Будостер® (Budoster)
Фармакологические группы:
Состав и форма выпуска
Спрей назальный дозированный в виде белой или почти белой гомогенной суспензии.
Активные вещества: будесонид 100 мкг
Вспомогательные вещества: декстроза 2.38 мг, авицел (целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия в соотношении 9:1) 0.63 мг, калия сорбат 0.06 мг, полисорбат 80 0.01 мг, динатрия эдетат 0.005 мг, хлористоводородная кислота до pH 4.5, вода очищенная 47.8 мг.
Описание лекарственной формы
Спрей назальный дозированный в виде белой или почти белой гомогенной суспензии.
Фармакологическое действие
ГКС. При ингаляционном применении оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие, которое приводит к уменьшению бронхиальной обструкции. Механизм действия заключается в угнетении высвобождения медиаторов воспаления и аллергии, а также в уменьшении реактивности дыхательных путей к их действию. В процессе лечения улучшается функция дыхания, значительно уменьшается выраженность и частота возникновения одышки, приступов удушья, кашля. Максимальный клинический эффект развивается через 1-2 недели терапии.
Точный механизм действия будесонида при лечении язвенного колита полностью не установлен. Будесонид ингибирует многие воспалительные процессы, включая выработку цитокина, активацию клеток воспалительного инфильтрата и экспрессию адгезивных молекул на эндотелиальных и эпителиальных клетках. В дозах, которые клинически соответствуют преднизолону, будесонид вызывает значительно меньшее подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси и оказывает меньшее воздействие на воспалительные маркеры.
Данные клинических фармакологических и фармакокинетических исследований указывают на то, что механизм действия будесонида при приеме внутрь основан на местном действии в кишечнике.
Показания
Бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии глюкокортикоидами.
Для индукции ремиссии у пациентов с легким или умеренным активным язвенным колитом.
Режим дозирования
Дозу устанавливают в зависимости от показаний, возраста, лекарственной формы.
Противопоказания к применению
Для ингаляционного применения: повышенная чувствительность к будесониду.
Для приема внутрь: цирроз печени; инфекционные заболевания кишечника; период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к будесониду.
Применение при беременности и кормлении грудью
В виде инглаяций применение при беременности возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения в период лактации, следует прекратить грудное вскармливание, в связи с отсутствием данных о выделении будесонида с грудным молоком.
Противопоказан прием внутрь при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять у пациентов с диагностированными нарушениями функции печени и почек, с сахарным диабетом, артериальной гипертензией, заболеваниями ЖКТ, остеопорозом,глаукомой или катарактой, с сопутствующими верифицированными психическими расстройствами либо при наличии психических заболеваний у родственников первой степени.
Применение у детей
Эффективность и безопасность применения будезонида у детей в возрасте до 7 лет не изучена.
Побочные действия
При ингаляционном применении возможны раздражение слизистых оболочек глотки, полости рта, носа, кандидоз; при повышенной чувствительности - бронхоспазм.
При приеме внутрь изредка могут отмечаться побочные эффекты типичные для системных ГКС. Эти побочные эффекты зависят от дозы, продолжительности лечения, сопутствующего или предшествующего лечения другими ГКС и индивидуальной чувствительности. Побочные эффекты класса стероидов включают:
Со стороны кожных покровов: аллергическая экзантема, красные стрии, петехия, экхимоз, стероидное акне, замедленное заживление ран, контактный дерматит.
Со стороны костно-мышечной системы: асептический некроз кости (бедренная кость и головка плечевой кости).
Со стороны органов зрения: глаукома, катаракта.
Психические расстройства: депрессивный синдром, раздражительность, эйфория.
Со стороны пищеварительной системы: дискомфорт в области желудка, язва двенадцатиперстной кишки, панкреатит.
Со стороны эндокринной системы: синдром Кушинга, лунообразное лицо, ожирение туловища, снижение толерантности к глюкозе, сахарный диабет, недостаточность функции коры надпочечников, задержка роста у детей, нарушение секреции половых гормонов (например, аменорея, гирсутизм, импотенция).
Со стороны обмена веществ: задержка натрия с образованием отеков, усиленное выделение калия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, повышенный риск тромбоза, васкулит (синдром отмены после долгосрочной терапии).
Со стороны иммунной системы: нарушение иммунного ответа (например, увеличение риска инфекций).
Взаимодействие
Циметидин и омепразол не оказывают клинически значимого эффекта на фармакокинетические показатели будесонида при приеме внутрь. Однако под влиянием циметидина возможно замедление метаболизма будесонида в печени.
Будесонид характеризуется меньшей системной биодоступностью по сравнению с другими ГКС, поэтому лекарственное взаимодействие может быть менее выраженным по сравнению со многими другими препаратами этого класса.
Риск лекарственного взаимодействия может быть повышени у пожилых людей и пациентов с нарушением функции почек или печени.
Состав
Спрей назальный дозированный в виде белой или почти белой гомогенной суспензии.
