Внешний вид упаковки лекарства Анастрозол Каби

Анастрозол Каби (Anastrozole-Kabi)

0
Отпуск:
По рецепту
Действующее вещество:
Список взаимодействия ЛС:
Категория риска для беременных:
X — по FDA США
C — по TGA Австралии
Классификатор АТХ:

Фармакологическое действие

Высокоселективный нестероидный ингибитор ароматазы - фермента, с помощью которого у женщин в постменопаузе андростендион в периферических тканях превращается в эстрон и далее в эстрадиол. Снижение концентрации циркулирующего эстрадиола у больных раком молочной железы оказывает терапевтический эффект. У женщин в постменопаузе в суточной дозе 1 мг вызывает снижение концентрации эстрадиола на 80 %. Препарат не обладает прогестагенной, андрогенной и эстрогенной активностью. В суточных дозах до 10 мг не влияет на секрецию кортизола и альдостерона, следовательно, при применении препарата не требуется заместительной терапии кортикостероидами.

Показания

- адъювантная терапия раннего рака молочной железы, с положительными гормональными рецепторами у женщин в постменопаузе, в том числе, после адъювантной терапии тамоксифеном в течение 2-3 лет;

- первая линия терапии местно-распространенного или метастатического рака молочной железы, с положительными или неизвестными гормональными рецепторами у женщин в постменопаузе;

- вторая линия терапии распространенного рака молочной железы, прогрессирующего после лечения тамоксифеном, у женщин в постменопаузе.

Противопоказания к применению

- повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- пременопаузальный период;

- выраженная печеночная недостаточность (безопасность и, эффективность не установлена);

- сопутствующая терапия тамоксифеном или препаратами, содержащими эстрогены;

- беременность и период лактации;

- детский возраст (безопасность и эффективность у детей не установлена).

Необходимо соблюдать осторожность при лечении препаратом пациентов с остеопорозом, гиперхолестеринемией, ишемической болезнью сердца, нарушением функции печени, тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <20 мл/мин), недостаточностью лактазы, непереносимостью лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбция (одно из вспомогательных веществ в составе препарата - лактоза).

Побочные действия

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующим критериям: очень часто (не менее 1/10), часто (более 1/100. менее 1/10): иногда (более 1/1000, менее 1/100); редко (более 1/10000, менее 1/1000): очень редко (менее 1/10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны сосудов: очень часто - "приливы" крови к лицу.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень часто - артралгия/скованность суставов, артрит; часто - боль в костях, миалгия; нечасто - триггерный палец.

Со стороны половых органов и молочной железы: часто - сухость слизистой оболочки влагалища, влагалищные кровотечения (в основном, в течение первых недель после отмены или смены предшествующей гормональной терапии на анастрозол).

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто - кожная сыпь: часто - истончение волос, алопеция, аллергические реакции; нечасто - крапивница: редко - мультиформная эритема, анафилактоидная реакция, кожный васкулит (включая отдельные случаи пурпуры (синдром Шенлейна-Геноха)), очень редко - синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - тошнота; часто - диарея, рвота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышение активности щелочной фосфатазы, аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы; нечасто - повышение активности гамма-глутамилтрансферазы и концентрации билирубина, гепатит.

Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль; часто - сонливость, синдром запястного канала (в основном, наблюдался у пациенток с факторами риска данного заболевания), нарушения чувствительности (в том числе, парестезия, потеря или извращение вкусовых ощущений).

Со стороны обмена веществ и питания: часто - анорексия, гиперхолестеринемия: нечасто - гиперкальциемия (с/без повышения концентрации паратгормона). Прием препарата может вызывать снижение минеральной плотности костной ткани в связи со снижением концентрации циркулирующего эстрадиола, тем самым, повышая риск возникновения остеопороза и переломов костей.

Общие расстройства: очень часто - астения легкой или умеренной степени выраженности.

Нежелательные явления, отмеченные в ходе клинических исследований, не связанные с приемом препарата: анемия, запор, диспепсия, боль в спине, абдоминальные боли, повышение артериального давления, повышение массы тела, депрессия, бессонница, головокружение, тревожность, парестезии.

Разовая доза препарата, которая могла бы привести к симптомам, угрожающим жизни, не установлена. В случае развития симптомов, связанных с избыточным приемом препарата, следует вызвать рвоту, может быть показан диализ, поддерживающая терапия, необходим контроль функции жизненно важных органов и систем. Специфического антидота нет.

Взаимодействие

Исследования по лекарственному взаимодействию с феназоном (Антипирином) и циметидином указывают на то, что совместное применение с другими препаратами вряд ли приведет к клинически значимому лекарственному взаимодействию, опосредованному цитохромом Р450.

