Глатирамера ацетат (Glatiramer acetate)

3
Действующее вещество:
Список взаимодействия ЛС:
Классификатор АТХ:

Фармакологические группы:

Международный классификатор болезней (МКБ-10):

Фармакологическое действие

Иммуномодулирующее.

Конкурирует с основным белком миелина, а также олигодендроцитарным гликопротеином миелина и протеолипидным белком за связывание с молекулами главного комплекса гистосовместимости класса II на поверхности клеток, несущих антигены. Стимулирует образование антиген-специфических Т-лимфоцитов. Блокирует миелин-специфические аутоиммунные реакции, обусловливающие разрушение миелиновой оболочки нервных волокон (демиелинизация) при рассеянном склерозе.

При лечении больных рассеянным склерозом ремиттирующего течения уменьшает частоту обострений и замедляет прирост необратимых неврологических нарушений. 

Мутагенного действия не обнаружено. В экспериментах на крысах при п/к введении доз, в 18 раз превышающих МРДЧ, не оказывал отрицательного влияния на репродуктивную функцию. При п/к введении беременным крысам и кроликам в период органогенеза доз до 37,5 мг/кг, не было выявлено отрицательного влияния на развитие эмбриона/плода. В пре- и постнатальных исследованиях при п/к введении крысам доз, в 18 раз превышающих МРДЧ, в период с 15 дня беременности и во время лактации, не было выявлено значимого влияния на процесс родов, рост и развитие плода.

Неизвестно, проникает ли глатирамера ацетат в грудное молоко.

Показания

Рассеянный склероз ремиттирующего течения (для снижения частоты обострений и замедления развития инвалидизирующих осложнений); клинически изолированный синдром (единственный клинический эпизод демиелинизации, который позволяет предположить рассеянный склероз) с выраженностью воспаления, которое требует внутривенного использования глюкокортикостероидов (для замедления перехода в клинически достоверный рассеянный склероз).

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, в т.ч. к манниту.

Ограничения к применению

Беременность, кормление грудью, детский возраст (безопасность и эффективность применения в возрасте до 18 лет не определены).

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода и ребенка (адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности применения у беременных и кормящих женщин не проводили).

Категория действия на плод по FDA — B.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тяжесть и боль в груди, сердцебиение, тахикардия, аритмия, вазодилатация, повышение АД.

Со стороны органов ЖКТ: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, затруднение глотания.

Со стороны нервной системы и органов чувств: астения, мигрень, тревожность, потеря сознания, тремор, вертиго, нистагм, нарушение зрения.

Со стороны респираторной системы: одышка, затруднение дыхания, ОРВИ, гриппоподобный синдром, ларингоспазм, бронхит, гипервентиляция.

Со стороны мочеполовой системы: периферические отеки, дисменорея, гематурия, снижение потенции.

Аллергические реакции: кожные высыпания, крапивница, анафилактические реакции.

Прочие: артралгия, боль в спине, повышенное потоотделение, лимфаденопатия; местные реакции (болезненность в месте инъекции, покраснение, отек, зуд; редко — атрофия кожи, абсцесс в месте инъекции).

Взаимодействие

Взаимодействие между глатирамера ацетатом и другими средствами изучено недостаточно. Каких-либо лекарственных взаимодействий не выявлено, в том числе при одновременном использовании глатирамера ацетата с препаратами, применяемыми для лечения рассеянного склероза, включая глюкокортикостероиды (при комбинированном использовании до 28 дней). Крайне редко может увеличиться частота местных реакций.

Способ применения и дозы

Глатирамера ацетат вводится подкожно, каждый день в одно и то же время по 20 мг 1 раз в сутки; лечение продолжительное. Решение о прекращении лечение должен принимать лечащий врач. При пропуске очередного введения препарата необходимо сделать инъекцию, как только вспомнили об этом; двойную дозу препарата вводить нельзя; следующую инъекцию можно проводить только через сутки.

При начале терапии на ранней стадии заболевания достигается максимальный эффект.

В начале терапии необходим контроль невролога и врача, который имеет опыт лечения рассеянного склероза.

