Флуоро-урацил Рош (Fluoro-uracil Roche)

1 мл раствора для инъекций содержит фторурацила 50 мг; во флаконах по 5 мл, в упаковке 5 шт.

Угнетает синтез ДНК, нарушает образование РНК.

Злокачественные опухоли толстой и прямой кишки, молочной железы, желудка, поджелудочной железы, печени (первичные опухоли), матки (прежде всего шейки), яичника и мочевого пузыря.

Гиперчувствительность, беременность, лактация, не рекомендуется возобновление лечения при тяжелых желудочно-кишечных, кардиологических или неврологических токсических явлениях.

Анорексия, тошнота, рвота, стоматит, воспаление слизистых, диарея, кровотечения в ЖКТ, алопеция, сыпь, дерматит, эритема ладоней и подошв, гиперпигментация, фотосенсибилизация, крапивница, загрудинные боли, сердечные аритмии, инфаркт миокарда, ишемия, сердечная недостаточность (возможен летальный исход), атаксия, дизартрия, нистагм, нарушение пространственной ориентировки, спутанность сознания, эйфория, неврит зрительного нерва, лейкопения, нейтропения, анемия, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения; избыточное слезоотделение, стеноз слезных канальцев, бронхоспазм, анафилактический шок.

Эффективность и/или токсичность потенцируют другие противораковые препараты (интерферон альфа−2а, циклофосфамид, винкристин, метотрексат, цисплатин, адриамицин или лейковорин). При длительном применении в комбинации с митомицином возможно возникновение гемолитико-уремического синдрома.

В/в (болюсно или инфузионно). Инфузию проводят в течение 4 ч, доза — 15 мг/кг. Вводят ежедневно, до появления побочных эффектов (стоматит, диарея, лейкопения или тромбоцитопения). После ослабления побочных явлений со стороны ЖКТ и восстановления числа лейкоцитов до 3 000–4 000 в 1 мкл и числа тромбоцитов до 80 000 — 100 000 в 1 мкл переходят к поддерживающей терапии. Вначале в/в вводят 12 мг/кг в сутки в течение 3 дней; при отсутствии признаков токсичности — 6 мг/кг на 5, 7, 9-й день, затем при хорошей переносимости — 5–10 мг/кг 1 раз в неделю.

В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

При появлении стоматита или диареи лечение препаратом необходимо прекратить до исчезновения этих симптомов.

При развитии синдрома ладонно-подошвенной эритродизестезии возможно назначение внутрь пиридоксина в дозе 100-150 мг/сут.

В период лечения необходимо контролировать общее число лейкоцитов и тромбоцитов, определять гематокрит и Hb, активность АСТ, АЛТ, ЛДГ, билирубин, осматривать полость рта больного для выявления язв (перед каждым введением препарата).

Больных с развившейся лейкопенией следует тщательно наблюдать для выявления признаков возникновения инфекции.