Вибрамицин (Vibramycin®)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
- A23.9 Бруцеллез неуточненный
- A37 Коклюш
- A53.9 Сифилис неуточненный
- A54 Гонококковая инфекция
- J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
- J86 Пиоторакс
- K81 Холецистит
- N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
- N49 Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках
- N70-N77 Воспалительные болезни женских тазовых органов
- N71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки
- N74.2 Воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные сифилисом (A51.4+, A52.7+)
- N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)
Состав и форма выпуска
В препарате содержится активное вещество: доксициклин.Дополнительные составляющие: лактоза, магния стеарат, кукурузный крахмал, натрия лаурил сульфат, алгиновая кислота.
Описание лекарственной формы
Капсулы
Фармакологическое действие
Вибрамицин проявляет антибактериальное действие.
Показания
Препарат назначается при лечении различных инфекций, затрагивающих деятельность:
дыхательных органов, например, при фарингите, бронхите и пневмонии, а также ЛОР-органов – при отите, тонзиллите, синусите и прочих нарушениях;
мочеполовой системы при негонорейных уретритах, воспалениях шейки матки, инфекциях малого таза, эпидидимита, проктита, венерической гранулёме.
А также при конъюнктивите, сыпном тифе, лихорадках, гонорее, сифилисе, холере, шанкрах, трахоме, пситтакозе, бруцеллезе, чуме и так далее.
Противопоказания к применению
Приём Вибрамицина не рекомендуется при:
повышенной чувствительности к его компонентам;
тяжёлой печёночной и почеченой недостаточности;
порфирии;
возрасте пациентов меньше 8 лет;
системной красной волчанке;
лактации, беременности;
лейкопении.
Побочные действия
Приём данного препарата может вызвать побочные эффекты, затрагивающие работу нервной и пищеварительной систем, развитие аллергических реакций, а также прочих нежелательных действий. При этом могут проявиться симптомы в виде: головокружения, потери аппетита, тошноты, рвоты, поноса, глоссита, воспаления слизистых ротовой полости и других мест, гастрита, эзофагита, псевдомембранозного колита и гепатотоксичности.Иногда проведение длительного или повторного лечения вызывает развитие суперинфекций из-за размножения нечувствительных к препарату бактерий или грибов.Также не исключено появление нежелательных кожных симптомов: изменение цвета кожи, сыпь, дерматит и так далее. Аллергические реакции могут проявиться сыпью, крапивницей, эозинофилией, одышкой, анафилаксией, ангионевротическим отёком и прочими нарушениями.Взрослые пациенты нередко ощущают повышение внутричерепного давления, головную боль, тошноту, рвоту, нарушения зрения.
Взаимодействие
Сочетание доксициклина с антацидами, содержащими Al3+, Mg2+, Ca2+, а также препаратами железа, натрия бикарбонат, слабительными с магнием, колестирамином и колестиполом могут снизить их действие, поэтому между применением таких препаратов соблюдают интервал в 3 часа.Подавление кишечной микрофлоры способно снизить протромбиновый индекс, требующий коррекции дозирования непрямых антикоагулянтов.Препарат усиливает эффективность противосвёртывающих производных кумарина, некоторых противодиабетических средств, являющихся производными сульфонилмочевины. При одновременном применении нередко требуется снижение доз этих препаратов.Комбинации с бактерицидными антибиотиками нарушают выработку клеточной стенки, например, с пенициллинами и цефалоспоринами, снижая их эффективность.Вибрамицин сможет снизить эффективность многих пероральных контрацептивов. Поэтому при лечении доксициклином требуются дополнительные эффективные методы контрацепции.При комбинациях с Ретинолом нередко повышается внутричерепное давление.Вибрамицин повышает токсичное действие Метотрексата или Циклоспорина А.Одновременное применение с барбитуратами, Карбамазепином, Дифенилгидантоином ускоряет метаболизм основного вещества, сокращая период его полувыведения и снижая терапевтический эффект. Поэтому возможно увеличение суточного дозирования доксициклином.Теофиллин способен вызвать побочные явления, затрагивающие работу ЖКТ.
