Аминовен (Aminoven)

Аминовен 5%, 10%, 15% предназначен для парентерального питания больных с различной патологией с низкой, нормальной или повышенной потребностью в белке, когда энтеральное питание неэффективно или невозможно. Содержащиеся в Аминовене заменимые и незаменимые L-аминокислоты являются природными физиологическими соединениями. Как и аминокислоты, поступающие с пищей и получаемые путем расщепления белков, парентерально вводимые аминокислоты поступают в общий пул свободных аминокислот плазмы крови, и из него в клетки для синтеза белков и в различные метаболические пути.

— полное или частичное парентеральное питание. Растворы аминокислот обычно применяют в комбинации с достаточным количеством источников энергии (глюкоза, жировые эмульсии);

— профилактика и терапия потерь белков, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.

— нарушение метаболизма аминокислот;

— метаболический ацидоз,

— почечная недостаточность при отсутствии гемодиализа или гемофильтрации;

— тяжелая печеночная недостаточность;

— перегрузка жидкостью;

— шок;

— гипоксия;

— декомпенсированная сердечная недостаточность;

—новорожденные грудные дети и дети до 2 лет.

Специальных исследований безопасности применения Аминовена в период беременности и лактации не проводилось. Однако клинический опыт применения аналогичных парентеральных растворов аминокислот свидетельствует об отсутствии риска для беременных и кормящих женщин.

Перед введением Аминовена беременным или кормящим женщинам следует оценить соотношение "риск-польза".

Противопоказано: почечная недостаточность при отсутствии гемодиализа или гемофильтрации.

Не рекомендуется использовать Аминовен 15% у детей (до 18 лет).

Максимальная суточная доза для детей от 2 лет - 10-20 мл Аминовена 10% на кг массы тела (эквивалентно 1.0-2.0 г аминокислот на кг массы тела).

Максимальная скорость введения для детей от 2 лет не отличается от максимальной скорости для взрослых.

Максимальная суточная доза для детей от 2 лет-16-20 мл Аминовена 5% на кг массы тела (эквивалентно 0.8-10 г аминокислот на кг массы тела).

Максимальная скорость введения для детей от 2 лет не отличается от максимальной скорости для взрослых.

При правильном применении неизвестны.

Побочные эффекты, развивающиеся при передозировке, обычно обратимы и исчезают при прекращении введения препарата.

Любая инфузия в периферическую вену может вызвать раздражение стенки сосуда и тромбофлебит.

В настоящее время случаи взаимодействия неизвестны.

Из-за повышенного риска микробиологического загрязнения и несовместимости, растворы аминокислот не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, не предназначенными для парентерального питания.

Аминовен можно смешивать с Дипептивеном, строго соблюдая правила асептики. Не следует добавлять в смесь другие лекарственное средства.

В/в.

Выбор центральной или периферической вены для введения препарата Аминовен, раствор для инфузий 5%, зависит от конечной осмолярности при совместном введении с другими растворами. Аминовен, раствор для инфузий 10 и 15%, следует вводить только в центральные вены. Инфузию можно продолжать столько времени, сколько этого требует клиническое состояние больного, исходя из суточной потребности в аминокислотах.

Аминовен, раствор для инфузий 5%

Взрослые: средняя суточная доза — 16–20 мл/кг препарата Аминовен, раствор для инфузий 5% (эквивалентно 0,8–1 г/кг аминокислот), что соответствует 1120–1400 мл препарата для больного с массой тела 70 кг.

Максимальная суточная доза — 20 мл/кг препарата Аминовен, раствор для инфузий 5% (эквивалентно 1 г/кг аминокислот), что соответствует 1400 мл препарата для больного с массой тела 70 кг.

Максимальная скорость инфузии — 2 мл/кг/ч препарата Аминовен, раствор для инфузий 5% (эквивалентно 0,1 г/кг/ч аминокислот).

Дети: максимальная суточная доза для детей от 2 до 5 лет — 30 мл/кг препарата Аминовен, раствор для инфузий 5% (эквивалентно 1,5 г/кг аминокислот). Для детей старше 5 лет максимальная суточная доза не отличается от максимальной суточной дозы для взрослых.

Максимальная скорость введения для детей старше 2 лет не отличается от максимальной скорости введения для взрослых.

Аминовен, раствор для инфузий 10%

Взрослые: средняя суточная доза — 10–20 мл/кг препарата Аминовен, раствор для инфузий 10% (эквивалентно 1–2 г/кг аминокислот), что соответствует 700–1400 мл препарата для больного с массой тела 70 кг.

Максимальная суточная доза — 20 мл/кг препарата Аминовен, раствор для инфузий 10% (эквивалентно 2 г/кг аминокислот), что соответствует 1400 мл препарата для больного с массой тела 70 кг.

Максимальная скорость инфузии — 1 мл/кг/ч препарата Аминовен, раствор для инфузий 10% (эквивалентно 0,1 г/кг/ч аминокислот).

Дети: максимальная суточная доза для детей старше 2 лет — 10–15 мл/кг препарата Аминовен, раствор для инфузий 10% (эквивалентно 1–1,5 г/кг аминокислот).

