Внешний вид упаковки лекарства Гемцитабин
Designed by belmedpreparaty.com

Гемцитабин (Gemcitabine)

4.5
Отпуск:
По рецепту
Действующее вещество:
Список взаимодействия ЛС:
Категория риска для беременных:
D — по TGA Австралии
Классификатор АТХ:
Designed by belmedpreparaty.com

Фармакологические группы:

Состав и форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий белый или почти белый порошок в виде слоя или отдельных агрегатов или легкосыпучий порошок.

1 фл.
гемцитабин (в форме гидрохлорида) 1000 мг

Вспомогательные вещества: маннитол 1000 мг, натрия ацетата тригидрат 62.5 мг.

1000 мг - флаконы (1) - пачки картонные.
1000 мг - флаконы (15) - коробки картонные (для стационаров).
1000 мг - флаконы (20) - коробки картонные (для стационаров).

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство. Оказывает цитостатическое действие, которое связано с ингибированием синтеза ДНК. В клетке метаболизируется до активных дифосфатных и трифосфатных нуклеозидов. Дифосфатные нуклеозиды ингибируют действие рибонуклеотидредуктазы, при участии которой в клетке образуются дезоксинуклеозидтрифосфаты, необходимые для синтеза ДНК, что приводит к снижению их концентрации в клетке. Трифосфатные нуклеозиды активно конкурируют за включение в цепь ДНК, а также могут включаться в РНК. После встраивания внутриклеточных метаболитов гемцитабина в цепь ДНК к ее растущим цепям добавляется один дополнительный нуклеотид, что приводит к полному ингибированию дальнейшего синтеза ДНК и запрограммированной гибели клетки.

Показания

Немелкоклеточный рак легкого (IIIa-IV стадии); поздние карциномы поджелудочной железы.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к гемцитабину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность гемцитабина при беременности у человека не изучена.

В экспериментальных исследованиях показано, что гемцитабин оказывает эмбрио- и фетотоксическое действие, негативно влияет на течение беременности и постнатальное развитие.

Следует избегать применения гемцитабина при беременности. Женщинам детородного возраста в период лечения необходимо использовать надежные методы контрацепции.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют при нарушениях функции печени, при этом проводят периодический контроль ее функционального состояния.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют при нарушениях функции почек, при этом проводят периодический контроль их функционального состояния.

Применение у детей

Безопасность и эффективность применения гемцитабина у детей не изучена.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея; редко - запор.

Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия; редко - периферические отеки; в единичных случаях - почечная недостаточность.

Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, алопеция, стоматит; редко - шелушение, везикулезная сыпь, экзема.

Со стороны лабораторных показателей: транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, увеличение концентрации билирубина в плазме.

Со стороны дыхательной системы: редко - бронхоспазм, одышка.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко - сонливость, слабость, парестезии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - артериальная гипотензия, отек легких; в единичных случаях - инфаркт миокарда, аритмии.

Прочие: гриппоподобный синдром.

Взаимодействие

Риск развития и тяжесть лейкопении и тромбоцитопении повышается после предшествующей терапии цитостатиками.

Способ применения и дозы

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Фармакокинетика

При в/в инфузии гемцитабина в дозах 500-2592 мг/м2 в течение 0.4-1.2 ч Cmax в плазме составляла 3.2-45.5 мкг/мл и определялась в течение 5 мин в конце инфузии. Vd в центральной части составляет 12.4 л/м2 у женщин и 17.5 л/м2 у мужчин (индивидуальные различия - 91.9%). Vd в периферической части составляет 47.4 л/м2 и не зависит от пола. Связывание с белками практически отсутствует.

Системный клиренс варьирует от 29.2 л/ч/м2 до 92.2 л/ч/м2. У женщин клиренс приблизительно на 25% ниже, чем у мужчин. Менее 10% выводится с мочой в неизмененном виде. Почечный клиренс составляет 2-7 л/ч/м2. T1/2 зависит от возраста и пола и составляет 42-94 мин. При введении 1 раз в неделю гемцитабин не кумулирует.

Гемцитабин быстро метаболизируется при участии цитидиндеаминазы в печени, почках, крови и других тканях. При внутриклеточном метаболизме активного вещества образуются моно-, ди- и трифосфаты гемцитабина, которые обладают фармакологической активностью. Эти метаболиты не определяются ни в плазме, ни в моче.

Основной метаболит 2-деокси-2,2-дифлуороуридин не обладает фармакологической активностью и определяется в плазме и в моче.

Передозировка

Симптомы: проявления миелодепрессии и анемии (чрезмерная утомляемость или слабость), лейкопения, нейтропения, проявления инфекции (озноб, кашель, охриплость, боль в боку или пояснице, болезненное или затрудненное мочеиспускание), тромбоцитопения (кровотечения, кровоизлияния, черный дегтеобразный кал, кровь в моче и кале, экхимозы), парестезии, ярко выраженная кожная сыпь.

Лечение симптоматическое. При подозрении на передозировку больной должен находиться под постоянным врачебным контролем, включающим подсчет формулы крови.

Антидот неизвестен.

Особые указания

Обладает некоторой активностью при поздних стадиях рака молочной железы, яичников, почек, мочевого пузыря и предстательной железы, мелкоклеточном раке легких.

С осторожностью применяют при нарушениях процессов кроветворения; нарушениях функции печени и/или почек. В период лечения следует регулярно проводить контроль картины периферической крови. При развитии токсического гематологического эффекта требуется коррекция режима дозирования в зависимости от степени лейкопении и тромбоцитопении.

Безопасность и эффективность применения гемцитабина у детей не изучена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

19 аналогов

Гемзар™
Отпуск: По рецепту Класс: Антиметаболиты
Гемита
Отпуск: По рецепту Класс: Антиметаболиты
Гемтаз
Отпуск: По рецепту Класс: Антиметаболиты
Гемцекс
Отпуск: По рецепту Класс: Антиметаболиты
Гемцивин
Класс: Антиметаболиты
Гемцитабин - Келун - Казфарм
Отпуск: По рецепту Класс: Антиметаболиты
Гемцитабин медак
Отпуск: По рецепту Класс: Антиметаболиты
Гемцитабин-Актавис
Отпуск: По рецепту Класс: Антиметаболиты
Гемцитабин-РОНЦ®
Отпуск: По рецепту Класс: Антиметаболиты
Гемцитабин-Рус
Отпуск: По рецепту Класс: Антиметаболиты
Гемцитабин-Тева
Отпуск: По рецепту Класс: Антиметаболиты
Гемцитабин-Эбеве®
Отпуск: По рецепту Класс: Антиметаболиты
Гемцитабина гидрохлорид
Класс: Антиметаболиты
Гемцитар®
Отпуск: По рецепту Класс: Антиметаболиты
Гемцитера
Отпуск: По рецепту Класс: Антиметаболиты
Гемцитовер
Отпуск: По рецепту Класс: Антиметаболиты
Онгецин
Отпуск: По рецепту Класс: Антиметаболиты
Толгецит
Класс: Антиметаболиты
Цитогем®
Отпуск: По рецепту Класс: Антиметаболиты
Очень плохо0 отзывов
Плохо0 отзывов
Нормально0 отзывов
Хорошо1 отзыв
Отлично1 отзыв
Оксана
20 декабря 2019 в 16:38
0
Отлично
Гемцитабин назначили в лечении рака молочной железы. Рак второй стадии, врачи говорят, что есть шансы вылечиться, даже сохранить грудь. Гемцитабин очень дорогой, если самому покупать, то это очень тягостно. Нам чуть-чуть помогли благотворительные фонда, часть сами собирали. Но дело не в этом. Сейчас есть положительная динамика в лечении.
Препарат действительно хороший.
Дружелюбная Каракатица
10 августа 2021 в 17:58
0
Хорошо
Вроде есть положительный эффект

Внимание! Перед употреблением проконсультируйтесь с врачом. Вся информация размещенная на Сайте является исключительно личным мнением Пользователей или Администрации Сайта

Оставить отзыв
Чтобы оставлять отзывы под своим именем, вам нужно авторизоваться на сайте
Бдительный Енот
Бдительный Енот
Ваша оценка
О препарате