Способ применения и дозы
Внутрь, взрослым и детям с массой тела более 50 кг обычно — 200 мг в первый день (однократно или по 100 мг каждые 12 ч) и по 100 мг/сут в последующие дни (однократно или по 50 мг каждые 12 ч), при лечении тяжелых инфекций (особенно хронические инфекции мочевыводящих путей) — 200 мг/сут в течение всего периода терапии.
Детям старше 8 лет с массой тела менее 50 кг — в дозе 4 мг/кг (однократно или в 2 приема) в первый день, затем — 2 мг/кг, при тяжелых инфекциях — 4 мг/кг в течение всего периода терапии.
При клещевом возвратном тифе и сыпном тифе: внутрь в дозе 100 или 200 мг в зависимости от тяжести инфекции однократно. С целью снижения риска персистирования или рецидивирования клещевого возвратного тифа рекомендуется применять по 100 мг каждые 12 ч в течение 7 дней.
Неосложненные уретральные, эндоцервикальные и ректальные инфекции у взрослых, вызванные Chlamydia trachomatis: внутрь, 100 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.
Острый эпидидимоорхит, вызванный C. trachomatis или N. gonorrhoeae: цефтриаксон 250 мг в/м или другой подходящий цефалоспорин однократно в сочетании с доксициклином в дозе 100 мг внутрь 2 раза в сутки в течение 10 дней.
Негонококковый уретрит, вызванный Chlamydia trachomatis или Ureaplasma urealyticum: внутрь, 100 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.
Венерический лимфогранулематоз, вызванный Chlamydia trachomatis: внутрь, 100 мг 2 раза в сутки в течение, по крайней мере, 21 дня.
Неосложненные гонококковые инфекции шейки матки, прямой кишки или уретры, вызванные чувствительными гонококками: внутрь, 100 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней в сочетании с цефалоспорином или фторхинолоном, например: цефиксим 400 мг однократно внутрь, цефтриаксон 125 мг в/м однократно, ципрофлоксацин 500 мг однократно внутрь или офлоксацин 400 мг однократно внутрь.
Неосложненные гонококковые инфекции глотки, вызванные чувствительными гонококками: доксициклин 100 мг внутрь 2 раза в сутки в течение 7 дней в сочетании с цефалоспорином или фторхинолоном, например: цефтриаксон 125 мг в/м однократно, ципрофлоксацин 500 мг однократно внутрь или офлоксацин 400 мг однократно внутрь.
Острые воспалительные заболевания малого таза: госпитализированные больные — доксициклин по 100 мг каждые 12 ч в сочетании с цефокситином 2 г в/в каждые 6 ч в течение, по крайней мере, 4 дней и, по крайней мере, 24–48 ч после улучшения состояния больного. Затем продолжают лечение доксициклином по 100 мг внутрь 2 раза в сутки, чтобы общая длительность курса его применения составила 14 дней. Амбулаторные больные — доксициклин по 100 мг внутрь 2 раза в сутки в течение 14 дней в качестве дополнения к цефтриаксону — 250 мг в/м однократно или цефокситину — 2 г в/м в сочетании с пробенецидом 1 г внутрь однократно или другому цефалоспорину 3 поколения для парентерального применения (например цефтизоксиму или цефотаксиму).
Лечение малярии, вызванной хлорохинрезистентным Plasmodium falciparum: 200 мг/сут в течение, по крайней мере, 7 дней. Учитывая потенциальную тяжесть инфекции, одновременно с доксициклином следует применять быстро действующий шизонтоцидный препарат, например хинин, рекомендуемые дозировки которого отличаются в разных регионах.
Лечение и профилактика холеры у взрослых: 300 мг однократно.
Профилактика японской речной лихорадки: 200 мг однократно внутрь.
Лечение лептоспироза: 100 мг внутрь 2 раза в сутки в течение 7 дней.
