | |
| кальция карбонат | 680 мг |
| магния гидроксикарбонат | 80 мг |
| вспомогательные вещества: сорбитол — 400 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный — 20 мг; крахмал картофельный — 13 мг; тальк — 35,5 мг; магния стеарат — 10,7 мг; парафин жидкий — 5 мг; ароматизатор мятный — 10 мг; натрия сахаринат — 0,8 мг |
| Таблетки жевательные без сахара (охлаждающий вкус) | 1 табл. |
| активные вещества: | |
| кальция карбонат | 680 мг |
| магния гидроксикарбонат | 80 мг |
| вспомогательные вещества: сорбитол — 400 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный — 20 мг; крахмал картофельный — 13 мг; тальк — 35,5 мг; магния стеарат — 10,7 мг; парафин жидкий — 5 мг; ароматизатор охлаждающий — 15 мг; ароматизатор мятный — 8 мг; натрия сахаринат — 0,8 мг |
| Таблетки жевательные (апельсиновые) | 1 табл. |
| активные вещества: | |
| кальция карбонат | 680 мг |
| магния карбонат основной (магния гидроксикарбонат) | 80 мг |
| вспомогательные вещества: сахароза — 475 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный — 20 мг; крахмал картофельный — 13 мг; тальк — 33,14 мг; магния стеарат — 10,66 мг; парафин жидкий — 5 мг; ароматизатор апельсиновый (апельсиновое масло, мальтодекстрин, вода очищенная) — 35,2 мг; натрия сахаринат — 2 мг |
Форма выпуска
Таблетки жевательные, 680 мг + 80 мг; таблетки жевательные (охлаждающий вкус), 680 мг + 80 мг.
По 6 табл. в термосваренном алюминий/ПВХ-блистере. По 2, 4, 6, 8 и 16 бл. в картонной пачке.
По 12 табл. в термосваренном алюминий/ПВХ-блистере. По 1, 2, 3, 4 и 8 бл. в картонной пачке.
По 2 табл. в ПЭТ/алюминий/ПЭ-стрипе. По 18 стрипов в картонной пачке (таблетки жевательные).
Таблетки жевательные без сахара (мятные), 680 мг + 80 мг; таблетки жевательные без сахара (охлаждающий вкус), 680 мг + 80 мг.
По 2 табл. в ПЭТ/алюминий/ПЭ-стрипе. По 18 стрипов в картонной пачке.
По 6 табл. в термосваренном алюминий/ПВХ-блистере. По 2, 4, 6, 8 и 16 бл. в картонной пачке.
По 12 в термосваренном алюминий/ПВХ-блистере. По 1, 2, 3, 4 и 8 бл. в картонной пачке.
Таблетки жевательные (апельсиновые), 680 мг + 80 мг.
По 6 табл. в термосваренном алюминий/ПВХ-блистере. По 2, 4, 6, 8 и 16 бл. в картонной пачке.
По 12 табл. в термосваренном алюминий/ПВХ-блистере. По 1, 2, 3, 4 и 8 бл. в картонной пачке.
Производитель
Общее для всех лекарственных форм
АО «БАЙЕР», Россия.
Произведено: Делфарм Гайярд, 33, рю д'Индюстри, 74240 Гайярд, Франция.
Организация, принимающая претензии потребителей: АО «БАЙЕР», Россия. 107113, Москва, 3-я Рыбинская ул., 18, стр. 2.
Тел.: (495) 231-12-00; факс: (495) 231-12-02.
Для таблеток жевательных дополнительно
Первичная, вторичная упаковки и выпускающий контроль качества (стрип): Байер Биттерфельд ГмбХ, Ортштейл Греппин, Салегастер шоссе 1, 1–12, 14–15, 06803 Биттерфельд-Вольфен, Германия.
Фармакодинамика
Антацидный препарат местного действия. Таблетка Ренни® содержит антацидные вещества — кальция карбонат и магния карбонат, которые обеспечивают быструю и продолжительную нейтрализацию избыточной соляной кислоты желудочного сока, тем самым оказывая защитное действие на слизистую оболочку желудка. Достижение положительного эффекта в течение 3–5 мин обусловлено хорошей растворимостью таблеток и высоким содержанием кальция.
Фармакокинетика
В результате взаимодействия Ренни® с желудочным соком в желудке образуются растворимые соли кальция и магния.
Степень абсорбции кальция и магния из этих соединений зависит от дозы препарата. Максимальная абсорбция — 10% кальция и 15–20% магния. Небольшое количество абсорбированного кальция и магния выводится через почки. При нарушении функции почек концентрация кальция и магния в плазме может возрастать. В кишечнике из растворимых солей образуются нерастворимые соединения, которые экскретируются с калом.
Передозировка
Симптомы: длительное применение препарата в высоких дозах у пациентов с нарушением функции почек может вызвать гипермагниемию, гиперкальциемию, алкалоз, которые проявляются тошнотой, рвотой, мышечной слабостью.
Лечение: следует отменить препарат и немедленно обратиться к врачу.
Особые указания
Для всех лекарственных форм
При назначении препарата пациентам с нарушением функции почек следует регулярно контролировать концентрацию магния, фосфора и кальция в сыворотке крови.
Пациентам с нарушением функции почек не рекомендуется принимать препарат длительно в высоких дозах.
Применение Ренни® в высоких дозах может увеличить риск образования камней в почках.
Если применение препарата неэффективно, следует обратиться к врачу за консультацией.
Дополнительно для таблеток жевательных, таблеток жевательных (охлаждающий вкус), таблеток жевательных (апельсиновые)
Указание больным сахарным диабетом — 1 табл. содержит 475 мг сахарозы.
Дополнительно для таблеток жевательных без сахара (мятные), таблеток жевательных без сахара (охлаждающий вкус)
Указание больным сахарным диабетом — 1 табл. содержит 400 мг сорбитола и может применяться пациентами, страдающими диабетом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами (для всех лекарственных форм). Не влияет.