Флуоксетин Никомед (Fluoxetine Nycomed)

1 капсула содержит флуоксетина (в виде гидрохлорида) 20 мг; в блистере 10 шт., в картонной коробке 1, 2, 3, 6 и 10 блистеров.

Селективно ингибирует обратный нейрональный захват серотонина в мозге, повышает его содержание в синаптической щели и усиливает возбуждение серотонинергических постсинаптических рецепторов.

Депрессии различного генеза (в т.ч. сопровождающаяся страхом), булимический невроз.

Гиперчувствительность, ХПН (КК менее 10 мл/мин), выраженная печеночная недостаточность, суицидальная настроенность, одновременный прием ингибиторов МАО (в предшествующие 2 нед), беременность, период лактации.C осторожностью. Сахарный диабет, эпилептический синдром различного генеза и эпилепсия (в т.ч. в анамнезе), болезнь Паркинсона, компенсированные почечная и/или печеночная недостаточность, кахексия.

Противопоказано (данные о применении во время беременности и при грудном вскармливании отсутствуют).

Тошнота (в начале лечения), головная боль, нарушение сна, потливость, сухость во рту.

При одновременном применении с ингибиторами МАО может вызвать повышение АД и состояние возбуждения, с препаратами лития — тревожное возбуждение и атаксию (проявления серотонинергического синдрома), с др. антидепрессантами, галоперидолом и карбамазепином — повышение их концентрации в плазме крови. Усиливает эффект гипогликемических препаратов.

Внутрь, капсулы глотают целиком, запивая стаканом воды (вне зависимости от приема пищи). При депрессии — по 20 мг 1 раз в день (в первой половине дня), при необходимости дозу увеличивают до максимальной — 80 мг/сут; при тяжелых нарушениях функции печени — по 20 мг через день; продолжительность терапии определяется индивидуально, в среднем — курс 1–2 нед, при необходимости — 90 дней. При невротической булимии — по 60 мг ежедневно.

При комнатной температуре.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Nycomed Pharma

Хорошо всасывается. Прием пищи не оказывает влияния на системную биодоступность. C_max в плазме крови достигается через 4–8 ч. Степень связывания с белками — около 95%. Превращается в печени в активный метаболит — норфлуоксетин, который затем трансформируется в неактивные метаболиты (выводятся почками). T_1/2 флуоксетина — 4–6 дней, норфлуоксетина — 4–16 дней. При циррозе печени или при недостаточности цитохрома P450 T_1/2 может увеличиваться, что приводит к кумуляции (при длительном приеме). Кинетика распределения — нелинейная для флуоксетина; линейная — для норфлуоксетина.

Симптомы — тошнота, рвота, состояние тревоги, гипомания. Лечение симптоматическое.

При лечении больных с дефицитом массы тела следует учитывать анорексигенные эффекты (возможна прогрессирующая потеря массы тела).

У больных сахарным диабетом назначение флуоксетина повышает риск развития гипогликемии и гипергликемии - при его отмене. В связи с этим доза инсулина и/или любых др. гипогликемических ЛС, применяемых внутрь, должна быть скорректирована. До наступления значительного улучшения в лечении больные должны находиться под наблюдением врача.

Во время лечения следует воздерживаться от приема этанола и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Интервал между окончанием терапии ингибиторами МАО и началом лечения флуоксетином должен составлять как минимум 14 дней; между окончанием лечения флуоксетином и началом терапии ингибиторами МАО - не менее 5 нед.

При заболеваниях печени и в пожилом возрасте лечение следует начинать с 1/2 дозы.

Способствует улучшению настроения, уменьшает чувство страха, устраняет дисфорию. Не вызывает седации. Антихолинергические свойства выражены слабо в отличие от анорексигенных. Выраженный лечебный эффект развивается через 1–4 нед.

Не рекомендуется применять одновременно с ингибиторами МАО или менее, чем через 2 нед после прекращения их приема; ингибиторы МАО следует назначать не ранее, чем через 5 нед после прекращения лечения флуоксетином. При сахарном диабете требуется изменение схемы терапии, гипогликемическими средствами.