Холудексан (Choludexan)

3
Действующее вещество:
Список взаимодействия ЛС:

Состав и форма выпуска

Капсулы 1 капс.
урсодезоксихолевая кислота 300 мг
10 шт. - блистеры из алюминиевой фольги и поливинилхлоридной пленки (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Холудексан - гепатопротекторное средство, оказывает так же желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и некоторое иммуномодулирующее действие.
Обладая высокими полярными свойствами, урсодезоксихолевая кислота (УДХК) образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюксэзофагите. Кроме того, УДХК образует двойные молекулы, способные включаться в состав клеточных мембран (гепатоцитов, холангиоцитов, эпителиоцитов ЖКТ), стабилизировать их и делать невосприимчивыми к действию цитотоксичных мицелл. Уменьшая концентрацию токсичных для печеночной клетки желчных кислот и стимулируя холерез, богатый бикарбонатами, УДХК- эффективно способствует разрешению внутрипеченочного холестаза. Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижая секреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы; уменьшает литогенный индекс желчи. Результатом является растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов. Иммуностимулирующее действие обусловлено угнетением экспрессии антигенов HLA-1 на мембранах гепатоцитов и HLA-2 на холангиоцитах, нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов и др. Достоверно задерживает прогрессирование фиброза у больных первичным билиарным циррозом, муковисцидозом и алкогольным стеатогепатитом; уменьшает риск развития варикозного расширения вен пищевода. УДХК замедляет процессы преждевременного старения и гибели клеток (гепатоцитов, холангиоцитов и др.)

Показания

— неосложненная желчнокаменная болезнь (билиарный сладж; растворение холестериновых желчных камней в желчном пузыре при невозможности их удаления хирургическим или эндоскопическим методами; профилактика рецидивов камнеобразования после холецистэктомии);
— хронический активный гепатит;
— токсические (в т.ч. лекарственные) поражения печени;
— алкогольная болезнь печени (АБП);
— неалкогольный стеатогепатит;
— первичный билиарный цирроз печени;
— первичный склерозирующий холангит;
— муковисцидоз;
— атрезия внутрипеченочных желчных путей, врожденная атрезия желчного протока;
— дискинезии желчевыводящих путей;
— билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эз
офагит.

Режим дозирования

Холудексан принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды, при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите - 1 раз в сутки, перед сном, при диффузных заболеваниях печени - 2-3 раза в сутки вместе с едой.
Хронические заболевания печени, желчнокаменная болезнь (холестериновые желчные-камни и билиарный сладж) - непрерывно в течение длительного времени (от нескольких месяцев до нескольких лет) в суточной дозе - от 10 мг/кг до 12-15 мг/кг (2-5 капсул)! Длительность приема для растворения камней - до полного растворения плюс ещё 3 месяца для профилактики рецидивов камнеобразования.
При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите - по 300 мг (1 капсула) в сутки, перед сном. Курс лечения - от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости до 2 лет.
После холецистэктомии, для профилактики повторного холелитиаза - 300 мг 2 раза в сутки в течение нескольких месяцев.
Токсические, лекарственные поражения печени, АБП и атрезия желчньгх путей - 10-15 мг/кг/сут в течение 6-12 месяцев и более.
Первичный билиарный цирроз - 10-15 мг/кг/сут (при необходимости - до 20 мг/кг) от 6 месяцев до нескольких лет.
Первичный склерозирующйй холангит - 12-15 мг/кг/сут,(до 20 мг/кг) от 6 месяцев до нескольких лет.
Неалкогольный стеатогепатит -13-15 мг/кг/сут от 6 месяцев-до нескольких лет.
Муковисцидоз - 20-30 мг/кг/сут (до 20 мг/кг) от 6 месяцев до нескольких лет.
Детям старше 3-х лет УДХК назначают индивидуально, из расчета 10-20 мг/кг/сут.

Противопоказания к применению

— рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
— нефункционирующий желчный пузырь;
— желчно-желудочный свищ;
— острый холецистит;
— острый холангит;
— цирроз печени в стадии декомпенсации;
— острые инфекционные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;
— выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;
— обтурация желчевыводящих путей;
— эмпиема желчного пузыря;
— детский возраст до 3-х лет;
— гиперчувствительность к препарату.
С осторожностью: хотя УДХК. не имеет возрастных ограничений в применении, с осторожностью применяют, капсулы Холудексан у детей ввозрасте от 3-х до 4-х лет, т.к. возможно затруднение при проглатывании капсул

Применение при беременности и кормлении грудью

Женщинам детородного возраста в период применения препарата рекомендуют применять негормональные средства контрацепции. Применение УДХК при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (адекватных строго контролируемых исследований применения УДХК у беременных женщин не проводилось). Данные о выделении УДХК с грудным молоком в настоящее время отсутствуют. При необходимости применения УДХК в период лактаций следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженной печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженной почечной недостаточности.

Применение у детей

Так как возможно затруднение при проглатывании капсул, препарат не должен применяться в данной лекарственной форме у детей в возрасте до 3 лет; у детей в возрасте от 3-х до 4-х лет применяется с осторожностью.

Побочные действия

Боль в спине, тошнота, рвота, диарея (может быть дозозависимой), запоры, преходящее (транзиторное) повышение активности печеночных трансаминаз, аллергические реакций; редко - кальцинирование желчных камней, обострение ранее имевшегося псориаза, алопеция.