Максимальная скорость введения для детей старше 2 лет не отличается от максимальной скорости введения для взрослых.

Аминовен, раствор для инфузий 15%

Взрослые: средняя суточная доза — 6,7–13,3 мл/кг препарата Аминовен, раствор для инфузий 15% (эквивалентно 1–2 г/кг аминокислот), что соответствует 470–930 мл препарата для больного с массой тела 70 кг.

Максимальная суточная доза — 13,3 мл/кг препарата Аминовен, раствор для инфузий 15% (эквивалентно 2 г/кг аминокислот), что соответствует 930 мл препарата для больного с массой тела 70 кг.

Максимальная скорость инфузии — 0,67 мл/кг/ч препарата Аминовен, раствор для инфузий 15% (эквивалентно 0,1 г/кг/ч аминокислот).

Дети: не рекомендуется применять препарат Аминовен, раствор для инфузий 15%, у детей до 18 лет.

При температуре не выше 25 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Раствор для инфузий, 5%, 10%, 15%. Во флаконе из бесцветного стекла гидролитического класса II, укупоренном резиновой пробкой и обкатанном алюминиевым колпачком с пластиковым колпачком-контролем первого вскрытия, 500 мл. 10 фл. вместе с пластиковыми держателями или без них в пачке картонной (для стационаров).

«Фрезениус Каби Австрия ГмбХ». АТ-8055, Грац, Австрия.

Владелец регистрационного удостоверения: «Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ». Германия.

Адрес ООО «Фрезениус Каби»: 125167, Москва, Ленинградский пр-т, 37, стр. 9.

Тел.: (495) 988-45-78.

Для стационаров.

Фармакокинетические характеристики аминокислот, вводимых внутривенно, такие же, как при их поступлении с пищей. Однако аминокислоты белков пищи сначала попадают в портальную вену печени, и лишь затем в системный кровоток, в то время как аминокислоты, вводимые в вену, попадают непосредственно в системный кровоток.

Из внутрисосудистого пространства аминокислоты перераспределяются в межклеточную жидкость и переносятся внутрь клеток разных тканей.

Концентрации свободных аминокислот в плазме крови и тканях регулируются эндогенными механизмами в узком диапазоне, который зависит от возраста, состояния питания и клинического состояния больного.

Сбалансированные растворы аминокислот, в том числе Аминовен при их медленном введении существенно не изменяют физиологического пула аминокислот.

Только небольшая часть введенных путем инфузии аминокислот выводится через почки.

При передозировке Аминовена или при превышении скорости его инфузии могут наблюдаться: озноб, рвота, тошнота, увеличение выведения аминокислот через почки.

В случае появления признаков передозировки инфузию следует немедленно прекратить. В дальнейшем возможно ее возобновление при сниженной дозировке.

Слишком быстрая инфузия может вызвать перегрузку больного жидкостью и нарушение баланса электролитов.

Специфического антидота при передозировке не существует. Экстренные мероприятия должны носить общий поддерживающий характер с особым вниманием к функции дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Важное значение имеет контроль биохимических показателей и соответствующее лечение выявленных нарушений.

Следует контролировать уровень электролитов, баланс жидкости и функции почек.

В случае гипокалиемии и/или гипонатремии следует одновременно вводить достаточные количества калия и/или натрия.

Введение любых растворов аминокислот может спровоцировать острый дефицит фолатов, поэтому больным следует ежедневно вводить фолиевую кислоту.

Следует проявлять осторожность при инфузии больших объемов жидкости больным с сердечной недостаточностью.

Любая инфузия в периферическую вену может вызвать раздражение стенки сосуда и тромбофлебит. Поэтому рекомендуется ежедневно осматривать место установки катетера. Если больному также назначено введение жировой эмульсии, то ее следует вводить по возможности одновременно с Аминовеном для снижения риска развития флебита.

Выбор места установки катетера (центральная или периферическая вена) определяется конечной осмолярностью смеси - для инфузии в периферическую вену предел осмолярности составляет 800-900 мосмоль/л. Кроме того, следует учитывать возраст, клиническое состояние больного и состояние его периферических вен.

Следует строго соблюдать правила асептики, особенно при установке катетера в центральную вену.

Инструкция по применению

Использовать сразу после вскрытия флакона. Только для однократного применения. Не используйте препарат с истекшим сроком годности. Используйте только прозрачный, не содержащий частиц раствор из неповрежденного контейнера. Весь неиспользованный остаток раствора во флаконе и всю смесь, оставшуюся после инфузии следует уничтожить.

Использование в педиатрии

Клинических исследований применения Аминовена у новорожденных, грудных детей и детей до 2 лет не проводилось, поэтому Аминовен не следует назначать пациентам данных возрастных групп. Для парентерального питания новорожденных, грудных детей и детей до 2-х лет следует использовать адаптированные детские препараты аминокислот, состав которых специально разработан для удовлетворения метаболических потребностей детей (Аминовен Инфант).

Не рекомендуется назначать Аминовен 15% у детей (до 18 лет) из-за отсутствия достаточного опыта клинического применения у данной возрастной группы.