Вакцина коревая культуральная живая (Vaccinum morbillorum culturarum vivum siccum)

4
Отпуск:
Для лечебных учреждений
Действующее вещество:

Фармакологические группы:

Состав и форма выпуска

1 доза лиофилизированного порошка для приготовления раствора для п/к введения содержит вируса кори не менее 1000 ТЦД50 и гентамицина сульфата не более 20 мкг; в ампулах по 1, 2 и 5 доз, в картонной пачке 10 ампул.

Описание лекарственной формы

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

Фармакологическое действие

Иммуностимулирующее.

Обеспечивает выработку коревых антител.

Показания

Плановая и экстренная профилактика кори.

Режим дозирования

Непосредственно перед использованием вакцину разводят растворителем для коревой, паротитной и паротитно-коревой вакцин культуральных живых (далее именуется растворитель) из расчета 0,5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины.

Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 мин с образованием прозрачного раствора розового цвета. Не пригодны к применению вакцина и растворитель в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении их физических свойств (цвета, прозрачности и др.), с истекшим сроком годности, неправильно хранившиеся.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Ампулы в месте надреза обрабатывают 70% спиртом и обламывают, не допуская при этом попадания спирта в ампулу.

Для разведения вакцины стерильным шприцем отбирают весь необходимый объем растворителя и переносят его в ампулу с сухой вакциной. После перемешивания меняют иглу, набирают вакцину в стерильный шприц и делают инъекцию.

Вакцину вводят подкожно в объеме 0,5 мл под лопатку или в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны), предварительно обработав кожу в месте введения вакцины 70% спиртом.

Растворенная вакцина используется немедленно и хранению не подлежит.

Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты вакцинации, дозы, предприятия-изготовителя, номера серии, даты изготовления, срока годности, реакции на прививку.

Меры предосторожности при применении

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (анафилактический шок, отек Квинке, крапивница) у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин.

Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Противопоказания к применению

1. Тяжелые формы аллергических реакций на аминогликозиды (гентамицина сульфат и др.), куриные и/или перепелиные яйца.

2. Первичные иммунодефицитные состояния, злокачественные болезни крови и новообразования.

3. Сильная реакция (подъем температуры выше 40 °С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения) или осложнение на предыдущее введение коревой или паротитно-коревой вакцин.

4. Беременность.

Примечание

При наличии ВИЧ-инфекции допускается вакцинация лиц с 1 и 2 иммунными категориями (отсутствие или умеренный иммунодефицит).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности.

Побочные действия

У большинства привитых вакцинальный процесс протекает бессимптомно. После введения вакцины могут наблюдаться следующие реакции различной степени выраженности:

Часто (1/10 - 1/100):

- с 6 по 18 сут могут наблюдаться температурные реакции, легкая гиперемия зева, ринит.

При массовом применении вакцины повышение температуры тела выше 38,5 °С не должно быть более чем у 2% привитых.

Редко (1/1000- 1/10000):

- покашливание и конъюнктивит, продолжающиеся в течение 1-3 сут;

- незначительная гиперемия кожи и слабо выраженный отек, которые проходят через 1-3 сут без лечения.

Очень редко (<1/10000):

- легкое недомогание и кореподобная сыпь;

- судорожные реакции, возникающие чаще всего спустя 6-10 сут после прививки, обычно на фоне высокой температуры;

- аллергические реакции, возникающие в первые 24-48 ч у детей с аллергически измененной реактивностью.

Примечание

Фебрильные судороги в анамнезе, а также повышение температуры выше 38,5 °С в поствакцинальном периоде, являются показанием к назначению антипиретиков.

Взаимодействие

Вакцинация против кори может быть проведена одновременно (в один день) с другими прививками Национального календаря профилактических прививок (против эпидемического паротита, краснухи, полиомиелита, гепатита В, коклюша, дифтерии, столбняка) или не ранее чем через 1 мес после предшествующей прививки.

После введения препаратов иммуноглобулина человека прививки против кори проводят не ранее чем через 3 мес. После введения коревой вакцины препараты иммуноглобулина можно вводить не ранее чем через 2 нед; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против кори следует повторить.

После проведения иммуносупрессивной терапии вакцинацию против кори можно проводить через 3-6 мес после окончания лечения.

Способ применения и дозы

П/к, непосредственно перед использованием смешивают вакцину с растворителем (0,5 мл растворителя на 1 прививочную дозу вакцины), вводят 0,5 мл под лопатку или в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча, с наружной стороны). Плановые прививки проводят двукратно в возрасте 12–15 мес и 6 лет детям, не болевшим корью.

Детей, родившихся от серонегативных к вирусу кори матерей, вакцинируют в возрасте 8 мес и далее — в соответствии с календарем прививок. Интервал между вакцинацией и повторной прививкой должен быть не менее 6 мес.

Условия хранения

При температуре 0–8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения — 2 года.

Инструкция по медицинскому применению

Вакцина коревая культуральная живая - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-002140 от 2011-02-21

Вакцина коревая культуральная живая - инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N001586/01 от 2018-10-24

Состав

1 доза лиофилизированного порошка для приготовления раствора для п/к введения содержит вируса кори не менее 1000 ТЦД50 и гентамицина сульфата не более 20 мкг; в ампулах по 1, 2 и 5 доз, в картонной пачке 10 ампул.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 0,5 мл/доза.

Упаковка:

По 1 или 2 дозы в ампуле.

В пачке 10 ампул с инструкцией по применению и вкладышем с номером укладчика.

Производитель

МИКРОГЕН ФГУП НПО,   Россия

Условия отпуска из аптек

Для стационаров

Фармакодинамика

Вакцина коревая культуральная живая, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, готовится методом культивирования вакцинного штамма вируса кори Ленинград-16 (Л-16) на первичной культуре клеток эмбрионов перепелов.

Иммунологические свойства. Вакцина стимулирует выработку антител к вирусу кори, которые достигают максимального уровня через 3-4 нед после вакцинации не менее чем у 95% привитых. Препарат соответствует требованиям ВОЗ.

Передозировка

Случаи передозировки не установлены.

Особые указания

Вакцинацию проводят:

- после острых инфекционных и неинфекционных заболеваний, при обострении хронических заболеваний - по окончании острых проявлений заболевания;

- при нетяжелых формах ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. - сразу после нормализации температуры.

Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и привиты после снятия противопоказаний.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день вакцинации проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.

Характеристика

Однородная пористая масса желто-розового или розового цвета, гигроскопичная.

Меры предосторожности

Вакцинацию нельзя проводить на фоне лихорадочных состояний, нетяжелых форм ОРВИ или острых кишечных заболеваний, острых проявлений инфекционных и неинфекционных заболеваний, обострений хронических заболеваний; в течение 3–6 мес после проведения иммуносупрессивной терапии. После введения препаратов иммуноглобулина человека прививки против кори проводятся не ранее, чем через 2 мес.

3 аналога

Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины
Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины