Цефат® (Cefat)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
- A40 Стрептококковая септицемия
- A41.9 Септицемия неуточненная
- A54 Гонококковая инфекция
- G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
- G01 Менингит при бактериальных болезнях, классифицированных в других рубриках
- H65 Негнойный средний отит
- H66 Гнойный и неуточненный средний отит
- H74 Другие болезни среднего уха и сосцевидного отростка
- I33 Острый и подострый эндокардит
- J01 Острый синусит
- J02.9 Острый фарингит неуточненный
- J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- J13 Пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniae
- J14 Пневмония, вызванная Haemophilus influenzae [палочкой Афанасьева - Пфейффера]
- J18 Пневмония без уточнения возбудителя
- J36 Перитонзиллярный абсцесс
- J85 Абсцесс легкого и средостения
- J86 Пиоторакс
- K65 Перитонит
- K81 Холецистит
- K83.0 Холангит
- L01 Импетиго
- L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
- L03 Флегмона
- L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
- M00-M03 Инфекционные артропатии
- M65 Синовиты и тендосиновиты
- M86 Остеомиелит
- N10 Острый тубулоинтерстициальный нефрит
- N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит
- N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический
- N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
- N49 Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках
- N61 Воспалительные болезни молочной железы
- N71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки
- N73 Другие воспалительные болезни женских тазовых органов
- N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
- O85 Послеродовой сепсис
- O86 Другие послеродовые инфекции
- T14.1 Открытая рана неуточненной области тела
- T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
- T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
- T81.4 Инфекция, связанная с процедурой, не классифицированная в других рубриках
- Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Состав и форма выпуска
Порошок для приготовления инъекционного раствора для внутривенного введения | 1 фл. |
цефамандол | 0,5 или 1 г |
в пачке картонной 1 или 10 флаконов, либо в коробке 50 флаконов.
Порошок для приготовления инъекционного раствора для внутримышечного введения | 1 фл. |
цефамандол | 0,5 или 1 г |
в коробке 50 флаконов.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — бактерицидное, антибактериальное.
Угнетает транспептидазу, нарушает биосинтез мукопептида клеточной стенки микроорганизмов.
Показания
Абдоминальные и гинекологические инфекции, сепсис, менингит, эндокардит, инфекции мочевыводящих путей, костей, суставов, кожи и мягких тканей. Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
Противопоказания к применению
повышенная чувствительность к цефалоспоринам, пенициллинам, карбапенемам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода или новорожденного.
Применение при нарушениях функции почек
При нарушениях функции почек, ослабленным пациентам и пациентам пожилого возраста с нарушением функции почек режим дозирования препарата корректируют с учетом значений клиренса креатинина.
После начальной дозы 1-2 г (в зависимости от тяжести инфекции) назначают следующие поддерживающие дозы.
Клиренс креатинина (мл/мин) | Тяжелые инфекции | Инфекции средней тяжести |
80-50 | по 2 г каждые 4 ч | по 1.5 г каждые 6 ч или по 2 г каждые 8 ч |
50-25 | по 1.5 г каждые 4 ч или по 2 г каждые 6 ч | по 1.5 г каждые 8 ч |
25-10 | по 1 г каждые 6 ч или по 1.25 г каждые 8 ч | по 1 г каждые 8 ч |
10-2 | по 670 мг каждые 8 ч или по 1 г каждые 12 ч | по 500 мг каждые 8 ч или по 750 мг каждые 12 ч |
<2 | по 500 мг каждые 8 ч или по 750 мг каждые 12 ч | по 500 мг каждые 12 ч |
Применение у детей
С осторожностью назначают Цефат новорожденным (в т.ч. недоношенным).
Детям назначают 50-100 мг/кг массы тела/сут; интервал между введениями составляет 4-8 ч. При тяжелых инфекциях суточная доза препарата может быть увеличена до 150 мг/кг.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, тромбофлебит (при в/в введении).
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, псевдомембранозный колит, персистирующий гепатит, холестатическая желтуха, дисбактериоз.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, эозинофилия, лекарственная лихорадка, в редких случаях — бронхоспазм, отек Квинке, анафилактический шок.
Прочие: суперинфекция, боль и инфильтрат в месте в/м введения, положительный тест Кумбса, снижение Cl креатинина, повышение азота мочевины в крови (у больных с почечной недостаточностью), транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы.
Взаимодействие
Отмечается синергизм антибактериального действия при одновременном применении с аминогликозидными антибиотиками. Повышает нефротоксичность петлевых диуретиков и аминогликозидов, пролонгирует эффект алкоголя (вызывает дисульфирамоподобную реакцию). Аминогликозиды увеличивают антибактериальную активность. Пробенецид замедляет выведение препарата, удваивает продолжительность действия. Антикоагулянты, тромболитики и НПВС увеличивают риск возникновения кровотечений. Фармацевтически несовместим с растворами аминогликозидов (нельзя смешивать в одном шприце).
