Внешний вид упаковки лекарства Би-ксикам

Би-ксикам (Bi-Xikam)

3
Отпуск:
По рецепту
Действующее вещество:
Список взаимодействия ЛС:
Категория риска для беременных:
C — по TGA Австралии
Классификатор АТХ:

Фармакологические группы:

Международный классификатор болезней (МКБ-10):

Состав и форма выпуска

Таблетки 1 табл.
мелоксикам 7,5 мг
15 мг
вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат; лактоза безводная (сахар молочный); МКЦ; ПВП 25000; кремния диоксид коллоидный (аэросил); полипласдон ИКС ЭЛ-10 (кросповидон); магния стеарат

в упаковке контурной ячейковой 10 шт.; в пачке картонной 2 упаковки.

Описание лекарственной формы

Таблетки светло-желтого цвета, плоскоцилиндрической формы.

Фармакологическое действие

Обезболивающее, противовоспалительное.

Показания

Воспалительные и дегенеративные заболевания суставов, сопровождающиеся болевым синдромом:

ревматоидный артрит;

остеоартроз;

анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева).

Противопоказания к применению

гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата;

аспириновая бронхиальная астма;

обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;

желудочно-кишечное, цереброваскулярное или иное кровотечение;

тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ);

тяжелая печеночная недостаточность;

тяжелая сердечная недостаточность;

беременность;

период лактации;

детский возраст до 15 лет.

С осторожностью:

пациенты пожилого возраста;

эрозивно-язвенное поражение ЖКТ в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не рекомендуется применять в период беременности и лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности (без проведения гемодиализа).

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 15 лет.

Побочные действия

Органы пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор, метеоризм, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, перфорация желудка или кишечника, желудочно-кишечное кровотечение (скрытое или явное), повышение активности печеночных ферментов, гепатит, колит, стоматит, сухость рта, эзофагит.

Сердечно-сосудистая система: тахикардия, повышение АД, ощущение приливов крови к лицу.

Дыхательная система: обострение течения астмы, кашель.

ЦНС: головная боль, головокружение, шум в ушах, дезориентация, спутанность мыслей, нарушение сна.

Мочеполовая система: отеки, интерстициальный нефрит, почечный медуллярный некроз, инфекция мочевыводящих путей, протеинурия, гематурия, почечная недостаточность.

Органы зрения: конъюнктивит, нечеткость зрения.

Кожные покровы: зуд, кожная сыпь, крапивница, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), повышенная фоточувствительность.

Система кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: анафилактоидные реакции (в т.ч. анафилактический шок), отек губ и языка, аллергический васкулит.

Прочие: лихорадка.

Взаимодействие

При одновременном применении с другими НПВС (включая салицилаты) увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений ЖКТ; с гипотензивными препаратами, а также с внутриматочными контрацептивными средствами — возможно снижение эффективности их действия; с препаратами лития — возможно повышение уровня лития в плазме (рекомендуется контроль концентрации лития в крови); с метотрексатом — усиливается гематотоксическое действие последнего (показан периодический контроль общего анализа крови); при одновременном применении с диуретиками и с циклоспорином существует потенциальная возможность развития острой почечной недостаточности у пациентов с дегидратацией. Сочетание с антикоагулянтами и антиагрегантами (гепарин, тиклопидин, варфарин), а также с тромболитическими препаратами (стрептокиназа, фибринолизин) увеличивает риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свертываемости крови). Холестирамин связывает мелоксикам, в результате усиливается его выведение через ЖКТ.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды, 1 раз в день.

Ревматоидный артрит — 15 мг/сут. В зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг/сут.

Остеоартроз — 7,5 мг/сут. При неэффективности доза может быть увеличена до 15 мг/сут.

Анкилозирующий спондилоартрит — 15 мг/сут.

Максимальная суточная доза не должна превышать 15 мг, у пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов начальная доза не должна превышать 7,5 мг/сут.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Фармакодинамика

Мелоксикам — НПВС, обладающее обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Механизм действия — селективное торможение ферментативной активности ЦОГ-2, участвующей в биосинтезе ПГ в области воспаления. При назначении в высоких дозах, длительном применении и индивидуальных особенностях организма селективность может снижаться. Подавляет синтез ПГ в области воспаления в бóльшей степени, чем в слизистой оболочке ЖКТ и почках.

Фармакокинетика

Хорошо всасывается из ЖКТ, абсолютная биодоступность мелоксикама — 89%, не зависит от приема пищи. При использовании препарата внутрь в дозах 7,5 и 15 мг, его концентрации в плазме дозозависимы. Равновесная концентрация достигается в течение 3–5 дней. При длительном применении препарата (более 1 года), концентрации сходны с таковыми, которые отмечаются после первого достижения устойчивого состояния фармакокинетики. Связывание с белками плазмы составляет 99%. Диапазон различий между максимальными и базальными концентрациями препарата после его приема один раз в день относительно невелик и составляет при использовании дозы 7,5 мг 0,4–1,0 мкг/мл, а при использовании дозы 15 мг — 0,8–2,0 мкг/мл, (приведены, соответственно, значения Cmin и Cmax). Мелоксикам проникает через гистогематические барьеры, концентрация в синовиальной жидкости достигает 50% Cmax препарата в плазме.

