Фулсед (Fulsed)

в ампулах по 1 мл; в коробке 10 ампул.

Снотворное средство из группы производных бензодиазепина. Оказывает анксиолитическое, седативное, центральное миорелаксирующее и противосудорожное действие. Отличается малым латентным периодом (вызывает сон через 20 мин после приема внутрь); на структуру сна влияет мало. Последействие не характерно.

Нарушения сна. Премедикация перед хирургическими операциями и диагностическими процедурами. Введение в наркоз и его поддержание.

Миастения, беременность, повышенная чувствительность к бензодиазепинам.

Противопоказан к применению при беременности.

Для премедикации у пожилых пациентов применяют половину обычной дозы.

Со стороны ЦНС: слабость, сонливость, усталость. У больных, разбуженных в первые часы после приема мидазолама, может наблюдаться амнезия. При длительном применении возможно развитие лекарственной зависимости.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Не следует комбинировать мидазолам с препаратами, оказывающими угнетающее влияние на функции ЦНС. Мидазолам усиливает действие средств для наркоза, анальгетиков.

В/м (глубоко, в большую мышечную массу), в/в (медленно).

Премедикация, в/м, перед операцией при наличии болей — за 30 мин до начала наркоза отдельно или в комбинации с холиноблокирующими или анальгетическими средствами. Взрослым до 60 лет из расчета 0,07–0,1 мг/кг массы тела. Средняя доза — 5 мг. Пациентам старше 60 лет или получающим другие наркотические или седативные вещества, ослабленным больным — 0,025–0,05 мг/кг. Максимальная доза — не более 6 мг.

Детям от 6 мес до 5 лет — 0,05–0,1 мг/кг, 6–11 лет — 0,025–0,05 мг/кг.

При в/в введении для премедикации максимальная доза — не более 10 мг. Для седации непосредственно перед диагностическими или хирургическими вмешательствами под местной анестезией за 5–10 мин в/в в дозе 2,5 мг, при необходимости возможно дополнительное введение по 1 мг. Пожилым и ослабленным больным начальная доза составляет 1–1,5 мг.

Вводный наркоз (без премедикации) взрослым до 55 лет — обычно в начальной дозе 0,3–0,35 мг/кг в течение 20–30 с. Эффект развивается через 2 мин; пациентам старше 55 лет — 0,3 мг/кг; ослабленным пациентам — 0,2–0,25 мг/кг, в некоторых случаях можно добиться желаемого эффекта при дозе 0,15 мг/кг. После премедикации диапазон рекомендованных доз составляет 0,15–0,35 мг/кг. У пациентов до 55 лет — обычно эффективна доза 0,25 мг/кг, введенная в течение 20–30 с, старше 55 лет — 0,2 мг/кг.

Поддержание наркоза — дозы и интервалы времени определяются индивидуально.

В/м введение у детей — рекомендуется комбинированное введение с кетамином: Фулсед — 0,15–0,2 мг/кг (в/м) , кетамин — 4–8 мг/кг (в/м) . Наркоз желаемой глубины достигается через 2–3 мин.

Седация с сохранением сознания: здоровым взрослым до 60 лет (путем медленного титрования до появления эффекта, например невнятной речи). Начальная доза — не более 2,5 мг в течение не менее 2 мин. При необходимости — дополнительно по 1 мг. Обычно желаемая глубина седации достигается при суммарной дозе не более 5 мг.

Пациентам старше 60 лет, ослабленным и хроническим больным начальная доза — не более 1,5 мг, повторные — 1 мг. Продолжительность введения — не менее 2 мин, интервал между повторными введениями — также не менее 2 мин. Суммарная доза — не более 3,5 мг.

Если одновременно вводят другие препараты, угнетающие ЦНС, дозу Фулседа следует уменьшить примерно на 50%.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

RANBAXY LABORATORIES, Ltd. Индия

По рецепту

Не применяют для лечения нарушений сна при психозах и тяжелых формах депрессии.

С осторожностью применяют у больных с органическими повреждениями головного мозга, тяжелыми формами дыхательной недостаточности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, принимающим мидазолам, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.