Целестон® (Celestone®)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
- A39 Менингококковая инфекция
- B02 Опоясывающий лишай [herpes zoster]
- C84.0 Грибовидный микоз
- C85 Другие и неуточненные типы неходжкинской лимфомы
- C95 Лейкоз неуточненного клеточного типа
- D55-D59 Гемолитические анемии
- D60 Приобретенная чистая красноклеточная аплазия [эритробластопения]
- D64 Другие анемии
- D69.6 Тромбоцитопения неуточненная
- E06 Тиреоидит
- E27.4 Другая и неуточненная недостаточность коры надпочечников
- E83.5 Нарушения обмена кальция
- G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
- G93.6 Отек мозга
- H10.1 Острый атопический конъюнктивит
- H16 Кератит
- H16.0 Язва роговицы
- H20 Иридоциклит
- H30 Хориоретинальное воспаление
- H46 Неврит зрительного нерва
- I05-I09 Хронические ревматические болезни сердца
- J30 Вазомоторный и аллергический ринит
- J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит
- J43 Эмфизема
- J45 Астма
- K51 Язвенный колит
- L10 Пузырчатка [пемфигус]
- L20 Атопический дерматит
- L23 Аллергический контактный дерматит
- L26 Эксфолиативный дерматит
- L30.4 Эритематозная опрелость
- L40 Псориаз
- L50 Крапивница
- L51 Эритема многоформная
- M00-M25 Артропатии
- M05 Серопозитивный ревматоидный артрит
- M10 Подагра
- M32 Системная красная волчанка
- M33 Дерматополимиозит
- M34 Системный склероз
- M45 Анкилозирующий спондилит
- M65 Синовиты и тендосиновиты
- M71 Другие бурсопатии
- P22 Дыхательное расстройство у новорожденного [дистресс]
- R50 Лихорадка неясного происхождения
- R57 Шок, не классифицированный в других рубриках
- R68.8 Другие уточненные общие симптомы и признаки
- T78.4 Аллергия неуточненная
- T79.4 Травматический шок
- T81.1 Шок во время или после процедуры, не классифицированный в других рубриках
- T86 Отмирание и отторжение пересаженных органов и тканей
Состав и форма выпуска
1 таблетка содержит бетаметазона 0,5 мг; в коробке 3 блистера по 10 шт.
1 ампула с 1 мл раствора для инъекций — 4 мг (в форме натрия фосфата); в коробке 1 или 10 ампул.
Фармакологическое действие
Противоаллергическое, противозудное, противовоспалительное.
Тормозит высвобождение интерлейкинов 1 и 2, гамма-интерферона из лимфоцитов и макрофагов, индуцирует образование липокортинов, снижает метаболизм арахидоновой кислоты.
Показания
Внутрь и парентерально — диссеминированная красная волчанка, острый ревмокардит, склеродермия, дерматомиозит, пузырчатка, герпетиформный буллезный дерматит, полиморфная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), крапивница, эксфолиативный дерматит, псориаз, грибовидный микоз, аллергические экземы, бронхиальная астма, аллергический ринит, аллергические реакции на лекарства, сывороточная болезнь, адренокортикальная недостаточность, врожденная гиперплазия надпочечников, тиреоидит, опухолевая гиперкальциемия, псориатический, подагрический и ревматоидный артриты, анкилозирующий спондилит, бурсит, синовит, тендосиновит, острая ревматическая лихорадка, аллергический конъюнктивит, кератит, аллергические язвы роговицы, Herpes zoster, ирит, иридоциклит, хориоретинит, неврит зрительного нерва и ретробульбарные невриты, эмфизема и фиброз легких, симптоматический саркоидоз, бериллиоз, синдром Леффлера, тромбоцитопения, аутоиммунная гемолитическая анемия, эритробластопения, эритроидная гипопластическая анемия, трансфузионные реакции, паллиативное лечение лейкемии и лимфом у взрослых и острой лейкемии у детей; туберкулезный менингит, неспецифический язвенный колит, паралич Белла.
В/в или в/м — шок, отек мозга, столбняк, профилактика отторжения пораженной почки, дородовая профилактика респираторного дистресс-синдрома у недоношенных детей.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, системные грибковые инфекции, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (для в/м введения).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при преэклампсии и эклампсии, повреждении плаценты.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять при тяжелой хронической печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять при тяжелой хронической почечной недостаточности, нефроуролитиазе.
