Фирелбин

Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачной, бесцветной или слабо окрашенной жидкости.

Вспомогательные вещества: вода д/и - до 1 мл.

1 мл - флаконы - пачки картонные.

1 мл - флаконы (5) - пачки картонные.

1 мл - флаконы (10) - пачки картонные.

1 мл - флаконы (50) - коробки картонные (для стационаров).

1 мл - флаконы (85) - коробки картонные (для стационаров).

1 мл - флаконы (100) - коробки картонные (для стационаров).

3.5 мл - флаконы - пачки картонные.

3.5 мл - флаконы (5) - пачки картонные.

3.5 мл - флаконы (10) - пачки картонные.

3.5 мл - флаконы (50) - коробки картонные (для стационаров).

3.5 мл - флаконы (85) - коробки картонные (для стационаров).

3.5 мл - флаконы (100) - коробки картонные (для стационаров).

5 мл - флаконы - пачки картонные.

5 мл - флаконы (5) - пачки картонные.

5 мл - флаконы (10) - пачки картонные.

5 мл - флаконы (50) - короба картонные (для стационаров).

5 мл - флаконы (85) - короба картонные (для стационаров).

5 мл - флаконы (100) - короба картонные (для стационаров).

Противоопухолевое средство из группы цитостатиков, является полусинтетическим производным одного из алкалоидов барвинка розового - винбластина. Подобно винбластину, винорелбин блокирует митоз клеток на стадии метафазы за счет связывания с белком тубулином.

Немелкоклеточный рак легкого, распространенный рак молочной железы, гормонорезистентный рак предстательной железы (в комбинации с лечением ГКС для приема внутрь в малых дозах).

Исходное абсолютное число нейтрофилов <1500 клеток/мкл, исходное число тромбоцитов <100000 клеток/мкл; инфекционные заболевания в день начала терапии или перенесенные в течение последних 2 недель; совместное применение с вакциной против желтой лихорадки; беременность, период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к винорелбину.

С осторожностью

Пациенты с ИБС в анамнезе, тяжелое общее состояние пациентов, печеночная недостаточность тяжелой степени; совместное применение с сильными ингибиторами или индукторами изофермента CYP3A4, антагонистами витамина K, с макролидами, кобицистатом, ингибиторами протеазы, лапатинибом; пациенты из японской популяции (в связи с более частыми случаями развития интерстициальных легочных нарушений у данной категории пациентов).

Противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

С осторожностью применять при тяжелых нарушениях функции печени.

В связи с низкой почечной элиминацией у пациентов с нарушениями функции почек коррекция дозы не требуется.

Противопоказано применение у детей и подростков.

Нельзя полностью исключить усиление токсического действия винорелбина у пациентов пожилого возраста.

Со стороны системы кроветворения: гранулоцитопения, анемия.

Со стороны периферической нервной системы: возможно снижение (вплоть до полного угасания) остеосухожильных рефлексов; редко - парестезии; при длительном применении - повышенная утомляемость мышц нижних конечностей.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, реже - рвота; вследствие действия препарата на вегетативную иннервацию кишечника - запор; в отдельных случаях - парез кишечника; редко - паралитическая кишечная непроходимость.

Аллергические реакции: затруднение дыхания, бронхоспазм; в единичных случаях - кожные реакции.

Прочие: алопеция, боли в челюсти.

Местные реакции: флебит.

При одновременном применении с митомицином С повышается риск угнетения дыхания, бронхоспазма, особенно у предрасположенных пациентов; с цисплатином - повышение частоты развития токсических реакций.

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

После в/в введения винорелбин широко распределяется в тканях, Vd составляет более 40 л/кг. Связывание с белками плазмы умеренное - 13.5%, с тромбоцитами - высокое - 78%.

Кинетика винорелбина в плазме трехфазная. Средний T1/2 активного вещества в конечной фазе составляет 40 ч. Системный клиренс - 1.3 л/ч/кг. Выводится преимущественно с желчью.

Лечение винорелбином следует проводить только в специализированном стационаре персоналом, имеющим опыт лечения химиотерапевтическими средствами. Перед началом лечения, а также перед каждым очередным применением винорелбина необходим контроль состава периферической крови. Если число гранулоцитов менее 2000/мкл, очередную инъекцию не производят, откладывая ее до достижения безопасного уровня гранулоцитов.

С осторожностью применяют винорелбин у пациентов с нарушением функции печени, в этом случае дозу снижают.

На фоне применения винорелбина не назначают рентгенотерапию на область печени.

При в/в вливании не допускать экстравазации. Попадание винорелбина в окружающие вену ткани приводит к возникновению болей, воспаления, в тяжелых случаях - некроза.

Следует избегать попадания раствора винорелбина в глаза.