Активные вещества: будесонид 100 мкг
Вспомогательные вещества: декстроза 2.38 мг, авицел (целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия в соотношении 9:1) 0.63 мг, калия сорбат 0.06 мг, полисорбат 80 0.01 мг, динатрия эдетат 0.005 мг, хлористоводородная кислота до pH 4.5, вода очищенная 47.8 мг.
Форма выпуска
Спрей назальный дозированный в виде белой или почти белой гомогенной суспензии.
Фармакокинетика
При ингаляционном введении в бронхиолы проникает 30-35% дозы. Биодоступность при поступлении в легкие составляет около 73%. 25-30% попадают в ЖКТ. Биодоступность при пероральном пути введения составляет 10.7%. Cmax будесонида в плазме достигается через 1.5-2 ч. Будесонид быстро выводится из организма. T1/2 при ингаляционном введении составляет 2-3 ч. Плазменный клиренс - 55-85 л/ч.
После приема внутрь в специальной лекарственной форме приблизительно 90% будесонида метаболизируется при "первом прохождении" через печень и только около 10% составляет системная доступность. Будесонид имеет значительный Vd (около 3 л/кг). Связывание с белками плазмы крови составляет в среднем 85-90%. Будесонид подвергается экстенсивной биотрансформации в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикоидной активностью. Глюкокортикоидная активность основных метаболитов (6β-гидроксибудесонид и 16α-гидроксипреднизолон), не превышает 1% от активности самого будесонида. Метаболизм будесонида преимущественно опосредован изоферментами CYP3A. Скорость выведения будесонида ограничивается степенью поглощения. Будесонид характеризуется высоким системным клиренсом (около 1.2 л/мин).
Особые указания
Для ингаляционного применения:
С осторожностью применяют у пациентов с туберкулезом легких, а также при ветряной оспе.
Будесонид не предназначен для купирования острых приступов удушья при бронхиальной астме. Не рекомендуется применение при интермиттирующем течении заболевания.
Замена системных ГКС на ингаляции проводится постепенно.
Эффективность и безопасность применения будесонида у детей в возрасте до 7 лет не изучена.
Для приема внутрь:
С осторожностью применять у пациентов с диагностированными нарушениями функции печени и почек, с сахарным диабетом, артериальной гипертензией, заболеваниями ЖКТ, остеопорозом, глаукомой или катарактой, с сопутствующими верифицированными психическими расстройствами либо при наличии психических заболеваний у родственников первой степени.
Применение будесонида может привести к обострению воспалительной реакции у пациентов с наличием инфекционной патологии, снижению иммунного ответа на вакцины.
4 отзыва
Пришла в аптеку и мягко сказать сильно удивилась цене в 750 рублей. На вид обычный маленький стеклянный пузырек с колпачком дозатором.
Показания:Будостер показан в профилактических целях, а также в составе комплексной терапии насморка аллергической природы. Кроме того, препарат помогает при заболеваниях:вазомоторный ринит;полипы в носу.
После недели применения, перестала пользоваться каплями . Значительно легче задышалось, хотя не верилось что такое возможно. Головные боли прекратились. Побочек не было.
Очень удобно пользоваться, дозатор при нажатии распыляет капли . Одно нажатие, равно одной дозе. Мне прописали по два нажатия утром и вечером.
Теперь обхожусь без всяких капель, все хорошо с носом и потраченных денег не жалко . Пользуюсь ими месяц, скоро снова на прием к врачу. Надеюсь , что операция мне теперь не потребуется)))
Препарат не из дешевых, стоил около 450 руб.
Без назначения врача категорически не советовала бы применять. Так как список побочек весьма обширен. Ну, в общем, как и у любого гормонального препарата.
В состав входит вещество будесонид, 1 доза - 50 мкг.
Применять спрей удобно. Во время впрыскивания нет неприятных ощущений или жжения. Главное хорошо потрясти перед приминением!
Лично у меня через несколько часов вызвал сильную боль в горле, которая не проходила около суток. Посоветовавшись с врачём, пришлось его заменить на Назонекс (в составе другое действующее вещество).
Я пыталась ещё раз воспользоваться Будостером позже, когда поставили диагноз вазомоторный ринит, но опять сильная боль в горле.
Не раздумывая я отправила его в мусорное ведро. Для меня потраченные зря деньги!!!
Советовать данный препарат не буду, назначение должен сделать врач!
Если при применении, что-то пошло не так, лучше отказаться, поскольку препаратов аналогичного действия очень много. Мне помог Назонекс, и никаких побочек!
Будьте здоровы!
После первого дня применения, перестала пользоваться каплями . Значительно легче задышалось, хотя настроена была скептически. Очень удобно пользоваться, дозатор при нажатии распыляет капли . Одно нажатие, равно одной дозе.
Бутылек маленький на вид, но хватило мне этих капель ровно на 2 месяца . И еще срок годности у них большой.
Теперь обхожусь без всяких капель, все хорошо с носом и потраченных денег не жалко .
Внимание! Перед употреблением проконсультируйтесь с врачом. Вся информация размещенная на Сайте является исключительно личным мнением Пользователей или Администрации Сайта