Вакцина для профилактики герпетических инфекций (Vaccine herpes)

Лекформа. лиофилизат для приготовления раствора для внутрикожного введения, суспензия для инъекций

Характеристика. Инактивированный вирус простого герпеса I и II антигенных типов, полученный путем репродукции в культуре клеток Vero В, лиофилизированный. Содержит гентамицина сульфат не более 40 мкг/мл, стабилизатор — сахароза в конечной концентрации 0,075 г/мл и желатоза в конечной концентрации 0,01 г/мл, формальдегид в конечной концентрации 200 мкг/мл

Фармдействие. Стимулирует клеточные механизмы резистентности организма человека к вирусу простого герпеса I и II типов.

Показания. Профилактика рецидивов герпетической инфекции.

Противопоказания. Гиперчувствительность к гентамицину и др. антибиотикам группы аминогликозидов, герпетическая инфекция в активной стадии (вакцинацию проводят не ранее, чем через 5 дней с момента исчезновения клинических проявлений; при офтальмогерпесе — не ранее, чем через 1 мес), острые (инфекционные и неинфекционные) заболевания, хронические заболевания в ст. обострения или декомпенсации, злокачественные новообразования, беременность.

Дозирование. В/к в область внутренней поверхности предплечья в разовой дозе 0,2 мл (контроль — образование «лимонной корочки»).

Курс вакцинации при герпетической инфекции кожи и слизистых оболочек — 5 инъекций, которые проводят с интервалом в 7 дней.

Больным с осложненной герпетической инфекцией 2-ю и последующие инъекции повторяют с интервалом в 10 дней.

Через 6 мес проводят повторный курс вакцинации (5 инъекций).

Содержимое флакона растворяют в 0,3 мл растворителя (вода для инъекций). Для этого растворитель с помощью шприца с иглой вносят во флакон с вакциной, который затем встряхивают до полного растворения содержимого.

Побочное действие. Общие: незначительное повышение температуры, слабость.

Местная реакция: гиперемия кожи диаметром до 2 см в течение первых суток и слабое кратковременное жжение (нормальная реакция организма на введение вакцины).

Особые указания. Вакцинацию проводят в лечебных учреждениях (стационар, диспансер, поликлиника) под контролем врача.

Вакцинацию проводят в ст. ремиссии, не ранее, чем через 5 дней после полного исчезновения клинических проявлений герпетической инфекции. При возникновении более выраженных местных и общих реакций или обострении основного процесса вакцинацию следует прекратить. Вакцинация может быть продолжена после полного исчезновения клинических проявлений общей реакции на введение вакцины.

Все случаи более выраженных местных и общих реакций у больного должны быть обследованы врачом и занесены в соответствующий документ. Растворенный препарат должен представлять собой слегка опалесцирующую жидкость розового цвета.

Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении цвета, с истекшим сроком годности, при неправильном хранении. Растворенная вакцина хранению не подлежит.

Вскрытие флакона, растворение препарата и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики.