Аллерген из пыльцы полыни горькой для диагностики и лечения (Allergena ex pollene herbae stercoreae et Helianthi pro diagnostica et curatione (Artemisia absinthium))

Аллерген представляет собой водно-солевой экстракт белково-полисахаридных комплексов - 10000 PNU/мл*, выделенных из пыльцы полыни горькой экстрагированием в нейтральном фосфатно-солевом буферном растворе.

Фосфатно-солевой буферный раствор содержит: натрия хлорид - 5,0 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат - 1,4 мг (эквивалентно 0,56 мг натрия гидрофосфата), калия дигидрофосфат - 0,36 мг, фенол (консервант) - 2,0-4,0 мг, вода для инъекций - до 1 мл. Концентрация перечисленных солей расчетная, в готовом препарате не определяется.

* PNU (protein nitrogen unit) - международная единица, принятая для выражения концентрации белкового азота в аллергенах, равная содержанию 1x10-5 мг белкового азота.

В комплекте с аллергеном выпускают тест-контрольную и разводящую жидкости.

Тест-контрольная жидкость - фосфатно-солевой буферный раствор содержит (в 1 мл): натрия хлорид - 5,0 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат - 1,4 мг (эквивалентно 0,56 мг натрия гидрофосфата), калия дигидрофосфат - 0,36 мг, фенол (консервант) - 2,0 - 4,0 мг, вода для инъекций - до 1 мл.

Разводящая жидкость - фосфатно-солевой буферный раствор, в который добавлен полисорбат-80, содержит (в 1 мл): натрия хлорид - 5,0 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат - 1,4 мг (эквивалентно 0,56 мг натрия гидрофосфата), калия дигидрофосфат - 0,36 мг, фенол (консервант) - 2,0-4,0 мг, полисорбат-80 - 0,005 мкл, вода для инъекций - до 1 мл.

Аллерген представляет собой прозрачную жидкость от желтого до коричневого цвета. Тест-контрольная жидкость и разводящая жидкость представляют собой бесцветные прозрачные жидкости.

Специфическая диагностика и лечение поллинозов, атопической бронхиальной астмы, обусловленных гиперчувствительностью к пыльце полыни горькой.

Показаниями для диагностики являются клинические проявления заболевания и данные анамнеза.

Показания для проведения специфической иммунотерапии определяет врач-аллерголог на основании данных анамнеза, клинических проявлений заболевания, результатов кожного тестирования, с учетом противопоказаний.

С целью выявления противопоказаний врач в день постановки аллергических проб и в день проведения специфической иммунотерапии проводит осмотр больного.

1. Обострение аллергического заболевания.

2. Острые инфекции.

3. Хронические заболевания в стадии декомпенсации.

4. Иммунодефицитные состояния.

5. Аутоиммунные заболевания.

6. Туберкулез любой локализации в период обострения.

7. Злокачественные новообразования и болезни крови.

8. Психические заболевания в период обострения.

9. Системные заболевания соединительной ткани.

10. Беременность и период лактации

11. Сердечно-сосудистые заболевания, при которых возможны осложнения при использовании адреналина (эпинефрина) (для специфической иммунотерапии).

12. Тяжелая форма атопической экземы (для специфической иммунотерапии).

13. Терапия β-адреноблокаторами (для специфической иммунотерапии).

14. Системная глюкокортикостероидная терапия, терапия β-адреномиметиками и антигистаминными препаратами (для специфической диагностики).

При введении аллергена возможны местные и общие реакции. В ряде случаев у высокочувствительных пациентов при специфичной иммунотерапии аллергеном могут появляться общие реакции, которые проявляются симптомами разной степени тяжести: от умеренно выраженных - кашля, чихания, головной боли, крапивницы, отека лица, конъюктивита, ринита, бронхоспазма, обострения основного заболевания до анафилактического шока в редких случаях. Местные реакции выражаются образованием в месте введения отека, гиперемии.

После каждой инъекции аллергена больной должен наблюдаться врачом-аллергологом не менее 60 мин. В течение этого времени врач должен отмечать реакцию кожи на введение аллергена и общее состояние больного. Об отдаленных реакциях больной должен информировать врача. В кабинете, где проводиться специфическая иммунотерапия больных, должны находиться фармакологические препараты и инструментарий для оказания неотложной помощи.

АО «НПО «Микроген»