Почти полностью метаболизируется в печени с участием CYP 2C9, CYP 3А4 и пероксидазы с образованием четырех неактивных производных.

Выводится в равной степени с калом и мочой, преимущественно в виде метаболитов. С калом в неизмененном виде выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Т1/2 мелоксикама составляет 15–20 ч. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин. У лиц пожилого возраста клиренс препарата снижается. Объем распределения низкий и составляет в среднем 11 л.

Печеночная или почечная недостаточность средней степени тяжести существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывает.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля (в течение ближайшего часа после приема), симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. Холестирамин ускоряет выведение препарата из организма.

Особые указания

Управление транспортными средствами, обслуживание машин и механизмов

Применение препарата может вызывать возникновение побочных эффектов в виде головной боли и головокружений, сонливости. В этих случаях следует отказаться от управления транспортными средствами и обслуживания машин и механизмов, а также других видов деятельности, требующих концентрации внимания.

Меры предосторожности

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, в анамнезе у которых язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, а также у пациентов, находящихся на антикоагуляционной терапии. У таких пациентов повышен риск обострения язвенно-эрозивных заболеваний ЖКТ.

Следует соблюдать осторожность и контролировать показатели функции почек при применении препарата у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической сердечной недостаточностью с явлениями недостаточности кровообращения, у пациентов с циррозом печени, а также у пациентов с гиповолемией в результате хирургических вмешательств.

У пациентов с почечной недостаточностью, если клиренс креатинина >25 мл/мин, не требуется коррекции режима дозирования.

Для пациентов, находящихся на диализе, дозировка препарата не должна превышать 7,5 мг/сут.

Пациенты, принимающие одновременно мочегонные средства и мелоксикам, должны принимать достаточное количество жидкости.

Если в процессе лечения возникли аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация) необходимо обратиться к врачу с целью решения вопроса о прекращении приема препарата.

37 аналогов

Амелотекс®
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Оксикамы
Артрозан®
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Оксикамы
Генитрон®
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Оксикамы
Матарен®
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Оксикамы
Медсикам®
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Оксикамы
Мелбек®
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Оксикамы
Мелбек® форте
Класс: НПВС - Оксикамы
Мелоквитис®
Класс: НПВС - Оксикамы
Мелокс®
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Оксикамы
Мелоксам
Класс: НПВС - Оксикамы
Мелоксикам
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Оксикамы
Мелоксикам Авексима
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Оксикамы
Мелоксикам буфус
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Оксикамы
Мелоксикам Велфарм
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Оксикамы
Мелоксикам ДС
Класс: НПВС - Оксикамы
Мелоксикам Канон
Отпуск: Без рецепта Класс: НПВС - Оксикамы
Мелоксикам ШТАДА
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Оксикамы
Мелоксикам-Акрихин
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Оксикамы
Мелоксикам-ВЕРТЕКС
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Оксикамы
Мелоксикам-ОBL
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Оксикамы
Мелоксикам-Прана
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Оксикамы
Мелоксикам-СОЛОфарм
Класс: НПВС - Оксикамы
Мелоксикам-Тева
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Оксикамы
Мелоксикам-Фармаплант
Класс: НПВС - Оксикамы
Мелофлекс Ромфарм
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Оксикамы
Месипол®
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Оксикамы
Миксол-Од
Класс: НПВС - Оксикамы
Мирлокс®
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Оксикамы
Мовагейн® Экспресс
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Оксикамы
Мовалис®
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Оксикамы
Мовасин®
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Оксикамы
Мовикс®
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Оксикамы
Оксикамокс
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Оксикамы
Ревмарт
Класс: НПВС - Оксикамы
Флексибон
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Оксикамы
Эксен-Сановель
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Оксикамы
Элокс-СОЛОфарм
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Оксикамы
Очень плохо0 отзывов
Плохо0 отзывов
Нормально1 отзыв
Хорошо0 отзывов
Отлично0 отзывов
9 января 2020 в 20:19
0
Нормально
Много противопоказаний

Внимание! Перед употреблением проконсультируйтесь с врачом. Вся информация размещенная на Сайте является исключительно личным мнением Пользователей или Администрации Сайта

Оставить отзыв
Чтобы оставлять отзывы под своим именем, вам нужно авторизоваться на сайте
Восторженный Бык
Восторженный Бык
Ваша оценка
О препарате