Цефазолин Сандоз (Cefazolin Sandoz)

Фармакологическое действие — бактерицидное широкого спектра.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефазолину микроорганизмами, в т.ч. заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей, мочевыводящих и желчевыводящих путей, органов малого таза, кожи и мягких тканей, костей и суставов, эндокардит, сепсис, перитонит, средний отит, остеомиелит, мастит, раневые, ожоговые и послеоперационные инфекции, сифилис, гонорея.

Детский возраст до 1 месяца, повышенная чувствительность к цефалоспоринам.

Проникает через плацентарный барьер.

В грудном молоке определяются низкие концентрации цефазолина.

Применение при беременности и в период лактации оправдано лишь в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

С осторожностью применяют при нарушениях функции почек.

Противопоказан в детском возрасте до 1 мес.

Применение у детей старше 1 мес возможно согласно режиму дозирования.

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, диарея; редко - транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз.

Аллергические реакции: возможны крапивница, кожный зуд, эозинофилия, лихорадка; в единичных случаях - отек Квинке, артралгии, анафилактический шок.

Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз, псевдомембранозный колит.

Со стороны системы кроветворения: редко - обратимая лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - нарушение функции почек.

Местные реакции: возможна болезненность в месте в/м инъекции.

При одновременном применении с "петлевыми" диуретиками происходит блокада канальцевой секреции цефазолина (такая комбинация не рекомендуется).

Цефазолин может вызывать дисульфирамоподобные реакции при одновременном применении с этанолом.

Пробенецид нарушает экскрецию цефазолина.

В/в (в т.ч. в виде инфузии), в/м.

Дозы зависят от чувствительности возбудителей, вызвавших инфекцию, и тяжести течения заболевания.

Взрослые

Таблица 1

Стандартные дозы, применяемые для лечения

В редких случаях применялись дозы до 12000 мг.

Таблица 2

Рекомендации по режиму дозирования у пациентов с почечной недостаточностью

Профилактика послеоперационной инфекции. За 30 мин — 1 ч до операции в/в или в/м вводится первоначальная доза 1000–2000 мг.

При продолжительных операциях (2 ч и более) в/в или в/м вводится еще 500–1000 мг во время операции. Доза и время введения зависят от типа и продолжительности операции.

После операции в течение 24 ч вводится по 500–1000 мг в/в или в/м с интервалом 6–8 ч.

Если потенциальные инфекции представляют большую опасность для пациента (например после операции на сердце или серьезной ортопедической операции, такой как полная замена сустава), рекомендуется продолжать послеоперационное введение препарата в течение 24–48 ч.

Пожилые пациенты. Коррекция доз не требуется.

Дети в возрасте 1 мес и старше. Суточная доза при лечении инфекций легкой и средней степени тяжести составляет 25–50 мг/кг, вводится в 3–4 приема.

В случаях тяжелого течения инфекций суточная доза может быть увеличена до МРД — 100 мг/кг.

Таблица 3

Рекомендации по режиму дозирования у детей с почечной недостаточностью

В начале лечения детям, которым проводится гемодиализ, препарат вводится в дозе 7 мг/кг. В связи с тем, что во время диализа уровень цефазолина в сыворотке снижается на 35–65%, между процедурами диализа вводится доза из расчета 3–4 мг/кг (интервал между процедурами диализа — 72 ч).

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. В соответствии с принципами терапии антибиотиками, лечение цефазолином рекомендуется продолжать, по крайней мере в течение 2–3 дней после исчезновения лихорадочного состояния и/или получения подтверждения об эрадикации возбудителя.

Приготовление растворов для в/м введения

Для в/м введения ЛС Цефазолин Сандоз 1000 мг порошка препарата растворяют в 4 мл 0,5% раствора лидокаина или воды для инъекций.

Максимальная доза для в/м введения — 1000 мг — вводится глубоко в мышщу.

При лечении детей в возрасте до 1 года не следует растворять цефазолин в растворах лидокаина.

Приготовление растворов для в/в введения

Растворы цефазолина с лидокаином не должны применяться для в/в введения.

Для в/в введения Цефазолин Сандоз растворяют в воде для инъекций или 0,9% растворе натрия хлорида (для растворения каждых 1000 мг порошка требуется не менее 4 мл раствора). Посредством медленной в/в инъекции (3–5 мин) можно вводить до 1000 мг цефазолина.

Для введения более высоких ежедневных доз (4000–6000 мг в 2–3 приема) используется в/в инфузия. Для приготовления раствора для в/в инфузии препарат растворяют в 50–100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы, вводят в течение 20–30 мин.

Во время разведения флаконы необходимо энергично встряхивать до полного растворения препарата. Используются только прозрачные и бесцветные растворы.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Готовые растворы — не более 24 ч в защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг. Во флаконе. По 1 фл. помещают в пачку картонную.

Сандоз ГмбХ.

Биохемиштрассе 10, А-6250, Кундль, Австрия.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 125317, Москва, Пресненская наб, 8, стр. 1.

Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.

По рецепту.

Цефазолин плохо всасывается из ЖКТ и поэтому применяется в/м или в/в. После в/м введения в дозе 500 мг C_max в плазме достигается через 1-2 ч составляет 30 мкг/мл.

Связывание с белками плазмы составляет около 85%.

Цефазолин проникает в костную ткань, в асцитическую жидкость, плевральную и синовиальную жидкости, но не определяется в ЦНС.

T_1/2 цефазолина из плазмы составляет около 1.8 ч.

Цефазолин выводится с мочой в неизмененном виде, главным образом, путем клубочковой фильтрации и в небольшой степени - путем канальцевой секреции. После в/м введения, по крайней мере, 80% дозы после в/м введения выводится через 24 ч. После в/м введения в дозах 500 мг и 1 г C_max в моче составляет соответственно 1 мг/мл и 4 мг/мл.

Имеются данные о высокой концентрации цефазолина в желчи, хотя он выводится этим путем в небольшом количестве.

T_1/2 из плазмы увеличивается у пациентов с нарушениями функции почек.

С осторожностью применяют при нарушениях функции почек.

У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики.

В период лечения возможна ложноположительная реакция мочи на сахар.

Цефазолин выводится при гемодиализе.