Цефазолин Сандоз (Cefazolin Sandoz)

3
Отпуск:
По рецепту
Действующее вещество:
Категория риска для беременных:
B — по FDA США
B1 — по TGA Австралии
Классификатор АТХ:

Фармакологические группы:

Международный классификатор болезней (МКБ-10):

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — бактерицидное широкого спектра.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефазолину микроорганизмами, в т.ч. заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей, мочевыводящих и желчевыводящих путей, органов малого таза, кожи и мягких тканей, костей и суставов, эндокардит, сепсис, перитонит, средний отит, остеомиелит, мастит, раневые, ожоговые и послеоперационные инфекции, сифилис, гонорея.

Противопоказания к применению

Детский возраст до 1 месяца, повышенная чувствительность к цефалоспоринам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Проникает через плацентарный барьер.

В грудном молоке определяются низкие концентрации цефазолина.

Применение при беременности и в период лактации оправдано лишь в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют при нарушениях функции почек.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 1 мес.

Применение у детей старше 1 мес возможно согласно режиму дозирования.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, диарея; редко - транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз.

Аллергические реакции: возможны крапивница, кожный зуд, эозинофилия, лихорадка; в единичных случаях - отек Квинке, артралгии, анафилактический шок.

Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз, псевдомембранозный колит.

Со стороны системы кроветворения: редко - обратимая лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - нарушение функции почек.

Местные реакции: возможна болезненность в месте в/м инъекции.

Взаимодействие

При одновременном применении с "петлевыми" диуретиками происходит блокада канальцевой секреции цефазолина (такая комбинация не рекомендуется).

Цефазолин может вызывать дисульфирамоподобные реакции при одновременном применении с этанолом.

Пробенецид нарушает экскрецию цефазолина.

Способ применения и дозы

В/в (в т.ч. в виде инфузии), в/м.

Дозы зависят от чувствительности возбудителей, вызвавших инфекцию, и тяжести течения заболевания.

Взрослые

Таблица 1

Стандартные дозы, применяемые для лечения

Инфекции Доза, мг Частота введений, ч Суточная доза, мг
Легкой степени тяжести 500 8 1500
1000 12 2000
Неосложненные мочевыводящих путей 1000 12 2000
Средней степени тяжести и тяжелые 1000 6–8 3000–4000
Угрожающие жизни 1000–1500 6 4000–6000

В редких случаях применялись дозы до 12000 мг.

Таблица 2

Рекомендации по режиму дозирования у пациентов с почечной недостаточностью

Cl креатинина, мл/мин/1,73 м2 Креатинин сыворотки, мг/100 мл Суточная доза, % от обычной Интервал между введениями, ч
≥55 ≤1,5 100 Без изменений
35–54 1,6–3 100 12
11–34 3,1–4,5 50 12
≤10 ≥4,6 25 24

Профилактика послеоперационной инфекции. За 30 мин — 1 ч до операции в/в или в/м вводится первоначальная доза 1000–2000 мг.

При продолжительных операциях (2 ч и более) в/в или в/м вводится еще 500–1000 мг во время операции. Доза и время введения зависят от типа и продолжительности операции.

После операции в течение 24 ч вводится по 500–1000 мг в/в или в/м с интервалом 6–8 ч.

Если потенциальные инфекции представляют большую опасность для пациента (например после операции на сердце или серьезной ортопедической операции, такой как полная замена сустава), рекомендуется продолжать послеоперационное введение препарата в течение 24–48 ч.

Пожилые пациенты. Коррекция доз не требуется.

Дети в возрасте 1 мес и старше. Суточная доза при лечении инфекций легкой и средней степени тяжести составляет 25–50 мг/кг, вводится в 3–4 приема.

В случаях тяжелого течения инфекций суточная доза может быть увеличена до МРД — 100 мг/кг.