Следует помнить, что обычные дозировка и кратность применения доксициклина отличаются от таковых большинства других тетрациклинов. Превышение рекомендуемой дозы может привести к увеличению частоты побочных эффектов. Терапию следует продолжать в течение, по крайней мере, 24–48 ч после исчезновения симптомов и лихорадки. При стрептококковых инфекциях лечение необходимо продолжать в течение 10 дней, чтобы предупредить развитие ревматической лихорадки и гломерулонефрита.
Проведенные исследования свидетельствуют о том, что применение доксициклина в обычных рекомендуемых дозах не приводит к чрезмерному накоплению антибиотика у больных с нарушением функции почек.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Форма выпуска
Выпускается Вибрамицин в форме капсул, расфасованных в блистеры по 10 штук, по одному блистеру в упаковке
Фармакодинамика
Для препарата Вибрамицин характерно бактериостатическое действие, заключающееся в процессе ингибирования биосинтеза белков, происходящего на рибосомальном уровне.Высокую чувствительность к доксициклину проявляют различные грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, а также штаммы, проявляющие устойчивость к прочим антибиотикам, к примеру, к новым пенициллинам или цефалоспоринам. Особую чувствительность проявляют Haemophilus influenzae – более 90% и основные внутриклеточные патогены.Препарат активно воздействует на многие возбудители опасных инфекций: чумы, туляремии, легионелл, сибирской язвы, бруцелл, холерного вибриона, возбудителей сапа, риккетсий, хламидий и другие. Не чувствительны к нему некоторые штаммы протея, синегнойная палочка, грибы.Установлено, что данный антибиотик в меньшей степени оказывает угнетающее действие на кишечную флору, лучше и полноценнее всасывается, дольше сохраняет эффект. При этом антибактериальная активность доксициклина выше, чем у других природных тетрациклинов.Употребление еды не влияет на уровень абсорбции доксициклина. Для препарата характерна высокая степень растворимости основного вещества в липидах, а также низкая афинность, направленная на связывание Са2+. Лекарство быстро и полноценно всасывается из ЖКТ, в зависимости от принятой дозировки. Максимальная концентрация в составе плазмы достигается спустя 2 часа с момента приёма дозы 200 мг.Связь Вибрамицина с белками крови составляет не менее 93%. Внутри организма препарат хорошо распределяется в органах и тканях, накопление терапевтических концентраций обнаруживается спустя 30-45 минут с момента приёма. Отмечено слабое проникновение в спинномозговую жидкость. Препарат способен проникать через плаценту и в материнское молоко. Из организма вещество выводится с калом и мочой.
Передозировка
При передозировке доксициклином могут усиливаться симптомы, относящиеся к побочным эффектам. Это требует ускоренного выведения остатков препарата из пищеварительного тракта путём проведения промывания желудка, приёма активированного угля.Также может выполняться дополнительная симптоматическая терапия, сопровождаемая мониторингом и поддержанием основных функций организма.
Особые указания
Чтобы предотвратить местно-раздражающее действие препарата, например, эзофагит, гастрит, ульцерацию ЖКТ, лучше принимать его в дневное время, обильно запивая жидкостью.Возможно развитие фотосенсибилизации, поэтому нужно ограничить инсоляцию лечения до и после него на протяжении 4-5 дней.Иногда препарат маскирует симптомы сифилиса, что требует ежемесячного проведения серологического анализа в течение 4 месяцев. Применение Вибрамицина может оказывать влияние на результаты показателя глюкозы, уробилиногена, катехоламинов и белка в моче.Лечение доксициклином может привести к развитию аллергических проявлений и устойчивых микроорганизмов, таких как Candida. При возникновении нежелательных симптомов и инфекций, вызванных устойчивыми микроорганизмами, препарат отменяют и начинают соответствующее лечение.Различные антибиотики, обладающие широким спектром действия, способны вызывать псевдомембранозный колит. При угнетении нормальной бактериальной флоры ЖКТ способна развиваться палочка Clostridium difficile, токсичные вещества которой вызывают псевдомембранозный колит. Появление расстройства пищеварения требует обращения к врачу, а не проведения самостоятельного лечения. Рекомендуется воздержаться от применения препаратов, способных тормозить перистальтику кишечника и прочих скрепляющих средств.