Больные должны знать о возможности появления побочных явлений, включая возникающие непосредственно после инъекции. Многие эти симптомы непродолжительны и разрешаются спонтанно без последствий. При серьезных побочных реакциях необходимо немедленно отменить лечение и обратиться к врачу или вызвать скорую медицинскую помощь. Решение об использовании симптоматического лечения принимает врач.

Боли в груди, которые возникают непосредственно после инъекций обычно продолжаются несколько минут, носят преходящий характер, не имеют связи с прочими симптомами, проходят самостоятельно без клинических последствий. Механизм этого симптома неясен.

При продолжительном использовании в местах инъекций может развиться липоатрофия и некроз кожи (единичные случаи). Для профилактики этих реакций нужно рекомендовать больному строго соблюдать последовательность мест для инъекций по схеме, в которой необходимо предусмотреть ежедневное обязательное изменение места для введения препарата. Возможные зоны для инъекций: руки, ягодицы, бедра, живот (около 5 см вокруг пупка). Не проводить инъекцию в покрасневшие, обесцвеченные участки кожи, болезненные места, области с узелками и уплотнениями.

Больные с нарушением функционального состояния почек или с патологией сердечно-сосудистой системы должны контролироваться врачом.

Так как препарат является иммуномодулирующим средством и применяется при терапии аутоиммунного заболевания (рассеянный склероз), его использование может сопровождаться изменениями функционального состояния иммунной системы, поэтому необходим периодический контроль состояния иммунной системы пациента.

Фармакокинетика

Фармакокинетических исследований у человека не проводили. Экспериментальные исследования на животных позволяют предположить, что значительное количество введенного п/к глатирамера ацетата гидролизуется местно, некоторое количество попадает в лимфатическую систему, небольшая часть поступает в системный кровоток в неизмененном виде.

Передозировка

Нет данных. При передозировке необходим тщательный контроль состояния пациента, симптоматическое и поддерживающее лечение.

Характеристика

Уксуснокислая соль синтетических полипептидов, образованных четырьмя природными аминокислотами (L-глутаминовой кислотой, L-аланином, L-тирозином и L-лизином); по химическому строению имеет элементы сходства с основным белком миелина.

Статьи

19
19
Шерон Столл, www.medicalnewstoday.com
29 июня 2020
Как предотвратить развитие рассеянного склероза?
Рассеянный склероз (РС) - это аутоиммунное заболевание. В таком случае иммунная система ошибочно атакует здоровые ткани вокруг центральной нервной системы. Нет известного способа вылечить рассеянный склероз. Тем не менее, есть определенные методы профилактики, которые замедляют прогрессирование болезни.
Картинка анонса статьи Как предотвратить развитие рассеянного склероза?
Источник изображения: oncozine
Читать полностью
0
Болезни мозгаМедикаментыНеврологияПрепаратыРассеянный склероз

6 аналогов

Аксоглатиран® ФС
Отпуск: По рецепту Класс: Другие иммуномодуляторы
Глатирамера ацетат с маннитолом [1:2]
Класс: Другие иммуномодуляторы
Глатират
Отпуск: По рецепту Класс: Другие иммуномодуляторы
Копаксон® 40
Отпуск: По рецепту Класс: Другие иммуномодуляторы
Копаксон®-Тева
Отпуск: По рецепту Класс: Другие иммуномодуляторы
Тимексон®
Класс: Другие иммуномодуляторы
Очень плохо0 отзывов
Плохо0 отзывов
Нормально1 отзыв
Хорошо0 отзывов
Отлично0 отзывов
Ксения
3 декабря 2019 в 15:37
0
Нормально
Предпочитаю аналог этого препарата)

Внимание! Перед употреблением проконсультируйтесь с врачом. Вся информация размещенная на Сайте является исключительно личным мнением Пользователей или Администрации Сайта

Оставить отзыв
Чтобы оставлять отзывы под своим именем, вам нужно авторизоваться на сайте
Мечтательный Волк
Мечтательный Волк
Ваша оценка
О препарате