Балутар® (Balutar)

3
Отпуск:
По рецепту
Действующее вещество:
Список взаимодействия ЛС:
Категория риска для беременных:
D — по TGA Австралии
Классификатор АТХ:

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 таб.
бикалутамид 50 мг

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антиандрогенное нестероидное средство. Связываясь с рецепторами, имеющими сродство к андрогенам, подавляет активность андрогенов, в результате этого наблюдается регрессия опухоли предстательной железы. Не обладает другими видами эндокринной активности.

Показания

Рак предстательной железы - в составе комбинированной терапии с аналогом ГнРГ или с хирургической кастрацией.

Противопоказания к применению

Одновременный прием с терфенадином, астемизолом, цизапридом; детский возраст, повышенная чувствительность к бикалутамиду.

Не назначают пациентам женского пола.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не назначают пациентам женского пола.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применять у пациентов с умеренно выраженными и тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. возможна кумуляция бикалутамида в организме.

В период лечения требуется регулярный контроль функции печени. В случае развития тяжелых изменений необходимо прекратить прием бикалутамида.

Применение у детей

Препарат не назначают детям.

Побочные действия

Со стороны эндокринной системы: приливы, болезненность молочных желез и гинекомастия, снижение либидо.

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диарея, тошнота, рвота, повышение уровня трансаминаз, желтуха, холестаз.

Со стороны ЦНС: возможны астения, депрессия.

Дерматологические реакции: алопеция, восстановление роста волос, зуд, сухость кожи.

Прочие: гематурия.

Взаимодействие

При применении бикалутамида в течение 28 дней на фоне приема мидазолама, АUC мидазолама увеличивалась на 80%.

При одновременном применении бикалутамида с циклоспорином или блокаторами кальциевых каналов возможно потенцирование или развитие нежелательных реакций.

Теоретически возможно повышение концентрации бикалутамида в плазме крови при его одновременном применении с ингибиторами микросомальных ферментов печени, что может сопровождаться увеличением частоты возникновения нежелательных реакций.

Исследования in vitro показали, что бикалутамид может вытеснять антикоагулянт кумаринового ряда варфарин из участков связывания с белками плазмы.

Способ применения и дозы

<p>
    Индивидуальный, в зависимости от показаний и схемы лечения.
</p>

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не использовать после истечения срока годности.

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Прием пищи не влияет на биодоступность.

Связывание с белками плазмы составляет 96%. Интенсивно метаболизируется в печени путем окисления и образования глюкуронидных конъюгатов.

Выводится в виде метаболитов с мочой и желчью примерно в равных пропорциях.

Возможна кумуляция бикалутамида в организме.

Особые указания

С осторожностью применять у пациентов с умеренно выраженными и тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. возможна кумуляция бикалутамида в организме.

В период лечения требуется регулярный контроль функции печени. В случае развития тяжелых изменений необходимо прекратить прием бикалутамида.

12 аналогов

Андроблок®
Отпуск: По рецепту Класс: Андрогены, антиандрогены
Бикалутамид
Отпуск: По рецепту Класс: Андрогены, антиандрогены
Бикалутамид Каби
Отпуск: По рецепту Класс: Андрогены, антиандрогены
Бикалутамид Канон
Отпуск: По рецепту Класс: Андрогены, антиандрогены
Бикалутамид-Сигардис
Отпуск: По рецепту Класс: Андрогены, антиандрогены
Бикалутамид-Тева
Отпуск: По рецепту Класс: Андрогены, антиандрогены
Бикалутера
Отпуск: По рецепту Класс: Андрогены, антиандрогены
Бикана®
Класс: Андрогены, антиандрогены
Бикапрост®
Отпуск: По рецепту Класс: Андрогены, антиандрогены
Билумид®
Отпуск: По рецепту Класс: Андрогены, антиандрогены
Калумид®
Отпуск: По рецепту Класс: Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов
Касодекс®
Отпуск: По рецепту Класс: Андрогены, антиандрогены
Загрузка отзывов…
О препарате