Фосфомицин Эспарма (Fosfomycin Esparma)

Фармакологическое действие — бактерицидное, антибактериальное широкого спектра.

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний (вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами) нижних отделов мочевыводящих путей, в т.ч. острый бактериальный цистит, обострение хронического рецидивирующего бактериального цистита, острый бактериальный уровезикальный синдром, бактериальный неспецифический уретрит, бессимптомная массивная бактериурия (при беременности), послеоперационная инфекция мочевых путей. Профилактика инфекции мочевых путей при хирургических вмешательствах и трансуретральных диагностических обследованиях.

Тяжелая почечная недостаточность (КК<10 мл/мин), детский возраст до 12 лет (для приема внутрь), повышенная чувствительность к фосфомицину.

При беременности применение возможно только в случае, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения фосфомицина в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

У грудных детей применение фосфомицина возможно только в случаях крайней необходимости под наблюдением врача.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - диспептические симптомы, в т.ч. тошнота, диарея; редко - боли в животе, рвота.

Аллергические реакции: редко - сыпь, крапивница, зуд.

Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль, головокружение; редко - парестезии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тахикардия.

Прочие: редко - усталость, апластическая анемия.

Внутрь, однократно, натощак, за 2–3 ч до или после приема пищи, предпочтительно перед сном, предварительно опорожнив мочевой пузырь.

Содержимое 1 пак. растворяют примерно в 150–200 мл воды и принимают непосредственно после приготовления.

Взрослым и детям старше 12 лет в суточной дозе 3 г. Курс лечения составляет 1 день.

Для профилактики инфекций мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, диагностических процедурах указанная доза принимается 2 раза — за 3 ч до вмешательства и через 24 ч после него.

Не следует принимать препарат Фосфомицин Эспарма пациентам с массой тела ниже 50 кг и детям до 12 лет, поскольку дозу нельзя разделить или уменьшить.

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г. По 8 г порошка в пакете из трехслойного материала (бумага-алюминий-ПЭ). 1 пак. помещают в пачку картонную.

Линдофарм ГмбХ. Нойштрассе, 82, 40721 Хильден, Германия.

Владелец регистрационного удостоверения: Эспарма ГмбХ. Билефельдер штрассе 1, 39171 Зюльцеталь, Германия.

Претензии потребителей направлять по адресу представительства компании Эспарма ГмбХ в России. 115114, Москва, ул. Летниковская, 16, оф. 306.

Тел.: (499) 579-33-70; факс: (499) 579-33-71.

e-mail: info@esparma-gmbh.ru

По рецепту.

Абсорбция составляет 60%; связывание с белками плазмы - 10%. C_max при приеме внутрь в дозе 50 мг/кг - 32 мкг/мл; при в/в введении в дозе 20 мг/кг - 130 мкг/кг; T_1/2 - 2.2 ч. Быстро проникает и хорошо распределяется в тканях. 90% выделяется почками с созданием высоких концентраций в моче.

С осторожностью применять у пациентов с заболеваниями печени, нарушениями функции почек (КК>12 мл/мин), у пациентов пожилого возраста.

У грудных детей применение фосфомицина возможно только в случаях крайней необходимости под наблюдением врача.