Индовис ЕС (Indovis EC®)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
1 таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит индометацина 25 мг; в блистере 10 шт., в картонной пачке 3 или 5 блистеров.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — жаропонижающее, анальгезирующее, противовоспалительное.
Показания
Ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит в стадии обострения, дегенеративные поражения тазобедренного сустава, острый подагрический артрит, острое воспаление костно-мышечной ткани (бурсит, тендинит, синовит, теносиновит, боли в пояснице), боли при первичной дисменорее.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к индометацину, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, "аспириновая триада", нарушения кроветворения, выраженные нарушения функции печени и/или почек, тяжелые формы хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, панкреатита, III триместр беременности, детский возраст до 14 лет; для ректального применения: проктит, недавнее кровотечение из прямой кишки.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени. С осторожностью применяют при заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек. С осторожностью применяют при заболеваниях почек.
Применение у детей
Противопоказан детям до 14 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста.
Побочные действия
Отсутствие аппетита, желудочный дискомфорт, боли в подложечной области, тошнота, рвота, диарея, изъязвления, перфорация и кровотечение из пищевода, желудка, тонкой и толстой кишки, гепатит, желтуха, сонливость, головокружение, угнетение деятельности костного мозга, анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, аллергические реакции.
Взаимодействие
Побочные эффекты усиливаются (взаимно) аспирином или другими салицилатами. При совместном назначении с антикоагулянтами возрастает риск развития изъязвления желудка и кровотечений из желудочно-кишечного тракта.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, по 1–2 табл. 3 раза в сутки.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
CTS Chemical Industries, Ltd. (Израиль)
Фармакокинетика
После приема внутрь индометацин быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 2 ч. Метаболизируется в печени. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Индометацин определяется в плазме крови в виде неизмененного вещества и несвязанных метаболитов - дезметильного, десбензоильного, дезметил-дезбензоильного.
T1/2 составляет около 4.5 ч. Выводится с мочой - 60% в виде неизмененного вещества и метаболитов, и с калом - 33% главным образом в виде метаболитов.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, интенсивная головная боль, головокружение, дезориентация, сонливость, онемение, парестезии и судороги. Лечение: очистить желудок, вызвать рвоту (сиропом ипекакуаны), промывание желудка в случае отсутствия рвоты, затем назначить 25–50 мг активированного угля. Может потребоваться назначение антацидных препаратов.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста, а также при заболеваниях печени, почек, ЖКТ в анамнезе, при диспептических симптомах в момент применения, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, сразу после серьезных хирургических вмешательств, при паркинсонизме, эпилепсии.
При указаниях в анамнезе на аллергические реакции к НПВС применяют только в неотложных случаях.
В период лечения необходим систематический контроль за функцией печени и почек, картиной периферической крови.
Не рекомендуется одновременное применение с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВС.
Не следует применять индометацин одновременно с дифлунизалом.
При одновременном применении индометацина с препаратами лития следует иметь в виду возможность появления симптомов токсического действия лития.
При местном применении не следует наносить на раневую поверхность кожи, а также избегать попадания в глаза или на слизистые оболочки.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.
Меры предосторожности
С осторожностью у пациентов с нарушением свертывания крови и функции почек. На время лечения следует воздержаться от употребления алкоголя.
Отзывы