Таблица 3

Рекомендации по режиму дозирования у детей с почечной недостаточностью

Cl креатинина, мл/мин/1,73 м2 Доза, мг/кг Частота введений, ч
>50 7 (но не более 500 мг на введение) 6–8
25–50 7 12
10–25 7 24–36
<10 7 48–72

В начале лечения детям, которым проводится гемодиализ, препарат вводится в дозе 7 мг/кг. В связи с тем, что во время диализа уровень цефазолина в сыворотке снижается на 35–65%, между процедурами диализа вводится доза из расчета 3–4 мг/кг (интервал между процедурами диализа — 72 ч).

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. В соответствии с принципами терапии антибиотиками, лечение цефазолином рекомендуется продолжать, по крайней мере в течение 2–3 дней после исчезновения лихорадочного состояния и/или получения подтверждения об эрадикации возбудителя.

Приготовление растворов для в/м введения

Для в/м введения ЛС Цефазолин Сандоз 1000 мг порошка препарата растворяют в 4 мл 0,5% раствора лидокаина или воды для инъекций.

Максимальная доза для в/м введения — 1000 мг — вводится глубоко в мышщу.

При лечении детей в возрасте до 1 года не следует растворять цефазолин в растворах лидокаина.

Приготовление растворов для в/в введения

Растворы цефазолина с лидокаином не должны применяться для в/в введения.

Для в/в введения Цефазолин Сандоз растворяют в воде для инъекций или 0,9% растворе натрия хлорида (для растворения каждых 1000 мг порошка требуется не менее 4 мл раствора). Посредством медленной в/в инъекции (3–5 мин) можно вводить до 1000 мг цефазолина.

Для введения более высоких ежедневных доз (4000–6000 мг в 2–3 приема) используется в/в инфузия. Для приготовления раствора для в/в инфузии препарат растворяют в 50–100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы, вводят в течение 20–30 мин.

Во время разведения флаконы необходимо энергично встряхивать до полного растворения препарата. Используются только прозрачные и бесцветные растворы.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Готовые растворы — не более 24 ч в защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Состав

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 фл.
активное вещество:
цефазолин в виде цефазолина натрия 1000 мг

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг. Во флаконе. По 1 фл. помещают в пачку картонную.

Производитель

Сандоз ГмбХ.

Биохемиштрассе 10, А-6250, Кундль, Австрия.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 125317, Москва, Пресненская наб, 8, стр. 1.

Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Фармакокинетика

Цефазолин плохо всасывается из ЖКТ и поэтому применяется в/м или в/в. После в/м введения в дозе 500 мг Cmax в плазме достигается через 1-2 ч составляет 30 мкг/мл.

Связывание с белками плазмы составляет около 85%.

Цефазолин проникает в костную ткань, в асцитическую жидкость, плевральную и синовиальную жидкости, но не определяется в ЦНС.

T1/2 цефазолина из плазмы составляет около 1.8 ч.

Цефазолин выводится с мочой в неизмененном виде, главным образом, путем клубочковой фильтрации и в небольшой степени - путем канальцевой секреции. После в/м введения, по крайней мере, 80% дозы после в/м введения выводится через 24 ч. После в/м введения в дозах 500 мг и 1 г Cmax в моче составляет соответственно 1 мг/мл и 4 мг/мл.

Имеются данные о высокой концентрации цефазолина в желчи, хотя он выводится этим путем в небольшом количестве.

T1/2 из плазмы увеличивается у пациентов с нарушениями функции почек.

Особые указания

С осторожностью применяют при нарушениях функции почек.

У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики.

В период лечения возможна ложноположительная реакция мочи на сахар.

Цефазолин выводится при гемодиализе.

23 аналога

Цефалоспорины
Цефалоспорины
Цефалоспорины
Цефалоспорины
Цефалоспорины
Цефалоспорины
Цефалоспорины
Цефалоспорины
Цефалоспорины
Цефалоспорины
Цефалоспорины
Цефалоспорины
Цефалоспорины
Цефалоспорины
Цефалоспорины
Цефалоспорины
Цефалоспорины
Цефалоспорины
Цефалоспорины
Цефалоспорины