Способ применения и дозы
В/м или в/в. Для в/м введения препарат (0,5 или 1 г) растворяют в 3 мл воды для инъекций или в 3 мл изотонического раствора натрия хлорида. Для в/в введения растворяют 1 г препарата в 10 мл воды для инъекций или в 10 мл изотонического раствора натрия хлорида. Для в/в капельного введения растворенный препарат смешивают с 10% раствором глюкозы или изотоническим раствором натрия хлорида.
Взрослым — по 0,5–1 г каждые 4–8 ч, при заболеваниях мочевыводящих путей — 0,5 г (в тяжелых случаях — 1 г) каждые 8 ч, при тяжелых инфекциях — до 2 г каждые 4 ч (12 г/сут). Детям — 50–150 мг/кг/сут (при тяжелых инфекциях — до 150 мг/кг/сут) с интервалом между введениями — 4–8 ч. При инфекциях, вызываемых бета-гемолитическим стрептококком, лечение продолжают не менее 10 дней. Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений за 30–60 мин до вмешательства взрослым вводят — 1–2 г, детям — 50–100 мг/кг, с последующим применением тех же доз в течение 24–48 ч.
При нарушении функции почек режим дозирования устанавливают с учетом Cl креатинина. Первая доза одинакова для всех пациентов и составляет 1–2 г. При Cl креатинина 50–80 мл/мин: для лечения тяжелых инфекций — по 2 г каждые 4 ч; для лечения среднетяжелых инфекций — по 1,5 г каждые 6 ч или по 2 г каждые 8 ч. При Cl креатинина 25–50 мл/мин: для лечения тяжелых инфекций — по 1,5 г каждые 4 ч или по 2 г каждые 6 ч; для лечения среднетяжелых инфекций — по 1,5 г каждые 8 ч. При Cl креатинина 10–25 мл/мин: для лечения тяжелых инфекций — по 1 г каждые 6 ч или по 1,25 г каждые 8 ч; для лечения среднетяжелых инфекций — по 1 г каждые 8 ч. При Cl креатинина 2–10 мл/мин: для лечения тяжелых инфекций — по 670 мг каждые 8 ч или по 1 г каждые 12 ч; для лечения среднетяжелых инфекций — по 500 мг каждые 8 ч или по 750 мг каждые 12 ч. При Cl креатинина менее 2 мл/мин: для лечения тяжелых инфекций — по 500 мг каждые 8 ч или по 750 мг каждые 12 ч; для лечения среднетяжелых инфекций — по 500 мг каждые 12 ч. Пациентам, находящимся на гемодиализе — в/в или в/м по 1 г каждые 12 ч (если вводится в/м, то после завершения гемодиализа дополнительно вводят 1/3–1/2 дозы).
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез», Россия.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Фармакодинамика
Обладает широким спектром антибактериального действия. Активен в отношении многих грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов: Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella spp. (могут приобретать резистентность), Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Providencia rettgeri, Morganella morganii, некоторых штаммов Proteus vulgaris, Staphylococcus aureus (включая пенициллиназопродуцирующие и метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus spp., грамположительных и грамотрицательных анаэробов (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp.).
Фармакокинетика
После в/м введения в дозе 0,5 или 1 г Cmax достигается через 30–120 мин и составляет 13 мкг/мл и 25 мкг/мл соответственно. При в/в введении 1, 2 и 3 г через 10 мин концентрация в плазме составляет 139, 240 и 533 мкг/мл (на терапевтическом уровне сохраняется в течение 6 ч). T1/2 после в/в введения — 32 мин, после в/м — 60 мин. Терапевтические концентрации создаются в плевральной и суставной жидкостях, желчи, костях. Выводится с мочой в неизмененном виде (за 8 ч экскретируется 65–85%). После в/м введения 0,5 и 1 г содержание в моче составляет 254 и 1357 мкг/мл, при в/в введении в дозе 1 и 2 г — 750 и 1380 мкг/мл соответственно. В случае почечной недостаточности выведение препарата замедляется.
Передозировка
Симптомы: судороги (особенно у пациентов с ХПН). Лечение: симптоматическая терапия, включая диазепам и коротко действующие барбитураты, в тяжелых случаях - гемодиализ.
Особые указания
С осторожностью назначают Цефат пациентам с выраженными нарушениями функции почек, при колите (в т.ч. язвенном), снижении свертываемости крови, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Использование в педиатрии
С осторожностью назначают Цефат новорожденным (в т.ч. недоношенным).