Клинически значимое лекарственное взаимодействие при приёме одновременно с другими часто назначаемыми препаратами отсутствует.

На данный момент нет сведений о применении в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами.

Препараты, содержащие эстрогены, уменьшают фармакологическое действие анастрозола, в связи с чем противопоказано их одновременное назначение с анастрозолом.

Не следует назначать тамоксифен одновременно с анастрозолом, поскольку он может ослабить фармакологическое действие последнего.

Способ применения и дозы

Внутрь, вне зависимости от приема пищи, в одно и то же время, проглатывая целиком, запивая водой. По 1 мг 1 раз в сутки.

Длительность лечения зависит от формы и тяжести заболевания (при адъювантной терапии рекомендуемая продолжительность лечения — 5 лет). При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата следует прекратить.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
анастрозол 1 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 91,25 мг; натрия карбоксиметилкрахмал — 4 мг; повидон К30 — 3 мг; магния стеарат — 0,75 мг
оболочка пленочная: Opadry белый Y-1-7000 (гипромеллоза 5 сР — 1,5625 мг, титана диоксид — 0,78125 мг, макрогол 400 — 0,15625 мг) — 2,5 мг

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг. В блистере из ПВХ/алюминиевой фольги, 14 шт. 1, 2 или 6 бл. в картонной пачке.

Производитель

«Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед». Виллидж Кишанпура, П.О. Гуру Мажра, Техсил: Налагарх, р-н Солан (Х.П.) — 174101, Индия.

Владелец регистрационного удостоверения: «Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ». Д-61346, Бад Хомбург, в.д.Х., Германия.

Адрес ООО «Фрезениус Каби»: 125167, Москва, Ленинградский пр-т, 37, стр. 9.

Тел.: (495) 988-45-78.

Особые указания

В случае сомнений в гормональном статусе пациентки менопауза должна быть подтверждена определением концентрации половых гормонов в сыворотке крови.

В случае сохраняющегося маточного кровотечения на фоне приема препарата необходима консультация и наблюдение гинеколога.

Нет данных о применении препарата у пациенток с тяжелой степенью нарушений функции печени.

У пациенток с остеопорозом или с повышенным риском развития остеопороза минеральную плотность костной ткани следует оценивать методом денситометрии, например DEXA-сканированием (двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия) в начале лечения и регулярно на его протяжении. При необходимости следует назначать лечение или профилактику остеопороза и тщательно наблюдать за состоянием пациентки. Поскольку препарат снижает концентрацию циркулирующего эстрадиола, это может привести к снижению минеральной плотности костной ткани. На настоящий момент отсутствуют достаточные данные относительно положительного влияния бисфосфонатов на потерю минеральной плотности костной ткани, вызванной препаратом или их пользы при применении с целью профилактики. Нет данных об одновременном применении анастрозола и препаратов-аналогов гонадотропин-рилизинг гормона.

У женщин с рецептороотрицательной опухолью к эстрогенам эффективность препарата не была продемонстрирована, кроме тех случаев, когда имелся предшествующий положительный клинический ответ на тамоксифен.

Препараты, содержащие эстрогены, не должны назначаться одновременно с анастрозолом, так как эти препараты будут нивелировать его фармакологическое действие.

Эффективность и безопасность анастрозола и тамоксифена при их одновременном применении вне зависимости от статуса гормональных рецепторов сравнимы с таковыми при использовании одного тамоксифена. Точный механизм данного явления пока не известен.

Неизвестно, улучшает ли препарат результаты лечения при совместном использовании с химиотерапией.

Некоторые побочные эффекты препарата, такие как астения и сонливость, могут отрицательно влиять на способность выполнения работы, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В связи с этим рекомендуется при появлении этих симптомов соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

13 аналогов

АКСАСТРОЛ®
Отпуск: По рецепту Класс: Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов
Аназалес®
Отпуск: По рецепту Класс: Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов
Анамастэн®
Отпуск: По рецепту Класс: Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов
Анастера
Класс: Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов
Анастрозол
Класс: Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов
Анастрозол Сан
Класс: Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов
Анастрозол-Тева
Класс: Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов
Анастрозол-ТЛ
Класс: Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов
Анастрэкс®
Отпуск: По рецепту Класс: Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов
Аримидекс®
Отпуск: По рецепту Класс: Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов
Веро-Анастрозол
Класс: Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов
Селана®
Отпуск: По рецепту Класс: Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов
Эгистразол
Отпуск: По рецепту Класс: Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов

Внимание! Перед употреблением проконсультируйтесь с врачом. Вся информация размещенная на Сайте является исключительно личным мнением Пользователей или Администрации Сайта

Оставить отзыв
Чтобы оставлять отзывы под своим именем, вам нужно авторизоваться на сайте
Властный Носорог
Властный Носорог
Ваша оценка
О препарате