Алпрокс (Alprox)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
1 таблетка содержит алпразолама 0,25, 0,5 или 1 мг; в блистере 10 шт., в коробке 3 блистера или в пластиковых флаконах по 100 шт., в коробке 1 флакон.
Фармакологическое действие
Противосудорожное, миорелаксирующее, снотворное, анксиолитическое.
Потенцирует центральное влияние ГАМК, взаимодействует с бензодиазепиновыми рецепторами и увеличивает чувствительность ГАМК-рецепторов к медиатору.
Показания
Депрессия, панические расстройства, снятие тревоги и тревожных расстройств (в т.ч. при депрессии).
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность (в т.ч. к другим бензодиазепинам), открытоугольная глаукома, острый приступ глаукомы, тяжелая дыхательная недостаточность, синдром «ночного апноэ», миастения gravis, беременность, детский возраст.
Побочные действия
Головная боль, головокружение, сонливость, заторможенность, ухудшение внимания, усталость, спутанность сознания, сухость во рту, диплопия, мышечная слабость, атаксия, неадекватное поведение, беспокойство, возбуждение, раздражительность, галлюцинации, психозы.
Взаимодействие
Эффект усиливают средства, угнетающие ЦНС, алкоголь. Циметидин продлевает выведение.
Способ применения и дозы
Внутрь, начальную дозу принимают перед сном. При панических расстройствах — по 0,25–0,5 мг 3 раза в день, с постепенным увеличением дозы (не более, чем на 1 мг через 3–4 дня) до максимальной — 4–6 мг/сут, в течение 4–12 нед. При депрессивных и тревожных расстройствах — по 0,5 мг 3 раза (до 4 мг в день — максимально). Пожилым пациентам — по 0,25 мг 2 раза в день с постепенным увеличением, максимально до 4 мг в день (дробными дозами).
Условия хранения
В сухом месте, при комнатной температуре.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
Orion Corporation
Фармакокинетика
Быстро всасывается, Cmax определяется через 1–2 ч. T1/2 — 12–15 ч. Частое повторное применение приводит к кумуляции.
Передозировка
Симптомы: сонливость, спутанность сознания, ухудшение координации, снижение рефлексов, кома.
Лечение: специфических антидотов нет, рекомендуется промывание желудка и поддерживающая терапия.
Особые указания
В процессе лечения алпразоламом больным категорически запрещается употребление этанола.
Эффективность и безопасность применения препарата у пациентов моложе 18 лет не установлена.
При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и "печеночными" ферментами.
Пациенты, не принимавшие ранее психоактивные ЛС, "отвечают" на препарат в более низких дозах по сравнению с больными, принимавшими антидепрессанты, анксиолитики или страдающими алкоголизмом.
При эндогенных депрессиях алпразолам можно применять в комбинации с антидепрессантами. При применении алпразолама больными депрессией отмечены случаи развития гипоманиакального и маниакального состояния.
Подобно др. бензодиазепинам, алпразолам обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приеме в больших дозах (более 4 мг/сут).
При внезапном прекращении приема алпразолама может отмечаться синдром "отмены" (депрессии, раздражительность, бессонница, повышенное потоотделение и др.), особенно при длительном приеме (более 8-12 нед).
При возникновении у больных таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, трудное засыпание, поверхностный сон, лечение следует прекратить.
В период беременности применяют только в исключительных случаях и только по "жизненным" показаниям. Оказывает токсическое действие на плод и увеличивает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием терапевтических доз в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС новорожденного. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома "отмены" у новорожденного.
Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов.
Использование непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и слабый акт сосания (синдром "вялого ребенка").
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Меры предосторожности
Прием следует прекращать постепенно, медленно снижая дозы: резкая отмена может сопровождаться абстинентным синдромом (тревога и страх). С осторожностью назначают людям, работающим с механизмами или водителям транспортных средств (замедляется скорость реакции и снижается концентрация внимания). Рекомендуется воздержаться от приема алкоголя. Кормящие матери на время лечения должны прекратить грудное вскармливание.
Отзывы