Изо Мак ретард (Iso Mack® retard)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
1 капсула пролонгированного действия содержит изосорбида динитрата 20, 40 или 60 мг; во флаконе 30 или 20 шт. соответственно, в картонной коробке 1 флакон.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — сосудорасширяющее, антиангинальное.
Стимулирует образование в эндотелии оксида азота (эндотелиальный релаксирующий фактор).
Показания
Стенокардия (профилактика приступов), нарушения коронарного кровообращения, сердечная недостаточность (вазодилатационная терапия), постинфарктный период.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, острый инфаркт миокарда, острая недостаточность левого желудочка сердца, гипотензия, коллапс, шок, повышенное внутричерепное давление.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности применяют с осторожностью.
Побочные действия
Головная боль, беспокойство, жар, гиперемия лица, тахи- или брадикардия, гипотензия, ортостатические расстройства, тошнота, рвота, цианоз, нарушения дыхания, атаксия. Через несколько дней после начала лечения побочные эффекты, как правило, не проявляются.
Взаимодействие
Усиливает эффекты фенотиазинов, алкоголя, антигипертензивных средств, снижает — миотических препаратов.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, не размельчая, не разжевывая и запивая большим количеством жидкости — по 20 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) или по 40–60 мг 1 раз в сутки (в одно и то же время).
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, в герметичной упаковке, при температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
Heinrich Mack Nachf., Slovakofarma
Фармакокинетика
Быстро всасывается после перорального приема, превращается в активные метаболиты (изосорбид-2-мононитрат и изосорбид-5-мононитрат), имеющие более длительный период полувыведения, что обеспечивает пролонгацию эффекта.
Передозировка
Симптомы: коллапс, обморок, головная боль, головокружение, сердцебиение, зрительные расстройства, гипертермия, судороги, гиперемия кожи, повышенное потоотделение, тошнота, рвота, диарея, метгемоглобинемия (цианоз, аноксия), гиперпноэ, диспноэ, брадикардия, повышение внутричерепного давления, паралич, кома.
Лечение: промывание желудка; мазь, ТТС или буккальные таблетки удалить (десну в месте их аппликации протереть); при метгемоглобинемии - в/в 1% раствор метилтиониния хлорида 1-2 мг/кг. Симптоматическая терапия: при выраженном снижении АД - в/в фенилэфрин (эпинефрин и родственные ему соединения малоэффективны).
Особые указания
В период лечения, особенно в случае постепенного увеличения дозы, необходим контроль АД и ЧСС.
Для купирования приступов стенокардии, при остром инфаркте миокарда (в т.ч. осложненном острой левожелудочковой недостаточностью), отеке легких, нестабильной стенокардии, спазме коронарных артерий (профилактика и лечение при использовании сердечного катетера) используют сублингвальный или в/в пути введения.
При необходимости использовать на фоне артериальной гипотензии следует одновременно вводить ЛС, обладающие положительным инотропным эффектом, или применять средства вспомогательного кровообращения.
Частое назначение и высокие дозы могут вызывать развитие толерантности; в этом случае рекомендуется отмена на 24-48 ч или после 3-6 нед регулярного приема делать перерыв на 3-5 дней, заменяя на это время изосорбида динитрат др. антиангинальными ЛС.
В период приема изосорбида динитрата следует исключить употребление этанола.
Беременным и кормящим женщинам препарат назначают только по строгим показаниям, под постоянным контролем врача.
Неэффективен при СН, обусловленной тампонадой сердца и токсическим отеком легких.
Следует избегать резкой отмены препарата, дозу снижать постепенно.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Меры предосторожности
Слишком частое назначение и высокие дозы могут вызывать развитие толерантности; в этом случае рекомендуется отменить препарат на 24–36 ч. С осторожностью назначают для вазодилатационной терапии при сердечной недостаточности (необходимо тщательное наблюдение). Не следует комбинировать с другими нитратами (увеличение частоты нежелательных реакций).
Отзывы