Побочные действия
Нарушение водно-электролитного баланса, мышечно-скелетные, желудочно-кишечные, дерматологические, неврологические, эндокринные, офтальмологические, метаболические и психические нарушения; слепота (при инъекциях в очаги поражения на лице и голове), гипо- или гиперпигментация, атрофия кожи и подкожной клетчатки, стерильные абсцессы, постинъекционные обострения (после внутрисуставного введения), артропатия (типа сустава Шарко).
Взаимодействие
Эффект усиливается эстрогенами, ослабляется — фенобарбиталом, рифампицином, фенитоином, эфедрином. Углубляет гипокалиемию, вызываемую диуретиками, сердечными гликозидами, амфотерицином.
Способ применения и дозы
Дозировка зависит от заболевания, его тяжести и ответа больного на проводимое лечение. Таблетки: начальная доза у взрослых — от 0,25 до 8 мг ежедневно; у детей — 0,017 — 0,25 мг/кг. При отеке мозга — 0,5–1 мл (коматозным больным — 2–4 мг 4 раза в день); реакция отторжения почечного аллотрансплантата — в/в капельно 60 мг в первые 24 ч. При мышечно-скелетных нарушениях доза зависит от размера сустава или места введения (от 0,4 до 6,0 мг).
Субконъюнктивально — 0,5 мл/2 мг.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 2–30 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
таблетки 0.5 мг — 3 года.
раствор для инъекций 4 мг/мл — 4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
SCHERING-PLOUGH LABO, N.V. (Бельгия)
Фармакокинетика
Связывание с белками плазмы составляет около 64%, Vd - 84 л. Метаболизируется в печени. Метаболиты выводятся преимущественно почками, незначительная часть – с желчью.
При всасывании через кожу бетаметазон характеризуется сходными фармакокинетическими свойствами, как при наружном, так и при системном применении. Системное всасывание после наружного применения составляет 12-14%.
При местном и наружном применении при интактной коже всасывание может быть незначительным. Наличие воспалительного процесса, а также применение окклюзионной повязки, может увеличивать объем всасывания.
Особые указания
C осторожностью применять при паразитарных и инфекционных заболеваниях вирусной, грибковой или бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным) - простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь, амебиаз, стронгилоидоз (установленный или подозреваемый), системный микоз; активный и латентный туберкулез. Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии.
С осторожностью применять в течение 8 недель до и 2 недель после вакцинации), при лимфадените после прививки БЦЖ, при иммунодефицитных состояниях (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфицирование).
С осторожностью применять при заболеваниях ЖКТ: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагите, гастрите, острой или латентной пептической язве, недавно созданном анастомозе кишечника, неспецифическом язвенном колите с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулите.
С осторожностью применять при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, в т.ч. после недавно перенесенного инфаркта миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого разрыв сердечной мышцы), при декомпенсированной хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, гиперлипидемии), при эндокринных заболеваниях - сахарном диабете (в т.ч. нарушении толерантности к углеводам), тиреотоксикозе, гипотиреозе, болезни Иценко-Кушинга, при тяжелой хронической почечной и/или печеночной недостаточности, нефроуролитиазе, при гипоальбуминемии и состояниях, предрасполагающих к ее возникновению, при системном остеопорозе, миастении, остром психозе, ожирении (III-IV степени), при полиомиелите (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольной глаукоме, беременности, в период лактации.
При необходимости внутрисуставного введения с осторожностью применять у пациентов с общим тяжелым состоянием, неэффективности (или кратковременности) действия 2 предыдущих введений (с учетом индивидуальных свойств применявшихся ГКС).
При приеме внутрь необходимо контролировать уровень глюкозы в крови, АД, показатели водно-электролитного баланса. В случае раздражения или появления симптомов повышенной чувствительности к бетаметазону лечение необходимо прекратить и провести соответствующую терапию. При присоединении вторичной инфекции проводят лечение соответствующими противомикробными средствами.
Не показан для лечения болезни гиалиновых мембран новорожденных.
Не следует применять наружно для лечения первичных кожных поражений при грибковой (например, кандидоз, трихофития) и бактериальной (например, импетиго) инфекции, перианального и аногенитального зуда.