Бекотид® (Becotide®)

Аэрозоль дозированный для ингаляций в виде прозрачного, бесцветного раствора; алюминиевый ингалятор должен быть герметично закрыт дозирующим клапаном и не иметь следов коррозии.

Вспомогательные вещества: глицерол, этанол безводный, норфлуран (HFA-134a).

200 доз - ингаляторы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Аэрозоль дозированный для ингаляций в виде прозрачного, бесцветного раствора; алюминиевый ингалятор должен быть герметично закрыт дозирующим клапаном и не иметь следов коррозии.

Вспомогательные вещества: глицерол, этанол безводный, норфлуран (HFA-134a).

200 доз - ингаляторы алюминиевые (1) - пачки картонные.

ГКС для ингаляционного применения. Беклометазона дипропионат является пролекарством, обладающим слабой тропностью к ГКС-рецепторам. Под действием эстераз он превращается в активный метаболит - беклометазона-17-монопропионат, который оказывает выраженный местный противовоспалительный эффект.

Бронхиальная астма (в т.ч. при уменьшении эффективности бронхолитиков или их сочетания с кромогликатом натрия, у больных с тяжелой и гормонозависимой астмой), астма у детей.

Гиперчувствительность.

Возможно, но следует оценить вероятные пользу и риск.

Пациентам с печеночной недостаточностью коррекция дозы препарата не требуется.

Пациентам с почечной недостаточностью коррекция дозы препарата не требуется.

Необходимо регулярно контролировать рост детей, длительно получающих ингаляционные ГКС.

Осиплость голоса, раздражение слизистой оболочки горла; парадоксальный бронхоспазм, кандидоз слизистой оболочки полости рта.

Бекотид содержит небольшое количество этанола. Существует теоретическая возможность взаимодействия с дисульфирамом или метронидазолом у особенно у предрасположенных пациентов.

Ингаляционно. В зависимости от тяжести состояния и индивидуального ответа пациента дозу препарата можно увеличивать или снижать до получения оптимального эффекта. Взрослым и детям старше 12 лет:
- бронхиальная астма легкой степени тяжести — 200–600 мкг/сут в несколько приемов;
- бронхиальная астма средней степени тяжести — 600–1000 мкг/сут в несколько приемов;
- тяжелая бронхиальная астма — 1000–2000 мкг/сут в несколько приемов.

Детям 4 лет и старше — стартовая доза, соответствующая тяжести их состояния, до 400 мкг/сут в несколько приемов; максимальная суточная доза — не более 500 мкг.

В связи с профилактической направленностью действия беклометазона дипропионата, необходим его регулярный прием даже в отсутствие симптомов бронхиальной астмы. При снижении эффективности бронходилататоров короткого действия или увеличении числа необходимых ингаляций, больному следует обратиться к врачу. При затруднениях координации нажатия на баллончик дозирующего ингалятора со вдохом, препарат можно ингалировать через спейсер. При лечении маленьких детей для ингаляции Бекотида удобнее использовать спейсер «Бебихалер».

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Абсорбция препарата происходит медленно. Выводится, главным образом, в виде полярных метаболитов преимущественно с фекалиями (35–76% введенной дозы за 96 ч), до 14% — с мочой. В тканях легких беклометазона дипропионат быстро гидролизуется до беклометазона монопропионата, который в свою очередь гидролизуется до беклометазона. В печени также происходит процесс превращения беклометазона дипропионата в беклометазона монопропионат и затем — в полярные метаболиты.

Симптомы: угнетение функции системы гипоталамус — гипофиз — надпочечники.

Лечение: ингаляции нужно продолжать в рекомендованной дозе, функция системы восстанавливается через 1–2 дня.

Бекотид не является средством купирования острых приступов астмы, а применяется для регулярного длительного лечения.

Лечение астмы следует проводить в соответствии со ступенчатой программой. Эффект лечения необходимо контролировать клинически и с помощью исследования функции внешнего дыхания.

Повышение потребности в приеме короткодействующих агонистов β2-адренрецепторов для контроля симптомов свидетельствуют об ухудшении состояния. В таком случае план лечения больного необходимо пересмотреть.

При недостаточной эффективности или тяжелом обострении астмы необходимо повышение дозы ингаляционного Бекотида и, при необходимости, назначение системных ГКС, а при наличии инфекции - антибиотиков.

Внезапное и прогрессирующее ухудшение симптомов астмы является потенциально угрожающим жизни состоянием и требует повышения дозы ГКС.

Необходимо проверить правильность выполнения пациентом техники ингаляции, чтобы быть уверенным, что нажатие на баллончик ингалятора синхронизировано с вдохом и обеспечивает оптимальную доставку препарата в легкие.

Системные эффекты могут возникать при применении любого ингаляционного ГКС, особенно при длительном применении в высоких дозах. Эти эффекты со значительно большей вероятностью развиваются при назначении пероральных ГКС. Поэтому особенно важно подобрать минимальную дозу ингаляционного ГКС, контролирующего течение заболевания.

Из-за возможного нарушения функции коры надпочечников перевод больных с лечения пероральными формами стероидов на ингаляционный Бекотид следует проводить под тщательным наблюдением врача и регулярным контролем функции надпочечников. При введении в терапию ингаляционного Бекотида прекращение лечения системными стероидами следует проводить постепенно, а больным рекомендовать иметь при себе предупреждающую карточку, в которой указано, что в стрессовых ситуациях пациент нуждается в дополнительном системном назначении ГКС.

Иногда перевод с системных ГКС на ингаляционное введение может привести к проявлению ранее подавлявшихся форм аллергии, например, аллергического ринита или экземы. Не рекомендуется резкая отмена Бекотида.

Как и при назначении других ингаляционных ГКС, следует соблюдать особую осторожность при лечении пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких.

Препарат содержит небольшие количества этанола и глицерина. В диапазоне терапевтических доз содержание этих веществ чрезвычайно мало и не представляет опасности для пациентов.

Ежедневное введение пропеллента HFA-34a, не содержащего фреон, различным видам животных в течение 2 лет показало, что используемое вещество не обладает токсическим действием даже в очень высоких концентрациях, значительно превышающих те, которые могут быть использованы больными.

Использование в педиатрии

Необходимо регулярно контролировать рост детей, длительно получающих ингаляционные ГКС.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не имеется данных о влиянии Бекотида на способность к вождению автотранспорта и занятиям потенциально опасными видами деятельности.

Способствует уменьшению отека эпителия и секреции слизи бронхиальными железами, уменьшает число тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, вызывает расслабление гладкой мускулатуры бронхов. Для достижения эффективных результатов необходим регулярный прием. Особенно показан больным, ранее не получавшим стероидную терапию (или получавшим короткие курсы). Больным, получающим стероидную терапию, начиная со 2-й недели применения ингаляций, пероральные стероиды постепенно отменяют.

У больных с нарушенной функцией коры надпочечников при стрессовых ситуациях, операциях, инфекциях и т.д. необходимо увеличивать дозировку ингаляций и дополнительно назначить стероиды перорально; после отмены пероральных стероидов рекомендуется уменьшить дозу ингаляций до поддерживающего уровня. Терапевтический эффект ослабляется, если баллончик холодный. Как при применении всех ингаляционных кортикостероидов, необходимо соблюдать особую осторожность при назначении больным активным или вялотекущим туберкулезом.