Взаимодействие

Антациды, содержащие алюминий и ионообменные смолы (колестирамин), снижают абсорбцию препарата. Гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают
насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты. Повышает эффект пероральных гипогликемических препаратов.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 до 25 °С. 
Хранить в недоступном для детей месте. 

Срок годности

3 года.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Фармакокинетика

УДХК абсорбируется в тонкой кишке за счет пассивной диффузии (около 90%), а в подвздошной кишке посредством активного транспорта: Cmax при приеме внутрь 50 мг через 30, 60, 90 мин - 3,8 ммоль/л, 5.5 ммоль/л и 3.7 ммоль/л соответственно. Cmax достигается через 1-3 ч.
Связь с белками высокая - до 96-99 %. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме Холудексана-УДХК становится основной желчной кислотой в сыворотке крови и составляет около 48 % от общего количества желчных кислот в крови. Терапевтический эффект препарата зависит от концентрации. УДХК в желчи.
Метаболизируется в печени (клиренс при первичном прохождений через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Около-50-70% общей дозы препарата выводится желчью. Незначительное количество невсосавшейся УДХК поступает в толстый/ кишечник; где подвергается расщеплению бактериями: (дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, но сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолил глицинового, или сульфолитохолилтауринового конъюгата.

Передозировка

Случаи передозировки УДХК не известны.

Особые указания

При приеме препарата с целью растворения желчных камней необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными), их размер не должен превышать 15-20 мм, желчный пузырь должен оставаться функциональным и должен быть наполнен камнями не более чем на половину, проходимость пузырного и общего желчного протока должна быть сохранена. При длительном (более 1 месяца) приеме препарата каждые 4 недели в первые 3 месяца лечения, в дальнейшем - каждые 3 месяца проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз. Контроль эффективности лечения следует проводить каждые 6 месяцев по данным ультразвукового и рентгенологического исследования желчевыводящих путей. После полного растворения камней рекомендуется продолжить применение Холудексана в течение, по крайней мере, 3 месяцев, для того чтобы способствовать растворению остатков камней, размеры которых слишком малы, для их обнаружения, и для профилактики рецидива камнеобразования.
Если в течение 6 месяцев после начала терапии частичного растворения камней не произошло, маловероятно, что лечение будет эффективным.
Использование в педиатрии
Так как возможно затруднение при проглатывании капсул, препарат не должен применяться в данной лекарственной форме у детей в возрасте до 3 лет; у детей в возрасте от 3-х до 4-х лет применяется с осторожностью.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и/или другими механизмами.

22 аналога

ГРИНТЕРОЛ®
Отпуск: По рецепту Класс: Другие гиполипидемические средства
Урбихол
Класс: Другие гиполипидемические средства
Урдокса®
Отпуск: По рецепту Класс: Средства, препятствующие образованию и способствующие растворению конкрементов
Урдокса® 500
Отпуск: По рецепту Класс: Средства, препятствующие образованию и способствующие растворению конкрементов
Урсапро
Отпуск: По рецепту Класс: Другие гиполипидемические средства
Урсо 100
Класс: Другие гиполипидемические средства
Урсодез®
Отпуск: По рецепту Класс: Гепатопротекторы
Урсодезоксихолевая кислота
Класс: Другие гиполипидемические средства
Урсодезоксихолевая кислота-ВЕРТЕКС
Класс: Другие гиполипидемические средства
Урсодекс
Отпуск: По рецепту Класс: Средства, препятствующие образованию и способствующие растворению конкрементов
Урсодиолизин
Класс: Другие гиполипидемические средства
Урсоксинол
Отпуск: По рецепту
Урсолив®
Класс: Средства, препятствующие образованию и способствующие растворению конкрементов
Урсомик®
Класс: Средства, препятствующие образованию и способствующие растворению конкрементов
Урсоприм®
Класс: Средства, препятствующие образованию и способствующие растворению конкрементов
Урсором® С
Класс: Средства, препятствующие образованию и способствующие растворению конкрементов
Урсосан®
Отпуск: По рецепту Класс: Средства, препятствующие образованию и способствующие растворению конкрементов
УРСОСАН® ФОРТЕ
Класс: Средства, препятствующие образованию и способствующие растворению конкрементов
Урсофальк
Отпуск: По рецепту Класс: Средства, препятствующие образованию и способствующие растворению конкрементов
Урцевел
Класс: Другие гиполипидемические средства
Эксхол®
Отпуск: По рецепту Класс: Другие гиполипидемические средства
Экурохол
Отпуск: По рецепту Класс: Другие гиполипидемические средства
Очень плохо0 отзывов
Плохо0 отзывов
Нормально1 отзыв
Хорошо0 отзывов
Отлично0 отзывов
Бдительный Осьминог
18 ноября 2021 в 14:25
0
Нормально
Неплохое средство!

Внимание! Перед употреблением проконсультируйтесь с врачом. Вся информация размещенная на Сайте является исключительно личным мнением Пользователей или Администрации Сайта

Оставить отзыв
Чтобы оставлять отзывы под своим именем, вам нужно авторизоваться на сайте
Хитрый Жираф
Хитрый Жираф
Ваша оценка
О препарате