Бронхобос® (Bronchobos®)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
- H66.9 Средний отит неуточненный
- J00 Острый назофарингит [насморк]
- J01 Острый синусит
- J04.1 Острый трахеит
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- J20 Острый бронхит
- J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
- J31.0 Хронический ринит
- J32 Хронический синусит
- J37.1 Хронический ларинготрахеит
- J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
- J42 Хронический бронхит неуточненный
- J45 Астма
- J47 Бронхоэктатическая болезнь [бронхоэктаз]
- J999* Диагностика заболеваний органов дыхания
- R09.3 Мокрота
Состав и форма выпуска
Капсулы твердые желатиновые, размер №0, непрозрачные, желтого цвета; содержимое капсул - порошок белого цвета. |
1 капс |
карбоцистеин |
375г |
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 23 мг, магния стеарат - 2 мг, желатин - 8 мг, кремния диоксид коллоидный - 2 мг.
Сироп:
Активные вещества:
5 мл сиропа 2,5% (1 мерная ложечка) содержат: карбоцистеина 125,00 мг.
5 мл сиропа 5% (1 мерная ложечка) содержат: карбоцистеина 250,00 мг.
Вспомогательные вещества:
глицерол 135,00 мг, этанол 96% 125,00 мг,
натрия гидроксид 30,5 мг (61,00 мг),
кармеллоза натрия 20,00 мг,
лимонная кислота моногидрат 5,00 мг (10,00 мг),
метилпарагидроксибензоат 9,00 мг,
натрия сахаринат 5,00 мг,
пропилпарагидроксибензоат 1,00 мг,
ароматизатор малиновый 0,70 мг,
азорубин CI 14720 (Е 122) 0,05 мг,
вода очищенная до 5,00 мл.
Описание лекарственной формы
Капсулы: твердые, желатиновые, непрозрачные, желтого цвета №0, заполненные порошком белого цвета.
Сироп: прозрачная слегка вязкая жидкость с запахом малины, от розового до красного цвета
Фармакологическое действие
Муколитическое.
Показания
Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся нарушением образования и выведения слизи (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь);
Воспалительные заболевания среднего уха и придаточных пазух носа (ринит, средний отит, синусит);
Подготовка больного к бронхоскопии или бронхографии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Для капсул
Во II и III триместрах беременности препарат назначают только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Препарат в форме сиропа противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Побочные действия
Со стороны ЖКТ: иногда отмечается тошнота, рвота, диарея и боль в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение.
Реакция гиперчувствительности: отмечены единичные случаи аллергических реакций (кожный зуд, крапивница, экзантема, ангионевротический отек).
Прочие: головокружение, слабость, недомогание.
У пациентов с бронхиальной астмой и пожилых пациентов возможно появление обструкции дыхательных путей.
Взаимодействие
Общие для всех лекарственных форм
Повышает эффективность глюкокортикоидной (взаимно) и антибактериальной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей. Потенцирует бронхолитический эффект теофиллина. Активность карбоцистеина ослабляют противокашлевые и атропиноподобные средства.
Для сиропа дополнительно
Из-за содержания алкоголя Бронхобос® назначают с осторожностью с ЛС, вызывающими неблагоприятные реакции (жар, краснота, рвота, тахикардия), при одновременном приеме с алкогольными напитками следующих препаратов: дисульфирам, цефамандол, цефоперазон, латамоксеф (цефалоспориновые антибиотики), хлорамфеникол (фениколовый антибиотик), хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид (сульфамидные антидиабетические препараты), гризеофульвин (антигрибковый препарат), нитро-5-имидазолы (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол), кетоконазол, прокарбазин (цитостатик); ЛС, угнетающими ЦНС.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Сироп. Для дозировки сиропа употребляется мерная ложечка объемом 5 мл, градуированная на 2,5 мл. 1 мерная ложечка сиропа 5% (5 мл) = 250 мг карбоцистеина 1 мерная ложечка сиропа 2,5% (5 мл) = 125 мг карбоцистеина.
Взрослым — по 15 мл (3 мерных ложечки) 5% сиропа 3 раза в день.
Детям в возрасте 3–6 лет — по 5 мл (1 мерная ложечка) 2,5% сиропа 2–4 раза в день. Детям старше 6 лет — по 5–10 мл (1–2 мерных ложечки) 2,5% сиропа 3 раза в день.
Капсулы. Взрослым и подросткам старше 15 лет — 750 мг (2 капс.) 3 раза в сутки. После достижения терапевтического эффекта суточную дозу снижают до 1,5 г — по 750 мг (2 капс.) 2 раза в день. Лечение не должно продолжаться более 8–10 дней без консультации с врачом.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Форма выпуска
Капсулы, 375 мг. По 10 капс. в блистере ПВХ/алюминий. По 3 бл. помещают в картонную пачку.
Производитель
Босналек АО. Сараево, ул. Юкичева, 53, Босния и Герцеговина.
Претензии потребителей направлять в адрес представительства в РФ: 119435, Москва, Саввинская наб., 11.
Тел./факс: (495) 771-76-32.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Фармакодинамика
Для капсул
Муколитическое и отхаркивающее действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы — фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета. Снижает вязкость бронхиального секрета и отделяемого из придаточных пазух носа, облегчает отхождение мокроты и слизи, уменьшает кашель. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность ресничатого эпителия. Восстанавливает секрецию IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс.
Для сиропа:
Муколитическое и отхаркивающее действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы – фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета, восстанавливает вязкость и эластичность слизи. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс.
Фармакокинетика
Для капсул
Карбоцистеин быстро всасывается после приема внутрь. Биодоступность — низкая (менее чем 10% от принятой дозы). Tmax в сыворотке крови и в слизистой оболочке дыхательных путей достигается через 2–3 ч после приема препарата внутрь и сохраняется в слизистой оболочке в течение 8 ч. Метаболизируется в печени (имеет эффект первого прохождения через печень).
Выводится преимущественно почками, частично — в неизмененном виде, частично — в виде метаболитов. T1/2 — около 2 ч.
Для сиропа:
Абсорбция – быстрая и практически полная. Биодоступность – низкая (менее 10% от принятой дозы). Время достижения максимальной концентрации в крови и в слизистой оболочке - 1,5-2 ч, терапевтическая концентрация сохраняется в крови в течение 8 ч. Дольше всего задерживается в крови, печени и среднем ухе. В высокой концентрации накапливается в бронхиальном секрете (17,5% от принятой дозы). Метаболизируется в печени (имеет эффект «первого прохождения» через печень). Выводится почками (60-90% в неизменном виде, остальное - в виде метаболитов). Период полувыведения – 2-3,15 ч. Полное выведение происходит через 3 сут.
Передозировка
Симптомы: боли в желудке, тошнота, диарея.
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
Для капсул
У пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе доза препарата должна быть снижена. Лечение можно сочетать с физиотерапевтическими процедурами.
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Не изучалось.
Инструкция для пациента
Внутрь.
Для дозировки сиропа употребляется мерная ложечка объемом 5 мл, градуированная на
2,5 мл.
1 мерная ложечка сиропа 5% (5 мл) = 250 мг карбоцистеина.
1 мерная ложечка сиропа 2,5% (5 мл) = 125 мг карбоцистеина.
Взрослым: по 15 мл (3 мерных ложки) 5% сиропа три раза в день.
Детям в возрасте 3-6 лет – по 5 мл (1 мерная ложечка) 2,5% сиропа 2-4 раза в день.
Детям старше 6 лет – по 5-10 мл (1-2 мерных ложечки) 2,5% сиропа 3 раза в день.
Отзывы